1、安全：指在社会生产活动中，通过对人、机、物料、环境、方法的和谐运作，使生产过程中潜在的各种事故风险和伤害因素始终处于有效控制状态，切实保护劳动者的生命安全和身体健康。
2、药品安全生产人因管理： （1）特种作业人员安全管理； （2）特种设备安全管理；
（3）制药行业特种作业安全管理； （4）安全行为“十大禁令”。
3、“五不动火”管理原则：
置换不彻底不动火、分析不合格不动火、管理不加盲板不动火、没有安全部门确认不动火、没有防火器材及监火人不动火。
4、动火“五信五不信”原则：
相信盲板不相信阀门、相信自己检查不相信别人介绍、相信分析化验数据不相信感觉和嗅觉、相信逐级签字不相信口头同意、相信科学不相信经验主义。
5、应急救援预案的基本内容：
应急救援预案主要包括：基本情况；危险目标；应急救援指挥部的组成、职责和分工；救援队伍的组成和分工；报警信号；事故应急处置方案；有关规定和要求等。应急救援预案的书写应简明扼要，附有预案的各项平面图和救援程序图。
6、制冷过程安全设计分析： P58 （1）制冷作业爆炸事故：化学爆炸事故、物理爆炸； （2）火灾事故；
（3）制冷剂的中毒、冷灼伤事故。
7、火灾危险性分为甲、乙、丙、丁、戊共5类。
8、火灾的发展过程一般初起期、发展期、最盛期和熄灭期四阶段。
初起期：在这个阶段，可燃物质在着火源的作用下析出或分解出可燃气体，发生冒烟、阴燃等火灾苗子。
发展期：在这个阶段，火苗蹿起，火势迅速扩大。
最盛期：在这个阶段，火苗包围所有可燃物质，使燃烧面积达到最大限度。此时，温度不断上升、气流加剧，并放出强大的辐射热。
熄灭期：在这个阶段，可燃物质逐渐烧完或灭火措施奏效，火势逐渐衰落、终止熄灭。
9、企业防火的主要措施：
（1）设置防火安全间距和使用阻燃剂；（2）控制着火源；（3）控制可燃物；（4）火灾探测预警
10、灭火方法：冷却灭火方法、窒息灭火方法、隔离灭火方法和拟制灭火方法。
11、灭火剂的种类： （1）水；
（2）泡沫灭火剂：普通泡沫灭火剂、抗溶泡沫灭火剂。 （3）干粉灭火剂：普通干粉灭火剂、多用干粉灭火剂。 （4）卤代烷灭火剂 （5）二氧化碳灭火剂
12、灭火剂的灭火作用：
（1）水的灭火作用：冷却作用、窒息作用、冲击作用、稀释作用。 （2）泡沫灭火剂灭火作用：覆盖作用、冷却作用、稀释作用。 （3）干粉灭火剂：抑制作用、稀释作用。 （4）卤代烷灭火剂：化学作用
（5）二氧化碳灭火剂的灭火作用：窒息作用、冷却作用。
13、爆炸分类
（1）按照爆炸能量来源的分类：
①物理性爆炸：是由物理变化（温度、体积和压力等因素）引起的。②化学性爆炸：物质在短时间内完成化学变化，形成其他物质，同时产生大量气体和能量的现象。
（2）按照爆炸反应的相分类：
①气相爆炸：可燃气体和助燃气体的爆炸，液体被喷成雾状物在剧烈燃烧时引起的爆炸，粉尘爆炸
②液相爆炸：包括聚合爆炸、蒸发爆炸和不同液体混合所引起的爆炸。 ③固相爆炸。
14、爆炸必须具备的三个条件：
（1）爆炸性物质：能与氧气（空气）反应的物质，包括气体、液体和固体。 （2）氧气：空气
（3）点燃源：包括明火、电气火花、机械火花、静电火花、高温、化学反应，光能等。
15、防爆的主要措施：
（1）防止形成燃爆的介质；
（2）防止产生着火源，使火灾、爆炸不具备发生的条件。 （3）安装防火防爆安全装置。
16、仓库设计至少应有三个通道：人流通道；原辅料、包装材料等进口通道；成品出口通道。
17、毒物：物体进入机体，蓄积达到一定的量后，与机体组织发生生物化学或生物物理学变化，干扰或破坏机体的正常生理功能，一起暂时性或永久性的病理状态，甚至危及生命，称该物质为毒物。
18、毒物进入人体的途径：经呼吸道、皮肤和消化道侵入人体。
19、防毒技术措施包括预防措施和回收措施两部分。
（1）预防措施：①替代或排除有毒或高毒物料；②改革工艺；③生产过程中的密闭、机械化、连续化措施；④隔离操作和自动控制。
（2）净化回收措施：①通风排毒（局部通风、全面通风、混合通风）；②净化回收（燃烧净化回收、吸收和吸附净化方法）。 20、制药废水的特点：
（1）水分成分复杂，由于化学反应过程反应不完全，水中含有副产物以及使用的各种辅料和溶剂等物质。
（2）废水中的污染物浓度高，可生化性一般都很差。
（3）有毒有害等特征污染物多，本身对菌类有抑制作用或杀菌作用。 （4）有的废水色度很高。
21、废水处理工艺：
（1）物理方法：具体有沉淀、过滤、蒸发、气浮等处理工艺。
（2）化学方法：具体方法有化学混凝沉淀、氧化还原、催化氧化、电化学等处理工艺。
（3）物化方法：具体有离子交换、萃取、吸附、膜法等。 （4）生物方法：其方法很多，主要是形式上的不同，其处理核心内容为菌种的选育和驯化，使其适应不同的废水。
（5）焚烧：用于高浓、可生化很差的危险废液的处理。
22、制药企业废渣的处理措施：
（1）一般处理方法：①含有贵重金属和具有回收价值的废渣一定要先进行资源回收利用后再做其他处理；②有毒废物，要做先除毒后再做其他处理。
（2）废渣最终处理方法：①焚化法；②填埋法；③化学处理法；④生物处理法；⑤海洋投弃；⑥综合利用法。
23、特殊药品分类：麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品。
24、药材粉粹过程中的安全隐患： （1）中药粉碎过程中所用的粉碎机为长期高速运转设备，具有机器运转部件多，存在对工作人员机械伤害的危险性。
（2）中药粉碎过程中产生的粉尘对环境和工作人员具有重大危害性。 （3）粉碎过程中产生的粉尘具有爆炸的危险性。
（4）经粉碎的中药饮片粉末，具有过热引起火灾的危险性。
（5）中药粉碎机器噪音大，现场工作人员要承受噪音污染等危害。
（6）中药材粉碎电气设备多，机器运转部件多，容易产生电线绝缘皮磨损，导致触电伤害发生。
25、制剂车间火灾、爆炸措施：
P319 （1）加强车间级防火宣传教育，提高全体员工的防火意识；严格控制和管理火源，规范生产用火行为；加强对高火险时段和危险区域检查监督，消除各项火灾隐患。
（2）加强烘干过程监控，确保易挥发的易燃易爆的有机溶剂浓度控制在安全范围以内。加强烘干工序的电器及电力线路防护，确保使用过程中无火花出现。 （3）完善粉尘捕集装置建设，确保生产环境粉尘在爆炸极限以下，同时加强粉尘环境的监管控制，确保无火花产生。
（4）完善制剂车间安全逃生路线设计，确保发生火灾或爆炸时人员安全撤离。
25、化学制药工业主要存在的生产安全问题：
原料药车间的生产的主要特点为在其生产过程中具有的高危险性、高污染性、高毒害性以及生产环境的洁净性。
26、绿色化学的主要研究内容：化学反应绿色化、原料的绿色化、催化剂或溶剂的绿色化、研究新合成方法和新工艺路线。
27、熟知危险化学品的生产安全措施 （1）必须依法设立、证照齐全有效。
（2）必须建立健全并严格落实全员安全生产责任制，严格执行领导带班值班制度。
（3）必须确保从业人员符合录用条件并培训合格，依法持证上岗。 （4）必须严格管控重大危险源，严格变更管理，遇险科学施救。
（5）必须按照《危险化学品企业事故隐患排查治理实施导则》要求排查治理隐患。
（6）严禁设备设施带病运行和未经审批停用报警联锁系统。 （7）严禁可燃和有毒气体泄漏等报警系统处于非正常状态。
（8）严禁未经审批进行动火、进入受限空间、高处、吊装、临时用电、动土、检维修、盲板抽堵等作业。 （9）严禁违章指挥和强令他人冒险作业。
（10）严禁违章作业、脱岗和在岗做与工作无关的事。
