自查报告
我公司全名为阜阳市阜康医疗设备有限公司,根据《安徽省重点监管医疗器械经
营企业质量信用分类管理办法(暂行)》的要求,制定自查报告,报告内容如下:
一、人员与机构
公司法人代表、企业负责人王明团了解医疗器械监督管理的法律、法规等。
公司质量负责人郭进京毕业于蚌埠医学院,医学检验专业,本科学历;售后
主管王士峰,毕业于安徽工业大学,机电工程专业,大专学历。目前均在职在岗,
没有在其它公司兼职。
二、场地与设施
场地为商住两用楼,地址:安徽省颍泉区阜阳工业园管庄路东侧6号,使用
面积与国家规定相符,办地场所配有电脑、电话、网线、桌椅、文件柜等,且摆
放整齐、合理。
仓库内整洁卫生,通风、明亮。有温度计、安全照明、消防等设施。还有防
尘、防潮、防污染和防虫及消毒区等。内有黄、绿、红三色标识。
三、制度与记录
1.公司建立了管理制度,制度内容完整,便于日后管理。
2.公司收集并保存有医疗器械监督管理的法规、规章及相关的文件。
3.公司建立了供货方案,有购销凭证及质量保证协议。
4.公司建立了质量问题投诉、查询制度,及时负责地处理用户投诉并做好记录。
5.公司建立了客户档案,设立了质量跟踪卡。
具体内容请看公司的《管理制度》
阜阳市阜康医疗设备有限公司
2011年09月09日
《经营企业自查报告.doc》
将本文的Word文档下载到电脑,方便编辑。
推荐度:
点击下载文档