雌二醇凝胶新说明书
通用名称：雌二醇凝胶
成份:本品主要成份为雌二醇。化学名称：雌甾-1，3，5（10）-三烯-3，17β-二醇。 性状:本品为乳白色凝胶。 适应症
1.绝经期综合症如潮热、出汗、失眠、急躁等症状。儿童用药:本品不推荐在儿童中使用。
老年用药:尚无本品在老年中应用的大量有效性研究资料，但经皮雌二醇很安全，老年女性也严重缺乏，建议使用，防治老年性阴道炎、骨质疏松、心脑血管病、老年性痴呆等。 药物相互作用
（自然绝经、手术或药物绝经）
2.各种原因所致卵巢功能失调，疫功能低下，反复阴道炎，排卵障碍性不孕症等。 3.对雌激素水平下降的妇女有预防尿钙丢失、保护骨量、减少骨质疏松发生和降低骨折率的作用。规格:40g：24mg 用法用量
每天早晨或晚间涂2.5-5g于手臂、肩部、头颈部、腹部或大腿部及脸部，涂后约二分钟即干，无刺激、无色或乳白色无味，沐浴后使用最好。有小剂量的连续补充和中大剂量的每月休息六天的仿月经周期性补充方法。
孕激素配合：孕激素3-6月用一次，涂抹凝胶12天，第13天加用孕激素，甲羟孕酮（安黄体酮）3粒（6mg）息6天开始下一周期。孕激素使用过程中或停用后可来月经。 不良反应
偶有报道涂抹部位皮肤发红、刺激或轻度短暂的红斑。遇到这种情况，应涂抹于其他部位，如这种不良反应继续，则应考虑行饮食和中药等抗过敏调理改善后再治疗。本品因为皮肤直接吸收高活性雌二醇，全身不良反应非常少见，但口服雌二醇经过胃肠道及肝脏代谢后产生大量低活性雌酮，报道有下列不良反应：泌尿-生殖道：子宫纤维肉瘤增大，宫颈粘液过度产生。胸部：乳房疼痛，增大和乳汁分泌。胃肠道：恶心。中枢神经系统：偏头痛、头痛和情绪变化。 禁忌：
1.严重子宫内膜异位症之巧克力囊肿。 2.不明原因的阴道出血。 注意事项
1.本品勿涂于乳头、外阴及粘膜部位。
2.
孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠及哺乳期妇女需要时可以适当使用本品。
患者应避免使用强烈的皮肤清洁剂（如苄烷铵），酒精含量高的洁肤品（收敛剂、防晒油）和角质层分离剂（如水杨酸、乳酸），避免使用任何影响皮肤的药物（如细胞毒药物）。 药物过量
很高剂量可引起乳房疼痛或宫颈粘液过度产生，但急性药物过量未见报道，本品过量可引起恶心和停药后出血。本品无特异的拮抗剂。 药理毒理
雌二醇是育龄妇女卵巢分泌的受体水平活性极高的雌激素，维持女性性征、生育机能及内环境稳定。绝经后，卵巢功能衰竭，雌二醇的生成几乎停止，从而引起血管运动障碍，体温调节不稳定，临床表现为潮热、出汗、睡眠障碍、泌尿生殖系统萎缩及骨质疏松等症状。雌二醇经皮吸收入血后，使血中雌二醇浓度升高到卵泡早期水平，雌二醇：雌酮接近生育期的2:1，作用于靶器官，从而使上述症状明显减轻或消失。
药代动力学
国内药代动力学研究受试者包括18名50-65岁绝经3年以上的妇女，每天涂抹规定剂量（1剂量尺，相当于2.5克，含雌二醇1.5毫克）共14天，采用放射免疫分析方法测定本品的血浓度，测得的药代动力学参数：AucSS为518.2±151.3ng.h/l，Cmax为38.2±12.0ng /l，Tmax为4.1±3.2h，稳定谷浓度Cmax为16.2±5.9ng/l，平均稳态Cav为31.6±6.3ng/l。 国外药代动力学研究显示，大面积皮肤上应用本品约10%经皮肤吸收入血：在皮肤表面积400-750cm2范围上每日用本品2.5克-5克，约3-5天雌二醇血中水平逐渐增加并达到稳态，醇和雌酮维持生理比例，而且可以减少肝脏蛋白质生物合成的影响。 贮藏:遮光、密闭、阴凉处保存（不超过20℃）。 包装:复合管包装，40g/支。 有效期:24个月
执行标准:国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH17422004
批准文号:国药准字H20051153
生产企业:武汉健民集团随州药业有限公司
