牡丹区药品安全专项整治工作情况汇报
牡丹区人民政府
（2011年8月15日）
尊敬的各位领导:
今天，省药品安全检查组来我区检查指导药品安全工作，这是对我区工作的极大鞭策和促进。在此，我代表区政府对各位的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢！为便于各位领导了解情况，指导工作，下面，就我区的药品安全工作情况，简要地向各位领导汇报如下，有不妥之处敬请批评指正。
近年来，在市委、市政府的正确领导和市药监局的大力支持下，我们坚持把保障药品安全作为建设“平安牡丹区”，确保人民群众生命健康安全，保障社会稳定，推动经济科学发展的一件大事来抓，认真按照省、市开展药品专项整治的统一安排部署，扎实开展了药品安全专项整治活动，有力地震慑了涉药涉械单位的违法行为，进一步提高了药品质量控制水平，净化了药械市场。目前，全区没有发生一起药品安全事件，有效的保证了全区115万人民群众的用药安全有效。
一、加强组织领导，制定实施方案，扎实进行工作部署 药品安全事关广大人民群众的身体健康和生命安全，事关经济健康发展和社会稳定大局，区委、区政府高度重视，把实施药品放心工程，开展药品安全专项整治，作为建设“平安牡丹区”，加快经济发展的高度来认识，进一步统一思想，提高认识，增强了药品安全工作的责任感。2009年11月16日，区政 -1-
府专门组织召开了全区药品安全专项整治联席会议，下发了《牡丹区药品安全专项整治工作实施方案》，全面安排部署药品安全专项整治工作。成立了以分管副区长为组长，相关成员单位负责人为成员的药品安全专项整治工作领导小组，拔发了专项经费。区药品安全专项整治工作领导小组多次召开药品安全专项整治工作联席会议，整合监管资源、组织联合执法，督促指导全区药品安全整治活动。各乡镇办事处、各相关部门也纷纷调整、充实领导力量，把药品安全专项整治工作摆上了重要的位置，形成了“政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一负责人”的责任体系，药品安全监管长效机制逐步建立。
二、围绕工作目标，全面开展药品安全专项整治
2009年以来，我区药品安全专项整治活动共出动执法人员2000余人次，执法车辆850余台次，查处各类药品违法案件967起，端掉制假、造假窝点8个，没收伪劣药品172个品种，涉案金额200多万元，销毁或监督销毁假劣药品120多个品种，标值达30多万元，取缔无证经营企业22家，刑事拘留2人，判刑1人，给制售假劣药品的违法分子很大威慑，极大地净化了药品市场，有效地保障了广大人民群众用药安全。
一是开展兴备剂专项整治活动。根据省、市统一部署，围绕服务11届全运会，我区制定印发了专项治理工作方案，召开了辖区内药品零售企业负责人工作会议，签订了责任书。在开展日常检查的同时，通过以会代训、广泛宣传、企业自查、网格化管理、明察暗访等方式强化兴奋剂药品管理，确保了全运会期间药源性兴奋剂安全。
二是整顿违法药品广告。对药品、非药品冒充药品的违法广告进行了专项整治，重点整治非药品冒充药品，严肃查处违法违规药品广告。2009年以来，查处非药品冒充药品在新闻媒体宣传销售案件4起，并及时向相关部门进行了移交，对相关违规经营的单位进行了处罚，有效整顿了广告药品市场。
三是开展手足口病药械市场专项检查。针对手足口病疫情的严峻形势，为保证防治手足口病药械的质量，扎实做好疫情的预防和控制，对辖区内的各药品经营企业、医疗机构展开专项检查。共检查药品经营企业115家，医疗机构41家，防治手足口病有关药品快检抽样256批，送检23批（其中西药14批，中成药9批）。
四是围绕监督盲点区域，集中开展保健品市场整治。集中对辖区内药品和保健品经营企业存在的非药品冒充药品行为进行整治。重点整治非药品仿冒药品的名称和包装、非药品产品直接使用药品通用名、非药品产品明示或暗示有治疗疾病作用等，共检查单位30家，登记品种46个。
五是整顿规范计生药具市场。针对避孕药具市场存在无证经营药品的行为，集中开展避孕药具市场整治活动。对经营企业采取集中培训、集中受理的方式进行了备案管理，并对违法经营计生器具的7家单位依法进行了处罚。
六是开展以工业氧（或压缩气体）冒充医用氧专项整治。按照上级《关于开展打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为专项督查检查的通知》要求，对辖区内的52家医疗机构进行了专项监督检查，未发现有使用工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为。
七是开展疫苗质量专项检查。为切实加强疫苗质量管理，有效防范疫苗不良事件的发生，保障人民群众使用疫苗安全有效，开展了以规范药品流通环节冷链管理为重点，对医疗防疫机构在疫苗的购进、运输、储存、销售和使用，以及冷链管理、温度监测等环节进行了全面检查，确保疫苗购销渠道合法，储存、运输符合“冷链”要求。先后出动车辆32台次，人员150余人次，检查涉药单位35家次，覆盖率100%，未发现疫苗质量安全问题。
七是开展药品流通环节专项整治。以规范药品购销中的票据管理为突破口，重点检查药品批发企业“挂靠经营”、“走票”、出租出借许可证、代开发票等违法行为，严厉打击药品零售企业非法渠道购进药品、出租出借柜台、超经营方式经营行为，净化了药品市场秩序。
八是打造规范化药房。以参与“两网”和“新农合”的医疗机构为重点，强化规范化管理，加大药品配送、质量保证等协议签署的监督力度；完善药房从业人员持证上岗、药品购销记录、质量管理记录，严格规范从业行为；加强对药品购进、验收、储存、使用各环节的管理，有效提高了医疗机构药房的软硬件设施，形成了整洁规范的用药环境。
九是做好医疗器械安全监管。先后组织开展了“隐形眼镜专项检查”、“高风险医疗器械专项监督检查”。结合日常检查工作对隐形眼镜、一次性无菌、植入、介入医疗器械经营及使用单位进行不间断检查。共检查涉械单位 21家次，检查医疗器械100多个品种800余批次，未发现采购、使用无注册证医疗器械及从无证生产、经营单位采购医疗器械的行为。
十是开展含麻黄碱类复方制剂专项检查。抽调精干人员，组成2个检查组，重点对辖区内的药品批发企业及药品零售企业销售的含麻黄碱类复方制剂的供货方资质、购进验收记录、凭处方销售等情况进行检查。共检查药品批发企业10家，零售药店73家，进一步规范了我区药品经营企业含麻黄碱复方制剂的购销行为，有效杜绝了贩毒分子套购、骗购麻黄碱复方制剂的不法行为。
十一是搞好涉药、械人员培训。先后举办了3期药械基础知识及法律法规培训班，共培训药械从业人员2000多人次。进一步规范了涉药人员的工作规程，提高了从业人员的法律意识和诚信经营意识。
三、加大社会宣传力度，形成人人参与的良好氛围
积极和市、区电视台、菏泽日报、牡丹晚报联合，先后组织开展了“药学服务进村入户”，“清理家庭小药箱”、“防止滥用抗生素”等11次主题宣传活动，重点宣传《药品管理法》等法律法规和安全用药知识的，并在《菏泽广播电视报》《社会与法》栏目开辟了“食品药品监管在线”专题栏目，将在药品打假治劣活动中取得的成效、典型案例、药品安全常识等广泛进行宣传，得到了群众的普遍认可，形成了人人参与的良好氛围。2010年3月15日，区药监、工商、公安等部门联合在步行街开展了“拒绝假劣药品，保证用药安全”为主题的大型宣传咨询暨假劣药品集中销毁活动。活动中，现场公布了监督举报电话，展示了假劣药品实物标本、样品50余件，接受群众咨询500余人次，散发《安全用药常识》等宣传材料1000余份。
今年下半年，我们将要在9至10月开展为期1个月的药品安全“进学校、进社区、进农村”宣传活动，为药品专项整治创造良好的社会环境和舆论氛围。
