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世界各国认证简介

发布时间:2020-03-03 02:43:12 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

世界各国认证简介

新加坡PSB认证

新加坡消费品保护法规1991指定新加坡标准,生产力和创新委员作为产品安全职能机构,负责对消费者保护(安全要求)注册方案(CPS)涉及的产品进行许可和注册。只有带“SAFETY”标志的注册产品才能在新加坡销售。

目前新加坡只要求安全而对EMC只是自愿原则。安全要求:在IEC标准要求下,产品还要符合热带条件测试。

新加坡电压:AC 230V\\ 50Hz

验厂:一般需要(如果通过莱茵CB去申请有莱茵的工厂检查报告可以不再工厂检查)。

说明书:要求英文

证书有效期:证书有效期为一年。

申请周期:一般3-4周。

瑞士SEV

为非欧盟国家,在产品认证方面未加入欧盟的CE制度。因此瑞士的产品法规有自己的要求,瑞士的SEV低电压产品法规规定:进入瑞士市场的电子电气产品需要取得S-PLUS标志。此标志包含了产品的安全性也涵盖了电磁兼容(EMC)的要求。 电压:AC 23厂

说明书:法语0V/50Hz

验厂:无需验、意大利语或徳语(注,现在好像需要验厂)

认证周期:如用CB申请需2-3周。无CB需4-6周。

匈牙利(Hungary)

匈牙利的电工产品实验是依据关于人身、健康、财产安全的有关规定,按照匈牙利的电气标准而进行的强制实验。

认证机构:Magyar Elektrotechnikai Ellenorzo Intezet-MEEI

认证标志:S-Mark

MEEI Mark

认证要求:安全及EMC都要求

电压:AC 230V/50Hz

验厂:需要或指定机构的验厂报告

说明书:匈牙利文

认证周期:S-Mark 1-2 周

(有CB的时间)

MEEI 2-3 周

(有CB的时间) 申请方式:CB报告或GS报告+EMC报告的基础上申请。

土耳其(Turkey)

土耳其标准学会(TSE)认证中心是土耳其国家认可权力`机构,对其国內及进口的工业电器设备产品进行质量监督.但不是强制要求,目前CE标识是强制的.

认证要求:目前只要求SAFETY.根据IEC标准测试.

电压:AC 230V/50Hz

验厂:要求

认证周期: CB后申请2-3周.北欧四国认证

--北欧四国是那四国?

丹麦,挪威,芬兰,瑞典 --申请程序

可通过CB报告来申请,或由该四国的认证机构直接目击测试。可任意申请其中一国认证,另外三国将在该证书的基础上直接颁发证书。 如果申请Nemko,需要有CE声明 通常不需要样品重新测试。 --是否验厂?

第一次申请时可能需要验厂,但有莱茵的FI报告就可以,可能会有年审。 --认证周期。

Fimko: 1-2 weeks

Semko: 2-3 weeks

Nemko: 3-4 weeks

Demko: 3-4 weeks --如何最快取得?

Demko 认证和Nemko认证,是进入这四国市场的必备条件。和认证机构的密切合作可以为您的产品进入四国市场提供快捷的服务。 --北欧四国的标志。

BEAB英国电器及电器设备安全质量认证标志

BEAB (British Electrotechnical Approvals Board)英国电工认证局,成立于1960年,是一个独立的国家级安全认可权威机构,可为家用电器及控制器等提供安全认证及其它服务。经过四十年多年的运作,BEAB已在欧洲及世界各国享有很高声誉。

ASTA(The Aociation of Short-circuit Testing Authorities) 成立于1938年,可以为接电装置及部件等产品提供安全认证和服务。

2004年1月1日,BEAB与ASTA合并成立了ASTA BEAB Certification Services.,成为英国最大的检测机构。

在欧洲,Sanyo、GE、Electrolux、Sharp、Whirlpool、Panasonic等各大世界知名企业为在市场上占有一席之地,均纷纷申请BEAB安全标志以示其产品的安全性。在中国,已经有很多企业为使自己的产品在英国市场上更有信誉、更具竞争力,便于产品顺利进入国际市场而申请了BEAB安全标志。

俄罗斯GOST、PCT认证-

美国FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的。准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康,确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。

FDA法规管理的产品列举如下: 医疗产品

—X射线诊断类医疗产品(一般用途,荧光X射线、CT等) —手术类及其它激光设备和有激光单元的设备 —特殊用途的激光产品(包括显示、观察和医用) —紫外线治疗设备(医疗用紫外线灯和产品) —非物理治疗和诊断的其它医用超声设备 —微波透热治疗和微波血液加热器 —超声物理治疗设备 有电离辐射的电子产品

—CRT显示方式的电视机和视频显示器 有非电离辐射的电子产品 —微波炉

—太阳灯和太阳灯产品(太阳床) —蜂窝式移动电话

—激光产品:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等) 安全防护和救护产品 —有防护外壳的X射线设备(例如X射线检查系统,X射线成像系统,X射线安全检查系统,X射线行李检查系统) 工业和科研产品

—激光工具和激光仪器

—非医疗诊断用X射线设备 —射频和微波产品(非微波炉) —非诊断和治疗用的超声产品

FDA对食品药品和设备实行两类管理,即:批准(Approved)和通告(notification)

医疗产品管理分类

I级——这类产品对使用者产生的危险不大,设计上通常也比II级和III级简单,如灌肠剂。 47%的医疗产品属于这一级,其中的95%不需要法规管理。

II级——多数的医疗产品属于II级,属于II级的产品占43%,例如电动轮椅、孕妇用品。 III级——这一级别的产品通常用来维持或支持人的生命,使用中会对人造成潜在的危害或伤害。例如:置入式心脏起博器,丰乳填充物等,有10%的医疗产品属于III级。 对于I类产品,其中的95%属于免除管理的医疗设备,产品在投放市场前不要求办理通告(notification)或许可证(clearance)手续。但是要求制造商在FDA进行机构登记,并列出其主要产品。这类管理的产品例如人工听诊器,水银体温表,坐便器等。 国外认证FDA(美国)

释放辐射(非核能)电子产品FDA认证介绍

多数进口出商知道FDA为美国管理食品、药品、化妆品、医疗器材的主管机关,但有时很多人却疏忽了释放辐射电子产品(radiation emitting product)亦为该署规范产品之一。FDA规范f释放辐射电子产品之法源为「联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOOD, DRUG, AND COSMETIC ACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材,惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时,该产品并须符合FDA有关医疗器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。

以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机。以光驱而言,FDA依据其辐射量大小分为四类,一般消费者使用之光驱所含激光多属于危险性较低的第一类(cla 1)。第一类光驱销美前,业者必须符合FDA以下规定:

1、自我符合宣示表;

2、产品登记;

3、测试标准;

4、产品报告(Product Reports);

5、年度报告(Annual Reports);

年度报告应于每年九月一日邮寄至FDA,如未定期更新,产品通关时将被海关扣留。如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留,美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。

6、测试纪录;

7、相关纪录;

8、警示标志规定;

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