全旗药品市场专项整治工作情况汇报
在旗政法委、旗综治办的统一安排部署下，扎旗食品药品监督管理局开展了为期一个月的药品市场专项整治工作，在专项整治工作中，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立科学监管理念，紧紧围绕旗委、旗人民政府中心工作，以开展药品市场专项整治工作为具体体现，以保证人民群众用药安全有效为出发点，本着重点突出，整体推进，不留死角的原则，强化监督手段，全面整治和规范药品生产经营使用秩序，狠抓药品质量管理，取得了一定成果，现将有关专项整治工作情况汇报如下：
一、我旗药品生产、经营、使用单位基本情况
我旗现有药品零售企业33家，其中旗县以上药品零售
企业18家，乡镇以下药品零售企业15家；蒙药制剂室1家（现已暂停生产）；旗县以上医疗机构6家；乡镇卫生院26家；村卫生室500余家；社区卫生服务站10家，大部分分布在农村牧区，承担着全旗人民群众的医疗、预防、保健工作，同时也是药品经营、使用单位，所经营、使用药品质量的好坏和经营管理水平的高低，直接影响到广大农牧民群众的用药安全有效和身体健康。
二、统一认识，切实加强对专项整治工作的组织领导
在药品市场专项整治工作中，旗食品药品监督管理局高 1
度重视，成立了以徐忠奎局长为首的旗食品药品监督管理局药品市场专项整治工作领导小组，加强对专项整治工作的领导，制定了《扎鲁特旗药品市场专项整治工作实施方案》，精心组织辖区内药品市场专项整治工作，切实履行监管职责。
及时组织召开了药品市场专项整治动员会，要求干部职工要统一思想，充分认识药品市场专项整治工作的重要意义，突出实效，抓出声势。对专项整治工作作了具体安排和部署，扎实有效地开展工作，确保专项整治工作落到实处。
三、强化监管，重点突出，专项治理成效显著。
一是加大稽查力度，打击制售假劣药品行为。在专项整治工作中，我局加大市场稽查力度，组织开展了中药饮片、广告药品、“非药品冒充药品”等专项检查活动，集中治理整顿药品市场，打击制售假劣药品行为，共出动执法人员84人次，出动执法车辆18车次，检查药品零售企业28家，责令限期整改2家，检查旗县级以上医疗机构6家，乡镇卫生院18家，嘎查（村）卫生室145家，社区卫生服务站10家，取缔无证经营药品户3家。查处各类违规、违法经营案件12起，没收无证经营药品和假劣药品货值2700余元，罚款1.4万余元。二是充分利用自治区食品药品监督管理局稽查打假信息网络和覆盖旗、乡、村三级的药品监督网络资源，加大对假劣药品的稽查力度，通过受理群众投诉和举报，取缔3家无
证经营药品户，进一步净化了我旗药品市场，保证了药品质量。三是加大药品广告整治力度，规范药品市场秩序。依法纠正了3起药品零售企业发布违法药品广告案件，勒令药品零售企业停止销售违法广告药品3种；依法取缔以群众集会方式进行的以非药品冒充药品的违法广告宣传行为2起，为群众挽回了不必要的经济损失。四是加强特殊药品和生物制品的监管，根据国家、自治区和市食品药品监督管理局的工作要求，对我旗使用特殊药品的4家旗县以上医疗机构和18家基层卫生院进行检查，从供货渠道和储存、销售情况进行逐项检查，及时纠正了使用特殊药品和生物制品过程中的不规范行为。五是大力规范基层医疗机构药房管理，全面提升使用药品质量，针对部分基层卫生院和村卫生室在购进、验收、储存和销售药品过程中存在的违法行为，提高检查频次，加大指导和督促力度，加强“规范药房”建设，现全旗已有175家村卫生室通过了“规范药房”的验收，成为合格的基层药品供应网点。六是针对出现假劣药品品种、广告药品、中药中非法添加药品品种进行靶向抽样检验，提高技术监督水平，现已抽取药品46批次，完成全年药品抽样任务的一半。
四、立足源头，强化监管，促进了药品市场的规范有序运行。
一是对进入我旗的药品生产、批发企业及代理销售人员严格实行资质审核制度。结合全旗实际，及时制定下发了《关
于加强对药品生产、经营企业销售人员管理的通知》，规范销售企业和代理人员的管理，确保全旗药品市场规范有序，从源头上防止非法药品流入我旗药品市场，危害合法企业和人民群众的合法用药权益。二是全面落实药品进货质量检查验收制度。统一为药品零售企业和医疗机构印发了《药品购进质量验收记录》，要求各药品零售企业和医疗机构严格执行，目前，全旗药品零售企业都按规定要求建立起药品购销记录，医疗机构建立药品购进记录工作也得到明显加强，基本建立起了购进渠道清，来源可追溯，去向可查清，终端可监控的监管模式。三是采取有力措施，进一步规范了药品流通秩序。针对部分药品零售企业通过GSP认证后，有管理工作滑坡的倾向，在专项整治中组织专门力量进行跟踪检查，并对管理出现严重滑坡现象的2家药店下发了责令改正通知书，对存在违法行为的2药店依法进行了处理，有效提高了零售企业的经营管理水平。四是加强对零售药店的药品分类管理工作，严格处方药管理，在药品陈列过程中严格按处方药区、非处方药区、非药品区进行管理，杜绝以非药品冒充药品进行销售行为的发生。五是在药品零售企业和医疗机构中深入开展“非药品冒充药品”专项整治活动，通过拉网式清查登记分类，设立非药品区，加大检查力度等形式，依法严肃查处以非药品冒充的违法行为，依法处理了以群众集会方式进行的以非药品冒充药品宣传销售的违法行为2起，保
护了广大病患者用药的合法权益。
五、存在的问题及今后努力方向
通过对药品市场的专项整治，加大对违法案件的查处力度，全旗药品生产、经营、使用行为基本得到规范，但也存在部分基层卫生院和村卫生室对药品质量管理不严、药品从业法律观念不强、药品质量意识淡薄、药品陈列、储存设施设备条件差的问题相对突出，对药品的性能、储存、养护知识掌握不够，药品储存条件差，难以保障药品质量,药品质量验收制度执行还不够到位，药品购进验收记录尚待进一步健全等问题；部分药品零售企业存在着违法经营广告药品，药品分类管理不到位，未严格按处方销售处方药，GSP认证后经营管理滑坡等现象，时刻威胁着广大群众用药安全。
虽然在药品市场专项整治工作中取得了很大成果，但药品市场存在的安全隐患依然不少，我们决不能掉以轻心，要充分认识到药品安全的严重性和危害性，继续增强工作的责任感，把专项整治工作继续深入开展下去，我们要在上级部门的正确领导下，在各有关单位的大力支持下，贯彻落实科学发展观，提升药品监管工作水平，全面提高我旗药品质量，保证全旗各族人民群众用药安全有效，为我旗经济社会的建设和发展做出贡献。
扎旗食品药品监督管理局
二00九年六月五日
