一，名词解释
1．药剂学 2.调剂学 3.制剂学4.剂型 5.制剂 6.药典 7.法定处方 8.医师处方 9.中药
10.处方药 11.非处方药
二，选择题
（一）单项选择题
1,研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学，称为（ ）
A ,制剂学
B,调剂学
C.药剂学
D,方剂学
E.工业药剂学
2．《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是（ ）
A.1949年
B.1953 年
C.1963年
D.1977年
E.1985年
3．根据《国家药品标准》的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（ ）
A．方剂
B.调剂
C.中药
D.制剂
E.剂型
4．药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（ ）
A.GLP
B.GMP
C.药单
D.药品管理法
E.GCP
5.下列关于药典作用的表述中，正确的是（ ）
A.药典作为药品生产、检验、供应的依据
B.药典作为药品检验、供应与使用的依据
C.药典作为药品生产、供应与使用的依据
D.药典作为药品生产、检验与使用的依据
6．以下有关药物制成剂型的叙述中，错误的是（ ）
A.药物剂型应与给要途径相适应
B.药物供临床使用之前，都必须制成适合于应用的剂型
C.一种药物只能制成一种剂型
D.一种药物制成何种剂型与临床上的需要有关
E.一种药物制成何种剂型与药物的性质有关
7．现行的《中华人民共和国药典》版本为（ ）
A.1990年版B.1995年版 C.1998年版 D.2005年版 E.2000年版
8．美国药典的英文缩写为( )
A.USP
B.GMP
C.BP
D.JP
E.WHO
9.我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（ ）
A.1980年1月1日
B.1985年7月1日
C.1990年7月1日
D.1995年10月1日
E.2000年1月1日
10．药剂学的分支学科有（ ）
A.物理药学
B,生物药剂学
C.工业药剂学
D.药物动力学
E.A B C D 都包括
11．《中华人民共和国药典》是由（ ）
A.国家编撰的药品规格、标准的法典
B.国家药品颁布的药品集
C.国家药品监督管理局制定的药品标准
D.国家卫生部制定的药品标准
E.国家药典委员会制定的药品手册
（二）配伍题
A.物理药剂学B, 工业药剂学C.生物药剂学D, 药物动力学 E.临床药学
1． 研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术生产设备和质量管理的一门学科
2． 用化学动力学的原理研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的一门学科
3． 应用物理学的基本原理和手段研究药剂学有关剂型的性质的一门学科
4． 以病人为对象，研究合理有效以及安全用药的一门学科
5． 研究药物及其剂型、生理因素与药效见的关系的一门学科
A.药物剂型 B.药物制剂 C.药剂学 D.调剂学 E.方剂
6． 根据药典等标准、为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式的具体品种称为
7． 为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式称为
（三）多项选择题
1． 药剂学论述的主要内容包括药物制剂的
A.基本理论B.质量控制 C.仓库保管 D.生产技术 E.临床应用
2． 以下关于《中华人民共和国药典》的叙述中，正确的是
A.现行版是2005版B.由卫生部组织编撰 C.是我国记载药品规格、标准的法典
D.由国家药品监督管理局审批颁布 E.2000版《中国药典》分为
一、二两部
3．有关药剂学概念的正确表述有
A.药剂学所研究的对象是药物制剂
B.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和合理应用
C.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和制备工艺
D.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和制备工艺、质量控制和合理应用 E.药剂学是一门综合性的技术学科
4．下列关于处方药和非处方药的陈述中，不正确的是（ ）
A.医疗机构可以使用处方药、非处方药
B.处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产
C.处方药、非处方药必须由取得药品经营许可证的企业经营
D.处方药、非处方药均可在大众传媒媒介进行广告宣传
E.处方药必须凭医师处方购买
5．以下属于法定处方是
A.《中国药典》收载的处方
B.《国家药品标准》收载的处方
C.医院的处方集
C.地方药品标准收载的处方
D.协议处方
三，是非题
1．新药系指我国未生产过的药品。（ ）
2．自2002年12月1日起，研制新药应符合《药品注册管理办法》（试行）的要求。（ ）
3．非处方药是指由国家药品监督管理局公布、不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。（ ）
4．GMP是药品生产质量管理规范，系指在药品生产过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优质药品的一套科学管理方法。（ ）
5．《国家药品标准》是药剂工作者中重要的参考依据，其不具有法律的约束力。（ ）
6．WHO编撰的《国际药典》对各国有很强的法律约束力。（ ）
（四）填空题
1．将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式，成为
2．生物药剂学是阐明药物的剂型因素、用药对象的生物因素与三者关系的药剂学分支学科。
3．《药品生产质量管理规范》简称
4．药典是一个国家的法律，由编纂，由政府颁布施行。
5．药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与等的综合性应用科学。
6．美国药典简称7．英国药典简称8．日本药局方简称
9．药物剂型按物态可分为固体、半固体、液体和等类型。
10．药物剂型按分散系统可分为真溶液类，胶体溶液类，乳浊液类，混悬液类，气体分散体
系类和.一，名词解释
1．油/水分配系数2.多晶型
二，选择题
（一）单项选择题
1． 口服制剂设计一般不要求
A．药物在胃肠道内吸收良好B，避免药物对胃肠道的刺激
C.药物吸收迅速，能用于急救D.制剂易于吞咽
E.制剂应具有良好的外部特征
2．下列关于药物配伍的研究的叙述中，错误的是
A.，固体制剂处方配伍研究，通常将少量药物和辅料混合，放入小瓶中，密闭（可阻止水汽进入）置于室温以及较高温度（如55℃），观察其物理性质的变化
B.固体制剂处方配伍，一般将应建立PH-反应速度土，选择其最为稳定的PH值
C.对注射剂的配伍，一般是将要物置于含有重金属（同事很有或不很络合剂）或抗氧化剂（在含氧或含氮的环境下）等附加剂的条件下研究
D.对口服液体制剂，通常研究药物与乙醇、甘油、糖浆、防腐剂、表面活性剂和缓冲剂等配伍
E.对药物溶液和混悬液，应研究其在酸性、碱性、高氧环境以及加入络合剂和稳定剂时，不同温度下的稳定性
（二）配伍选择题
A.药物的溶解度B.药物的脂溶性C.药物的分子量D药物的颜色
4． 其值最小时，溶出为吸收的限速过程
5． 其值最小时，透过生物膜转运为吸收的限速过程
6． 油/水分配系数主要反映
7． 与晶型、粒度关系较大的是
A.多晶型B.溶解度C.PKAD.油/水分配系数
8． 可用于预测同系列化合物的吸收情况的是
9． 可采用X射线衍射法、红外分析法、热台显微镜法、差示扫描量热法及差热分析法
等研究的是
（三）多项选择题
1． 药物制剂的设计的目的是
A.根据临床用药的需求、药物的理化性质及药理作用，确定适合的给药途径和给药剂
型
B.选择合适的辅料和制备工艺
C.筛选处方、工艺条件及包装
D.便与药物上市后的销售
E.设计出适合临床应用及工业化生产的制剂
2． 对注射给药的剂型设计要求有
A.药物应有较好的稳定性
B.药物应有足够的溶解性
C.应有较好的安全性，应无菌、无热源，不会引起溶血等
D.对注射部位的刺激性要小
E.药物应有良好的味觉
3． 药物制剂设计的主要内容有
A.在处方前，全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性
B.确定最佳的给药途径，并选择合适的剂型
C.选择合适的辅料或添加剂，采用适当的测试手段，考察制剂的各项质量指标
D.进行临床试验，进一步优化制剂的处方和工艺
E.对处方和制备工艺进行改进、优化或改善
4． 药物制剂设计的基本原理包括
A.有效性B.安全性C.顺应性D.稳定性E.临床应用的广泛性
三，填空题
1,影响固体制剂种药物的吸收的主要因素有
2．药物制剂处方前研究的任务主要为
3．制剂设计前对新药的理化性质研究，主要包括粉体学性质和吸湿性。 四，思考题
1．药物制剂设计时主要考虑的问题是什么？
2．处方前研究有哪些内容？
3．制剂处方的优化过程包括哪些内容？常用优化方法有哪些？
