第二类医疗器械经营备案材料目录（样版）
我公司申请办理第二类医疗器械经营备案，提交如下材料： 1.第二类医疗器械经营备案表；（一份） 2.企业营业执照复印件；（一份）
3.企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份、学历职称证明复印件；(各一份）
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）；库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；(各一份）
6.企业经营设施和设备目录；（一份）
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；（一份） 8.经办人授权证明；（如公司法定代表人或者企业负责人前来办理，不需提供授权证明）
9.其他证明材料 10.备案材料电子版本。
公司名称（盖章）： 法定代表人（负责人）签名： 日期：
《第二类医疗器械经营备案材料目录(样版).doc》
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