响水县医疗器械生产质量安全承诺书
1、建立健全企业质量保证体系，确保生产全过程始终处于质量体系有效控制之下，认真组织实施《医疗器械生产质量管理规范》。
2、严格原辅料采购管理。坚持从合法渠道采购原材料，按照相应标准和要求对原材料进行检验或验证，不合格原辅料绝不投入生产使用。
3、严格生产和工艺管理。切实做么按照规定的生产工艺要求操作，按照标准要求检验，不合格产品绝不出厂。
4、严格产品销售管理。绝不向无经营或使用资格单位和个人出售产品。严格按照批准的说明书介绍产品的适用范围。建立产品质量可追溯制度，认真受理消费反馈信息。
承诺单位：
代表（签字）：
年月日
响水县医疗器械经营质量安全承诺书
1、牢固树立诚信意识，自觉接受社会各界监督，绝不提供虚假信息，以经营安全有效、符合标准要求的产品取信于民。
2、加强经营质量的管理，建立健全企业质量保证体系，确保经营全过程始终处于质量保证体系有效控制下。
3、严格规范购进行为，认真执行首营企业、首营品种审核制度，坚持从合法渠道进货，加强质量验收。保证有合格的仓储条件，加强在库医疗器械的养护。
4、规范销售行为，强化售后管理。建立质量可追溯制度，认真对待并及时处理消费者反馈的信息。
承诺单位：
代表（签字）：
年月日
《响水县医疗器械生产质量安全承诺书.doc》
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