同意修改删节2012增刊修回稿（18988871）
手术室外来器械、植入物以及跟台人员的管理对策
天津市大港医院手术室高展艳
摘要 分析外来手术器械、跟台人员进入手术室存在的管理缺陷，提出规范管理措施为：规定合理的送货时间、流程和要求；建立跟台人员培训、资格审查和准入流程；加强跟台人员对贵重物品填写单和产品发票的规范要求。
关键词手术室；外来器械；跟台人员；护理管理
随着外科手术技术的快速发展，骨科各种植入物及手术内固定器械更新快、价格高，目前一般医院不作为常规配备，多采用临时借用。由外单位（厂家）带来医院手术室临时使用的手术器械称外来器械。要求对植入物的器械必须生物监测合格才能使用。由于外来器械频繁的传递于各医院，无法保证器械清洗、消毒、灭菌的质量，容易造成交叉感染。使外来器械及植入物在应用中存在很多隐患，如有的器械不配套、植入物型号配置不齐及规格不全，影响手术的进行。为提高手术安全，杜绝发生交叉感染。自2006年我院对外来器械采用规范管理，总结了各环节管理的难点及对策，现报告如下。
1.外来器械及植入物使用管理
1.1严把产品质量关 所有外来器械及植入物均由分管院长及医务科、设备科、手术科室人员参与招标会，中标而进入医院。根据《医疗器械监督管理条例》验明产品的合格证、进口证、准销证等卫生权威机构的认可证明，经医院设备科批准后应用于手术。
1.2手术室的监督验收 手术室负责把关，由高年资护士担任器械管理员，对器械进行常规检查，符合标准方可进行消毒灭菌。负责验收，然后对器械的型号、供货单位、入科时间、存放地点等进行详细登记。发现不合格产品，依据与器械公司所签《协议》，对其采取暂停使用或退出医院的处理措施。
1.3外来器械清洗及灭菌质量的管理 器械清洗是保证灭菌的关键。如果清洗不彻底，手术器械上残留的有机物会在微生物表面形成一层保护膜，妨碍消毒灭菌因子与微生物接触，从而影响灭菌效果，甚至造成疾病传播。因此彻底清除手术器械污染物，对保证手术器械灭菌效果和控制交叉感染具有重要作用。
1.3.1清洗流程 手术前1天将外来器械先粗洗后，用相应比例的多酶清洗剂浸泡5分钟后，放入超声清洗机清洗，彻底冲净，烘干后，打包。要求无血迹、无灰尘、无残留水迹。耐高温的器械进行高压蒸汽灭菌，不能耐高压灭菌的器械如电钻和摆剧等用过氧化氢等离子灭菌。
1.3.2清洗后的监测 将清洗干净后的器械放入150℃电烤箱15分钟后取出，做隐血试验：取隐血试纸滴2-3滴显色液，在器械齿槽、关节、管腔内反复擦拭，2分钟内观察呈淡紫红色为阳性，判断为清洗不合格，2分钟内无变色为阴性，判断为合格[1]。
1.3.3选择清洗剂一定要与器械污染相适应，才能达到去污的最佳效果。因多酶清洗剂至少含有4种酶，有清洗和酶解双重功效，能分解所有生物污染物（血液、脂肪、蛋白质、糖），使污物脱离器械表面分解为碎粒，以彻底清除手术器械上的有机物和锈斑；对手工不易清洗的多纹路、多沟槽、带管腔手术器械可采用超声波清洗机清洗，不仅使器械清洁光亮，而且清洗方法简便快捷，还可以根据器械污染情况配制合适的清洗酶浓度，以提高清洗质量[2]。
1.4外来器械手术中使用管理
1.4.1术前准备 手术医生提前与厂商联系使用产品种类、规格等事宜。对特殊高额植入物由医 1
生和患者沟通、签字后方可准备。器械商在规定时间准时送到，手术室专职护士对有植入物的手术器械，清洗后隐血试验阴性合格，才能进行高压消毒灭菌。高压灭菌时放入3M芽胞菌指示棒进行生物检测，高压灭菌后检查生物监测是否合格、必须是生物监测及无菌检测都合格才能使用，由手术护士将手术所需器械准确送入各手术间。
1.4.2术中器械管理 严格检查植入物材料包装是否完整，有无中文标识、是否在有效期内，符合要求才能使用。由巡回护士负责将植入物的合格证条形码贴在手术记录单上。术中使用植入物要求医护、器械供应商共同核对，尤其是产品的规格型号、名称及左右部位的假体等，在确认无误后方可使用。
1.4.3术后管理 手术即将结束时，护士与术者共同清点患者使用的植入物数量、规格、型号等，并在手术记录单、记账单上详细记录，核对无误后由术者、巡回护士签字，护士长审核签字，避免财务不清，减少纠纷隐患[3]。
2.跟台人员的管理
由于外来器械使用，需要一些专业人员进行现场指导，需同时进入手术室，称之跟台人员
2.1建立跟台人员规范化管理 要求进入手术室的跟台人员提前向医院医务科申请，进行资格审核，必须具备职业医生或护士执业证书并提前进行理论培训，使其掌握手术室的规范和制度，合格后发给准入证，严禁无证上岗和频繁换人。
2.2规定合理的送货时间、流程和要求 器械公司必须在手术前一天上午送到手术室。规定送货人员与当班护士共同清点、检查确认后签字，并将清点单置于器械包内，以便手术时清点。
2.3加强跟台人员对贵重物品填写单以及产品发票的规范要求 按规范填写手术室规定的贵重物品填写单，同时必须按手术室规定时间上交发票[4]。
3小结
通过加强外来手术器械及植入物的规范管理：认真抓好外来器械医院准入关及做好手术室监督检查、清洗、消毒灭菌使用的重要环节；针对跟台人员规范管理，进入手术室持证等，有效降低手术室安全隐患，保障患者手术安全。实施准时送包率和包内放置清点单，起到保障手术准时顺利进行。实施跟台人员贵重物品填写单和产品发票的规范填写，使跟台人员从思想上认识到了，及时规范的填写不仅保障患者和医院双方的利益，更保障了医护人员的法律责任。可见严格规范外来手术器械及植入物、跟台人员的操作流程，加强手术室的管理，加强手术室的消毒灭菌与监测，严格执行无菌技术操作，是控制医院手术室感染率，保障手术安全的关键。
参考文献
1.王华生.影响医疗器械清洗质量的因素[j].中华医院感染学杂志,2007,17(5):553-554
2.索继江,蒋礼恒,魏华.等.医疗器械酶洗应注意的问题[j].中华医院感染学杂志.2006,16(9):1027-1029
3.李松莲,马爱珠,郑小春.等.外来器械及植入物的管理难点及对策[j].护理与康复，2009，7（8）：605-606
4.王莉.手术室外来流动手术器械及跟台人员的管理[j].护理学杂志，2009，24（14）：75-76
作者：高展艳 （1976.12.11 ）女汉族专科护师主要从事护理管理工作 电话15002262949邮编300270
