品质异常管理办法
一、目的：
规范品质异常处理流程，提高品质异常处理的时效性，确保产线正常生产，满足客户要求。
二、范围：
适用于产品品质异常解决的所有过程。
三、定义：
3.1品质异常之定义 3.1.1产品品质异常：
3.1.1.1不符合相关检验标准要求时。 3.1.1.2重复发生品质异常时。 3.1.1.3客户抱怨及退货时。
3.1.1.4其它情形，影响到产品品质时。
3.1.2作业品质异常：因非偶然因素（即可避免的原因），现况虽未发生产品不良，但存在品质隐患。包含： 3.1.2.1不遵守操作标准操作；
3.1.2.2虽然照操作标准操作，但因各种标准不完善，以致无法控制变异原因； 3.1.2.3使用不合格的原料或材料； 3.1.2.4机械发生故障或磨损； 3.1.2.5作业员疲劳(或情绪欠佳)； 3.1.2.6其它情形，可能存在品质隐患时。
四、职责 4.1 质量部
4.1.1负责品质异常最终判定、标示。 4.1.2负责确认品质异常责任部门。 4.1.3负责主导品质异常案例的处理过程。
4.1.4负责对责任单位的改善结果进行追踪确认。 4.2发生异常责任部门：
负责提出临时措施及长期改善对策并执行，责任单位在无法分析出原因及对策时，由责任部门召集相关人员协助分析改善。
4.3生产部：负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。 4.4物流部：负责入库质量异常品的分类存放、退回及报废。 4.5 其它相关部门：在需要时进行异常改善的配合。
五、工作程序： 5.1进料品质异常：
5.1.1 IQC依相关检验标准判定不合格，针对不合格物料标示“不合格”，并通知仓库立即移至不良品区域。
5.1.2IQC异常判定后1小时内开立《品质异常联络单》通知采购/生产计划/SQE。 5.1.3 SQE接到《品质异常联络单》后1小时内向供应商反馈品质不良。 5.1.3采购接《品质异常联络单》后1小时内确认物料是否退回，必要进组织内部评审以确认物料是否可以让步放行。
5.1.4供应商需于8小时内针对异常物料提出临时对策，如对异常内容有疑问，需在12小时内与我司相关人员确认清楚，必要时到现场确认。
5.1.5供应商必须在《品质异常联络单》要求的期限前回复完整的改善方案。 5.1.6 SQE针对供应商回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求供应商重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IQC跟踪后续进料品质状况，依5.1.7执行。
5.1.7 IQC针对供应商改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。
5.1.8如供应商改善措施回复后连续3个月无进料，则强制结案，后续进料依正常检验执行。 5.2 制程品质异常： 5.2.1 IPQC发现重大异常时立即停机/停线并通知主管处理. 5.2.2如异常属现场作业人发现，需立即找QC确认不良现象可否接收。如异常可接受则继续开机生产，不可接收依5.2.3执行。
5.2.3IPQC依相关检验标准进行判定，确认不良成立时，要求生产部调整并现场整改。
5.2.4针对已生产产品依生产批号往前追溯，直至良品。
5.2.5 IPQC针对已追溯到的不良品标示“不合格”，并要求生产部立即移至不良品区域。
5.2.6生产现场异常改善后，生产部提出首件检验需求，IPQC检查合格后方可重新开线生产，如检查不合格，则重新调整或系统改善。 5.2.7制程《品质异常联络单》开立时机：
5.2.7.1制程异常属原材料所致，需第一时间通知SQE前往确认，双方判定标准一致确认异常成立，则开立《品质异常联络单》要求责任单位改善。 5.2.7.2产品制造过程中如发现产品不良率超过5%时，IPQC应开出品质异常处理单待生产、质量、工艺、技术等部门分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策，质量部监控对策实施有效性。
5.2.7.3当产品制造不良率超过10%时，IPQC应立即通知产线停线并召集生产、质量、工艺等单位对问题点进行分析，找出原因并对策，等问题点解决后，方可再开线生产。
5.2.7.4品质异常重复发生时，开立《品质异常联络单》，通知生产部停线整改。
5.2.8所有制程中《品质异常联络单》需会签组长/生产主管，组长/生产主管接到品质异常讯息2小时内，需针对异常现象提出临时对策。
5.2.9责任部门需于《品质异常联络单》要求期限前，针对异常现象提出长期改善方案。
5.2.10 QE针对责任单位回复内容进行确认，针对改善措施不合格部分予以退件，要求责任单位重新回复。改善措施合格，则报告予以归档，由IPQC跟踪后续进料品质状况，依5.2.11执行。
5.2.11 IPQC针对责任单位改善后产品加严检验，连续追踪3批无异常予以结案，转正常检验。
5.2.12如责任单位改善措施回复后连续3个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检验执行。 5.3 入库品质异常：
5.3.1 OQC依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”，并要求生产部立即移至不良品区域。
5.3.2 QOC于半小时内开立《品质异常联络单》、《复检通知单》并附不良样品，要求生产单位重工。
5.3.3生产单位接OQC《品质异常联络单》、《复检通知单》及不良样品后，当天安排重工作业，并将回复生产失效原因及改善措施。
5.3.4重工OK产品需重新送OQC检验，重新检验合格予以合格入库，检验不合格转5.3.2要求执行。
5.3.5针对异常改善后产品，OQC时行加严检验，连续追踪3批无异常后予以结案，转正常检验。
5.3.6如异常发生后连续3个月无生产，则强制结案，后续生产依正常检验执行。 5.4出货品质异常：
5.4.1 OQC依相关检验标准进行判定，确定不良成立时，针对不合格物料标示“不合格”，并要求物流部立即移至不良品区域。
5.4.2异常确认半小时内开立《品质异常联络单》、《复检通知单》并附不良样品，通知生管安排重工。
5.4.3生产部依安排重工作业，并于《品质异常联络单》回复生产失效原因及改善措施。
5.4.4重工完成产品需重新送OQC检验，依5.3.4执行。 5.4.5针对异常改善后再出货产品，OQC时行加严检验，连续追踪3批无异常后予以结案，转正常检验。
5.4.6如异常发生后连续3个月无出货，则强制结案，后续出货依正常检验执行。 5.5作业品质异常
5.5.1符合3.1.2任一项，作业品质异常成立。
5.5.2相关部门发现作业品质异常后，立即通知责任单位改善。
5.5.3针对重复发生作业品质异常未达到有效改善时，可开立《品质异常联络单》，由品控统一编号后，交责任单位提出整改措施。
5.5.4责任单位需于《品质异常联络单》需求期限前提出整改措施，由部门最高主管签核后回复异常反馈单位。
5.5.5异常单回复后，由质量部统一归档整理/追踪。
5.5.6改善对策执行后，责任单位QC依对策内容进行追踪确认，连续1个月内无同样异常再发，则予以结案。
5.5.7追踪期内再发则重新开立《品质异常联络单》，依5.5.3-5.5.6执行。
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