采购及人力资源部质量体系运行情况报告
采购部是生产过程源头和质量控制的关键部门。公司的质量管理体系运行以来，我部依据ISO 13485：2003和《医疗器械生产管理规范 植入性医疗器械实施细则》要求对所有相关原辅材料采购过程按照采购部采购技术要求、《SMP》和《SOP》进行了有效控制，保证了公司的质量管理体系的正常运行。使管理体系在我部得以畅通运行。
全年采购20次，主要原料原值50万元。
2013年在满足公司生产需求的前提下，本着“价低质高”的原则，对所采购物品的供应商重新进行了筛选和评审。
人力资源部是建立、实施、保持、改进质量管理体系的重要保证，是企业最根本的资源，按照标准的要求，确定不同岗位上人员的能力要求。我们对岗位人员定期考核及评价，建立健全了各项规章制度和用人机制。公司所有岗位人员基本能满足能力要求，并具有一定的质量意识，为实现质量目标做出贡献。我们制定了培训计划，2013年负责组织对不同部门相应的培训共计***次。
通过质量体系的运行给采购部及人力资源部的实际工作带来了很大的方便，发现了一些问题的根源，找到了解决问题的方法，使这两个部门的工作程序更加有条不紊，从而使这两个整个部门保持优质高效的运行，使我们的工作上了一个新台阶。
采购部、人力资源部
2013年11月08日
《采购、人力部质量体系运行情况报告.doc》
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