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GSP跟踪检查整改报告

发布时间:2020-03-02 12:13:23 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

XXXX药店

关于GSP跟踪检查不合格项目情况整改报告

XXX市场监督管理局:

XXXX年XX月XX日,贵局对我药店进行了GSP跟踪现场检查,检查组检查人员认真负责,按程序检查,现场总结。没有发现严重缺陷和主要缺陷,存在一般缺陷6项。针对检查结果,本店负责人及工作人员高度重视,对检查过程中存在的不足之处,我们逐条逐项进行整改,现将整改情况报告如下:

一般缺陷:

一:13102

培训工作应当做好记录并建立档案

按照新版GSP要求企业针对《药品管理法》的相关法律法规,药品经营企业质量管理制度,药品专业知识技能和各岗位人员职责与岗位操作规程进行培训,并做好记录,建立好档案,我店对此工作开展欠规范,对此我店企业负责人高度重视,并于XXXX年XX月XX日组织人员对学习内容补好记录,补建好档案,并要求今后在培训过程中一定按照新版GSP规范管理要求做好相关培训工作记录以及档案的建立。

整改后情况:资料附后

整改责任人:XXX

整改时间:XXXX.XXXX 二:13301 在企业场所内,企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。

本店承诺在今后营业时间内,工作人员一定穿着统

一样式的工作服.

整改后情况:见图片附1

整改责任人:XXX

整改时间:XXXX 三:16402 药品陈列应当设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确。

在这次检查中,我店对此项工作未符合GSP规范管理要求,企业负责人立即组织人员予以整改,针对本次出行的问题现场纠正,对各类药品重新清理并放置准确,做到标识醒目。

正改后情况:见图片附2 整改责任人:XXX

整改时间:XXXX 四:15106

当有不合格药品专用存放场所

针对此项,企业质量负责人立即对本店设置不合格药品专用区域,并悬挂醒目标识。

整改后情况:见图片附3

整改责任人:XXX

整改时间:XXXX 五:17205 拆零销售药品应当提供药品说明书原件或复印件 由企业质量负责人根据新版药品质量管理规范要求,把所有拆零药品逐个品种都补充说明书复印件。

整改后情况:见图片附4

整改责任人:XXX 整改时间:XXXX 六:16902

在岗执业的执业药师应当挂牌明示

企业负责人承诺在今后营业时间内一定按照GSP规范

管理在岗执业药师佩戴胸牌。 整改后情况:见图片附5

整改责任人:XXX 整改时间:XXXX

通过这次跟踪认证现场检查,检查组对本企业经营管理上存在的不足,给予指出,并予以指导,建议和提出整改意见,对本店树立良好的社会形象起到了促进作用,本店将按照GSP管理的要求,针对GSP认证小组现场检查发现的问题,做出认真、详细,着实有效的整改。整改落实到各责任人,专人专项进行纠正,对存在的缺陷问题已逐步整改完毕,如还有不足之处恳请主管部门予以指正。今后我企业将继续按GSP的要求,搞好企业的规范化管理,把实施GSP工作做得更好!

XXXX药店

XXXX.XX.XX

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《GSP跟踪检查整改报告.doc》
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