江苏晟海祥药业有限公司
Jiangsu Shenghaixiang Pharmaceutical Co.,Ltd
化验室管理制度
一、总则
1.为了提高化验室整体分析技能，做好服务生产、监督生产的工作职能，加强安全管理，实现作业操作标准化，特制定本制度。
二、人员管理
1、必须严格遵守上下班作息时间，按时上下班，不得迟到早退；工作时间为上午:8:00-12:00，下午:13:00-17:00；上班时间后五分钟算迟到，一个月有三次迟到取消全勤奖。超过半小时，直接扣除全勤奖。
2、如因特殊情况需要请假,应按公司请假程序向上级主管申请,得到批准方可离开；如特殊原因无法当面请假，必须以短信或电话形式请假，否则视为旷工；一般事假不超过一天/月，如连续两个月事假超过两天，将予以劝退。病假须持有当地二级甲等及以上的医院开具的病假证明，办理相关手续；病假最长不超过一周，如确因病须长时间调养，可以办理停薪留职
3、必须服从合理工作安排,尽职尽责做好本职工作,不得疏忽或拒绝管理人员命令或工作安排，违者将严肃处理。
4、必须按要求先进入更衣室更衣后进入车间；更衣后当班时间不得进入更衣间。
5、人员上下班出入车间必须经人流通道，禁止从物流通道出入；
6、不得携带任何与工作无关的私人物品进入工作区域；（例手机等）
7、在工作期间不得做与工作无关的事,例如吃东西,聊天,听歌,离岗等行为，工作期间不得无故出工作区域；
9、爱护公司财物，节约水电；所有设备、工具轻拿轻放，定期保养；对恶意破坏公司财产的行为或盗窃行为,不论大小一经发现,一律严厉处理；情节严重者，移交公安部门处理。
10、同事之间应相互团结，不允许拉帮结派，不得背后妄议他人、谩骂、吵架斗殴，如厂区内有这样的情况，发现一次当事人立即开除。
三、作业管理
1、所有进厂的原辅料及半成品、成品、直接接触药品的包材，应每批取样检验，由化验室去仓库取样，具体操作方法按照取样管理程序操作；取样量一般能供三次化验量（贵重药材除外，例冬虫夏草、西红花等）； 江苏晟海祥药业有限公司
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2、严格按照检验操作规程操作，确认检验结果是否符合质量标准。所有检验样品都应进行来样登记。所有检验都必须在规定期限内完成，保证检验的及时性；检验记录及检验报告要及时完成；检验结果以书面的形式传递，不得以任何口头或电话的形式告知其他部门。
3、检验过程中，遇到不合格项目时，要及时复核、复查；保证检验数据的真实性。
4、所有的检验设备、计量器具均需建卡、台账，并指定专人保管、使用、维护保养及校正事宜。（校正由国家相关规定送具至计量资质部门检定）
5、检验用的试剂、溶液、实验耗材及对照药材、对照品，包括自己配制的试剂试液，均应有相关标识，按贮藏条件贮藏，例如：温度、湿度等；
6、检验用的试剂、溶液、以及对照药品等实验耗材必须建立台账，有相关领用记录，做到月底盘存，月初10号前向财务部门上交盘点表。
7、制定实验用的物品的采购清单，及时反馈给采购部门，避免影响实验的使用。
8、定期对分析仪器及化验方法进行验证，确保实验数据的准确性。 9 严格按照GMP要求对检验样品进行留样
四、安全管理
化验室安全工作重点是防火、防爆、防毒、防腐蚀、保证压力容器和气瓶的安全等方面
1.严禁试剂入口及以鼻直接接近瓶口进行鉴别，如需鉴别，应将试剂瓶口远离鼻子，以手轻轻煽动，稍闻即止。
2.处理有毒气体、产生蒸汽的药品及有毒有机溶剂必须在通风厨内进行。 3.取用有腐蚀性和有毒药品，如强酸、强碱等，尽可能戴上防护眼镜和手套，操作后立即洗手。
4.使用过得酸液碱液不得直接倒入水池和下水道，防止腐蚀管道。 5.电热炉，干燥箱等高温设备使用时需带好石棉手套，防止高温烫伤。 6.实验室大功率电器使用需要经常查看，发现有异常烟雾和刺激气味需要关闭电源。
7.实验室消防设备需按规定放置在固定位置，定期检查，所有实验室人员均需学会使用。 江苏晟海祥药业有限公司
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留样室管理
