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部质量工作要点

发布时间:2020-03-01 22:07:03 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

2013年部室质量工作要点

部室在日常质量管理工作中应及时做好质量工作记录,作为质量见证资料保存,以反映本部室质量工作的持续性、有效性。

以下从四个方面,说明部室日常质量工作的记录。

一、培训工作

相关内容详见“人员培训和管理程序”(CX03)、“检验检测安全控制程序”(CX13)

1、“年度培训计划”(ZJ0301):特检院外部培训的计划:每年1月由技术部、质信部分别收集相关的培训信息以及各部室提交的培训需求,由技术部及质信部负责编制,分管院领导审核,院长审批。特检院内部的培训计划:部室填写本年度部室内部的培训计划,由部室质量负责人审核,部室负责人批准。此表由部室质量管理员存档。

2、“年度人员考核记录”(ZJ0302):内部考核时用于登记考核成绩的表格,由部室存档。

3、“年度培训评价表”(ZJ0303):每年1月,要求每位员工根据自己一年的培训情况进行总结,由部室负责人进行评价,由部室存档。

4、“人员培训记录”(SISE/ZJ0305)的填写要求:每次培训结束后,由部室质量负责人对培训情况进行评价。如果有进行考核的,一般要附上培训的考核试卷等作为培训见证。每年1月汇总提交给技术部、质信部存档,复印件、考核试卷由部室存档。

5、“人员培训审批表”(ZJ0306计划内)(ZJ0307计划外):组织实施培训的时候,计划内的,填写ZJ0306表,根据相应的培训计划填写;计划外的,填写ZJ0307表。

6、“专业技术人员年度技术考核表”(ZJ0308):每年1月由各部室组织考核,要求本部室的检验人员填写,以反映过往一年的技术工作完成情况,由检验部负责人评价。每年1月,原件提交技术部存档,复印件由部室存档。

7、“专业技术人员技术考核评议表”(ZJ0310)、“型式试验人员技术考核评议表”(ZJ0314 )、“鉴定评审人员技术考核评议表”(ZJ03152)的填写要求:检验、型式试验和鉴定评审人员上岗前进行资格考核时填写此表,由申请考核的人员填写,

部室负责人、分管院长签署意见后,提交技术负责人批准并移交技术部存档,复印件由部室存档。

8、“检验人员检验项目确认表”(ZJ0311)的填写要求:检验部室负责人确认本部室检验人员从事的检验工作范围,并进行授权。每年1月提交技术部汇总,复印件由部室存档。

9、“人员培训需求表”(ZJ0312)的填写要求:部室每一个工作人员都需要填写。有培训需求的填写“培训需求内容说明”;无培训需求的,应填写“无需进一步培训”的声明,由部室负责人审核,分管院领导批准,同时将电子表录入上传,报技术部及质信部。

10、“检验检测安全培训记录”(ZJ1302)的填写要求:检验部室每年至少进行一次有关检验安全的培训,对新进的人员应安排安全培训后方可上岗;检验部室日常的安全事故通报等会议,也应填此记录。由部室存档。

11、“检验检测安全检查记录”(ZJ1303) 应对新进人员进行安全方面的监督检查;每季度应安排一次检验安全的现场监督,填写检查记录,由部室存档。

二、仪器设备的使用管理

质量负责人应对本部设备管理员的日常工作进行监督,检查仪器设备日常使用记录、保养记录是否填写,检查仪器设备期间核查是否按计划实施,是否满足期间核查规定的要求,仪器是否及时送检,唯一性标识是否粘贴等。

1、“仪器设备保养计划”(ZJ0401):对于大件仪器,发放到部室的,由部室的设备管理员制定保养计划,部室质量负责人审核,部室技术负责人批准。如果由技术部统一管理的仪器,则由技术部的设备管理员制定保养计划。此表由负责保养的设备管理员管理,提交本部室存档。

2、“仪器设备检定/校准结果确认”(ZJ0403):仪器的送检和归还都需要技术部和检验部室的设备管理员分别在“仪器设备检定/校准结果确认”(ZJ0403)上签字确认并登记好交接时间。

3、“仪器设备计量确认表”(ZJ0404):凡属周期检定不合格的、在仪器设备期间核查中发现有问题并重新检定/校准的、经维修并重新检定/校准的仪器设备,使用部室应在“仪器设备计量确认表”(ZJ0404)中分析和评定对以前工作的影响,如有影响应按程序文件《不符合工作的控制程序》(SISE/CX19)执行。

4、“仪器设备使用记录”(ZJ0405):该记录适用于大件、贵重或者公用的仪器,此表应放在仪器设备箱内,每天使用仪器时都应填写。例如每天使用水准仪进行

检测后,都需要填写使用记录。此记录由检验部室的仪器设备管理人员保存。

5、“仪器设备保养记录”(ZJ0406):对于关键仪器设备,应有明显的标识,必须由专人负责保管。保管人负责按要求对所保管的仪器设备进行维护保养工作,并将保养情况填写在 “仪器设备保养记录”(ZJ0406)中。每个月检验员应对工具箱内仪器设备进行一次例行保养,填写“仪器设备保养记录”(ZJ0406)。每个月底“仪器设备使用记录”(ZJ0405)交给检验部设备管理员存档,每年底“仪器设备保养记录”(ZJ0406)交给检验部设备管理员存档。

6、“工具箱内仪器设备使用记录”(ZJ0407):对于发放给检验员独自使用的工具箱内仪器设备,由检验员负责管理,每次使用仪器设备后均需填写“工具箱内仪器设备使用记录”(ZJ0407)。“工具箱内仪器设备使用记录”(ZJ0407)交给检验部设备管理员存档。

7、“仪器设备使用事故报告”(ZJ0409):当设备非正常损坏,发生了过载、误操作或处置不当、显示出可疑结果或已显示出缺陷、超出规定限度,当事人应即时通知设备管理员和本部室负责人,并立即停止该设备的使用,填写“仪器设备使用事故报告”(ZJ0409),贴“红色(停用)”标志,以清晰表明该设备已停用,直至修复并通过校准或检测表明所用的各项技术指标正常工作为止。检验部负责人应核查这些缺陷或偏离规定极限对先前的检测所出数据的影响,若已造成影响必须采取措施补救,并要及时通知受影响的客户,并执行《不符合工作的控制程序》(SISE/CX19)。

8、“仪器设备停用/启用申请表”(ZJ04010):仪器设备出现故障时,使用部室应及时、详细地填写“仪器设备停用/启用申请表”(ZJ0410)。检验部设备管理员应定期清查本部室的仪器设备使用状态。凡是属于无故障,但因故已不再使用的仪器设备,检验部设备管理员应填写“仪器设备停用/启用申请表”(ZJ04010)并粘贴停用标志,并报技术部设备管理员备案。停用的仪器设备重新启用时,应填写“仪器设备停用/启用申请表”(ZJ04010),并将仪器设备送检验,检定合格后方可使用。

9、“仪器设备修理申请及完工验收表”(ZJ0411):仪器设备出现故障时,使用部室应及时、详细地填写“仪器设备修理申请及完工验收表”(ZJ0411),由本部室负责人签名后报技术部审核,维修费超过3000元须经技术负责人批准。由技术部联系专业维修人员到院或将仪器设备外送进行维修。

10、“仪器设备遗失报告表”(ZJ0412):若发现仪器设备遗失,当事人必须立即填写“仪器设备遗失报告表”(ZJ0412),由使用部室提出初步处理意见,技术部提

出审核意见,由技术负责人、院长做出处理决定。

11、“仪器设备降级、报废申请表”(ZJ04013):仪器设备计量特性不能满足技术依据要求的或由于损坏无法修复的,由使用部室填写“仪器设备降级、报废申请表”(ZJ04013),除填写理由外,还需填写能否降级使用或是报废。凡需要报废的仪器设备,须详细写明报废原因。提交技术部设备管理员办理。申请报废的仪器设备应有实物提交技术部设备管理员核实。

12、“仪器设备退库申请表”(ZJ04014):如需退回技术部管理和保存,由检验部室填写“仪器设备退库申请表”(ZJ04014),经技术部设备管理员与部室设备管理员共同核对仪器设备状态后,办理退库手续。

13、“借用外部仪器设备申请表”(ZJ04015):当需要借用外部的仪器设备进行检验检测工作时,应确认该仪器设备性能符合相应要求并复印其有效的检定/校准证书作为证据,检验人员须填写“借用外部仪器设备申请表”(ZJ04015),经检验部室负责人同意,由技术部审核方可使用。

14、“仪器设备期间核查计划”(ZJ2801)的填写要求:纳入核查的仪器按照规定应包括烟度计、水准仪、经纬仪、磁粉探伤仪和超声仪,部室填写后提交到由技术部审核,技术负责人审批。此表原件由技术部存档,复印件由部室存档。

15、“仪器设备期间核查记录”(ZJ2802)的填写要求:核查记录请参照相应的核查规程的要求填写,特别是核查数据要记录。每年1月提交技术部设备管理员存档。

三、质量监督

1、“年度检验检测质量监督计划表”(ZJ1601)填写要求:检验部室根据本部室情况制定年度的质量监督计划,包括四个类型的检查。由检验部室质量负责人审核,检验部室技术负责人审批。此表由部室保存。

2、“检验检测质量监督记录表”(ZJ1602)填写要求:本表适用于对检验现场进行质量监督的记录。检验部室和开展型式试验的部室可以根据实际需要选用“机电类特种设备检验工作质量监督记录”(SISE/ZJ1602A)、“承压类特种设备监督检验工作质量监督记录”(SISE/ZJ1602B)或“承压类特种设备定期检验工作质量监督记录”(SISE/ZJ1602C)。检验部室每月应实施不少于两次的现场监督,此表格由部室存档。开展鉴定评审的部室应填写“鉴定评审工作质量监督记录表” (ZJ2602.1)。

3、“年度检验检测质量监督报告”(ZJ1603)填写要求:适用于检验部室的比对试验、能力验证或报告抽查等质量监督活动的记录。由检验部质量负责人审核,检验部技术负责人审批。此表由部室保存。

四、管理评审

在管理评审前,部室应填写“部室年度质量工作报告、评价与改进需求”(ZJ0202.1)。对本检验部年度的质量体系运行状况总结、分析、指出存在的问题和提出改进建义。特别是对质量方针的贯彻情况、质量目标的完成情况等做出总结。检验部室在日常的质量工作中应关注每月质量目标的完成情况,及时总结。每年管理评审前,检验部室需提交年度质量管理报告。

请各检验部室按照以上四个方面对质量工作见证的记录归类并整理,存放在“质量工作存档”的文件夹,做到每次质量工作的实施都有记录,有见证,日常工作应及时填写,分类保存。

2013年12月2日

质量工作要点

质量部工作

医疗质量工作要点

行政部工作要点

质量部工作汇总

质量部工作职责

质量部工作总结报告

安全质量工作总结暨安全质量工作要点

农产品质量安全监管工作要点

质量技术监督工作要点

 部质量工作要点
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