***医疗机构医疗器械安全承诺书
********区食品药品监督管理局:
我院为更好的保证医疗器械使用安全,我院进行全面的自查自纠,特做出如下承诺:
1、我院医疗医疗器械从合法渠道购进;
2、我院购进的医疗器械产品有《医疗器械注册证》;
3、医疗器械贮存养护条件符合产品贮存要求;
4、能按产品外包装上标明的储存要求存放保管需冷藏的体外诊断试剂,能保证冷链的完整性,配备了冷藏设施设备,收货时温湿度符合要求,验收记录符合要求;
4、不使用过期一次性使用无菌医疗器械、不重复使用一次性无菌医疗器械;
5、建立医疗器械相关管理制度和验收、保管等记录或台账。
医疗机构名称:********
法定代表人:
2014年*月**日
《医疗机构医疗器械安全承诺书.doc》
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