第二类医疗器械经营企业备案承诺书
恩施州食品药品监督管理局：
××××××××××（备案企业）已仔细阅读了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第65号）、国家食品药品监督管理总局《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》（2014年第25号）等规定，现郑重承诺向贵局提交的以下备案申请材料全部真实、核发、有效，并愿承担由这些材料真实性引起的一切法律责任。
一、本企业经营场所和贮存条件符合第二类医疗器械经营要求且与本企业实际经营相适应；
二、本企业建立了保障医疗器械质量的质量管理机构/人员，并符合第二类医疗器械经营要求；
三、本企业建立并执行符合第二类医疗器械经营所需且与本企业实际经营相适应的质量管理制度；
四、本企业已熟知《医疗器械监督管理条例》有关内容，并承诺在经营活动中，严格执行《医疗器械监督管理条例》及相关的法律、法规、规章、规范性文件的要求，依法经营。
承诺人（公章）：
日期：
《第二类医疗器械经营企业备案承诺书.doc》
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