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备案检验报告体例(推荐)

发布时间:2020-03-03 08:16:30 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

附件9

备案检验报告封面

广东省国产非特殊用途 化妆品备案检验机构

(指定日期:

月) 广东省食品药品监督管理局已备案 可出具备案检验报告的化妆品生产企业

(备案日期:

月)

(××××)(×××××)(×)

备案检验机构(备案企业) 全 称

检 验 报 告

检验受理编号

样品名称 申请企业 实际生产企业

一、本检验报告仅对送检样品负责。

二、本检验报告涂改增删无效,未加盖单位公章无效,复印件无效。

三、本检验报告自出具之日起二年内有效。

四、本检验报告及我单位名称不得用于产品标签、广告、评优及商品宣传等。

五、本检验报告一式二份,一份交送检单位,一份由我单位存档。(本检验报告一式二份,一份为备案归档资料,一份为检验部门存档。)

联系地址:

检验地址:(与联系地址不同时填写此项) 邮政编码: 联系电话:

备案检验报告体例

备案检验机构(备案企业)全称

检验报告

备案检验受理编号:

样品名称

生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检

验验

项依

目 据

第 页 / 共

样品数量及规格

颜色和物态

受理日期

检验完成日期

申请企业

址 地

址 实际生产企业

授权签字人

(签字)

备案检验机构(备案企业)

公章 微生物检验报告体例

备案检验机构(备案企业)全称

检验报告

备案检验受理编号:

样品中文名称 样品数量及规格

颜色和物态

受理日期

生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检

验验

项依

目 微生物检验项目 据

页 / 共

检验完成日期

申请企业

址 地

址 实际生产企业

检验结果:

微生物检验结果

检验项目

菌落总数(CFU/g或CFU/ml) 霉菌和酵母菌总数(CFU/g或CFU/ml) 粪大肠菌群/g(或ml)

检验结果

限值 ≤500或≤1000

≤100 不得检出 金黄色葡萄球菌/g(或ml) 铜绿假单胞菌/g(或ml)

不得检出 不得检出

授权签字人

卫生化学检验报告体例

(签字)

备案检验机构(备案企业)

公章

备案检验机构(备案企业)全称

检验报告

备案检验受理编号:

样品中文名称 样品数量及规格

颜色和物态

受理日期

生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检

验验

项依

目 卫生化学检验项目 据

页 / 共

检验完成日期 申请企业

址 地

址 实际生产企业

检验结果:

卫生化学检验结果

备注(此栏非检验报检验项目 单位

检验结果 检验方法 方法检出浓度

限值

告内容)

汞 砷 铅 mg/kg mg/kg mg/kg

甲醇 mg/kg

≤2000

10%(w/w)的产品

≤1

适用于非特殊用途和特

≤10

殊用途化妆品

≤40

适用于乙醇、异丙醇含量之和≥-羟基酸 酒石酸 乙醇酸 苹果酸 乳酸 柠檬酸 去屑剂 水杨酸 酮康唑 氯咪巴唑

%(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w)

适用于宣称含α-羟基酸或虽不

宣称含α-羟基酸,但其总量≥

总量 ≤6

3%(w/w)的产品

≤3

适用于宣称去屑用途的%(w/w) %(w/w) %(w/w)

不得检出 产品 ≤0.5 吡罗克酮乙醇胺盐 %(w/w)

≤1或0.5

授权签字

备案检验机构(备案企业)人 (签字)

公章

备案检验机构(备案企业)全称

检验报告

备案检验受理编号:

样品中文名称 样品数量及规格

颜色和物态

受理日期

生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检

验验

项依

目 卫生化学检验项目 据

第 页 / 共

检验完成日期

申请企业

址 地

址 实际生产企业

检验结果:

卫生化学检验结果(续表)

方法检检验项目

单位

检验结果 检验方法

出浓度

防晒剂

苯基苯并咪唑磺酸 二苯酮-4(二苯酮-5) 对氨基苯甲酸 二苯酮-3

≤8(以酸计) 适用于防晒剂含≤5(以酸计) 量≥0.5%(w/w)

≤5 ≤10

的其他产品

备注(此栏非检

限值

验报告内容)

%(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) p-甲氧基肉桂酸异戊酯 4-甲基苄亚基樟脑 PABA乙基己酯 丁基甲氧基二苯酰基甲烷 奥克立林

甲氧基肉桂酸乙基己酯 水杨酸乙基己酯 胡莫柳酯 乙基己基三嗪酮

亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w)

≤10 ≤4 ≤8 ≤5 ≤10(以酸计) ≤10 ≤5 ≤10 ≤5 ≤10 ≤10

授权签字人

(签字)

备案检验机构(备案企业)

公章

备案检验机构(备案企业)全称

检验报告

备案检验受理编号:

样品中文名称 样品数量及规格

颜色和物态

受理日期

生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检

验验

项依

目 卫生化学检验项目 据

页 / 共

检验完成日期

申请企业

址 地

址 实际生产企业

检验结果:

卫生化学检验结果(续表)

方法检检验项目 单位

检验结果 检验方法

出浓度

染发剂 p-苯二胺 p-氨基苯酚 氢醌 m-氨基苯酚 %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w)

≤6 ≤1 ≤0.3 ≤2

适用于染发类特殊用途化妆品

备注(此栏非检验报告

限值

内容) 甲苯-2,5-二胺 间苯二酚 邻苯二胺 p-甲基氨基苯酚 抗生素 盐酸美满霉素 二水土霉素 盐酸四环素 盐酸金霉素 盐酸多西环素 氯霉素 甲硝唑 %(w/w) %(w/w) %(w/w) %(w/w) mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg mg/kg

≤10 ≤5 不得检出 ≤3 不得检出 不得检出

除螨、抗粉刺等用不得检出 适用于宣称祛痘、

不得检出 途的产品 不得检出 不得检出 不得检出

授权签字人 毒理学试验报告体例

(1)毒理学试验验结果报告体例

(签字)

备案检验机构(备案企业)

公章

备案检验机构(备案企业)全称

检验报告

备案检验受理编号:

第 页 / 共

页 样品中文名称 样品数量及规格

颜色和物态

受理日期

生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检

验验

项依

目 毒理学试验项目 据 检验完成日期

申请企业

址 地

址 实际生产企业

检验结果:

毒理学试验结果表明:

1.急性眼刺激性试验结果:为轻刺激性。

2.急性皮肤刺激性试验结果:为轻刺激性。 3.多次皮肤刺激性试验结果:为轻刺激性。 4.皮肤变态反应试验结果:为弱致敏性。 5.皮肤光毒性试验结果:未见皮肤光毒性。

6.鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果:在加与不加代谢活化系统的情况下,均未见致突变性。

7.体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果:在加与不加代谢活化系统的情况下,均未见致突变性。

备案检验机构(备案企业)授权签字人

(签字)

公章 (2)急性眼刺激性试验报告体例

备案检验机构(备案企业)全称

检验报告

备案检验受理编号:

样品中文名称 样品数量及规格

颜色和物态

受理日期

生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检

验验

项依

目 急性眼刺激性试验 据

页 / 共

检验完成日期

申请企业

址 地

址 实际生产企业

材料和方法:

1.受试物 2.动物和饲养环境 3.试验方法 试验结果:

受试物对家兔急性眼刺激性试验结果

不冲洗

30秒(或4秒)冲洗

动物部位

编号 1h

24h

48h

72h

……

……

眼刺激性反应积分 样品

结膜 1 虹膜 角膜 结膜 2 虹膜 角膜 结膜 3 虹膜 角膜 结膜

积分虹膜

均值

角膜

对照

样品

对照

样品

对照

样品

对照

样品

对照

样品

对照

受试物对家兔急性眼刺激性为

授权签字人

(签字)

备案检验机构(备案企业)

公章

(3)急性皮肤刺激性试验报告体例

备案检验机构(备案企业)全称

检验报告 备案检验受理编号:

样品中文名称 样品数量及规格

颜色和物态

受理日期

页 / 共

生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检

验验

项依

目 急性皮肤刺激性试验 据 检验完成日期

申请企业

址 地

址 实际生产企业

材料和方法:

1.受试物 2.动物和饲养环境 3.试验方法

试验结果:

受试物对家兔急性皮肤刺激性试验结果

皮肤刺激性反应积分

动1h 物性别 编号

斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分 斑 肿 分

1

(kg) 红水总红水总红水总红水总红水总红水总红水总红水总 体重样品

对照

样品

对照

样品

对照

样品

对照

24h

48h

72h 2 3 4

积分均值

刺激强度分级

受试物对家兔急性皮肤刺激性为

授权签字人

(签字)

备案检验机构(备案企业)

公章 (4)多次皮肤刺激性试验报告体例

备案检验机构(备案企业)全称

检验报告

备案检验受理编号:

样品中文名称 样品数量及规格

颜色和物态

受理日期

生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检

验验

项依

目 多次皮肤刺激性试验 据

页 / 共

检验完成日期

申请企业

址 地

址 实际生产企业

材料和方法:

1.受试物 2.动物和饲养环境 3.试验方法

试验结果:

受试物对家兔多次皮肤刺激性试验结果

皮肤刺激性反应积分

涂抹天数 动物数(只)

红斑

1 2 4 4

样品 水肿

总分

红斑

对照 水肿

总分

3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4

14天每只动物积分均值 每天每只动物积分均值

受试物对家兔多次皮肤刺激性为

授权签字人

(5)皮肤变态反应试验报告体例

(签字)

备案检验机构(备案企业)

公章

备案检验机构(备案企业)全称

检验报告

备案检验受理编号:

样品中文名称 样品数量及规格

颜色和物态

生产日期或批号 保质期或限期使用日期

页 / 共

页 受理日期

检检

验验

项依

目 皮肤变态反应试验 据 检验完成日期

申请企业

址 地

址 实际生产企业

材料和方法:

1.受试物及其配制方法 2.阳性物 3.动物和饲养环境 4.试验方法

试验结果:

受试物(或阳性物)对豚鼠皮肤变态反应试验结果(BT法)

皮肤反应强度

诱导 激发 观察

组别 动物数

剂量 剂量 时间

0 1 2 3 4 0 1 2 3 阴性

对照

受试

物组

阳性

24h 48h 24h 48h 24h

红斑

水肿

动物数

(%)

积分≥2

致敏率 对照

48h

注:在皮肤反应强度栏中应填写当皮肤反应积分为0、

1、

2、3…时,发生反应的动物数占受试动物数的比例。

阳性对照试验日期:

受试物对豚鼠皮肤变态反应试验结果为

授权签字人

(签字)

备案检验机构(备案企业)

公章 (6)皮肤光毒性试验报告体例

备案检验机构(备案企业)全称

检验报告

备案检验受理编号:

样品中文名称 样品数量及规格

颜色和物态

受理日期

生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检

验验

项依

目 皮肤光毒性试验 据

第 页 / 共

检验完成日期

申请企业

址 地

址 实际生产企业

材料和方法:

1.受试物 2.阳性物 3.动物和饲养环境

4.试验方法(UV光源、光强度、照射时间计算)

试验结果:

受试物(或阳性对照物)对豚鼠皮肤光毒性试验结果

皮肤反应积分

动物编号 性别 体重

1h

24h

48h

72h

1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 5 6

注:

1、

2、

3、4为《化妆品卫生规范》(2007年)第二部分

七、皮肤光毒性试验之图1所示试验区。

阳性对照组试验日期:

受试物对豚鼠皮肤光毒性试验结果为

授权签字人

(签字)

备案检验机构(备案企业)

公章 (7)鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验报告体例

备案检验机构(备案企业)全称

检验报告

备案检验受理编号:

样品中文名称 样品数量及规格

颜色和物态

受理日期

生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检

验验

项依

目 鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验 据

第 页 / 共

检验完成日期

申请企业

址 地

址 实际生产企业

材料和方法:

1.试验菌株 2.代谢活化系统 3.受试物

4.Ames试验平板掺入法

试验结果:

Ames试验菌株的回变菌落数(平均值±标准差) 剂量

组别

(mg/皿)

受试物

自发回变 溶剂对照 阳性物对照

TA97 +S9

-S9

TA98 +S9

-S9

TA100 +S9

-S9

TA102 +S9

-S9

在加和不加S9的条件下受试物均未呈现致突变性。

授权签字人

(签字)

备案检验机构(备案企业)

公章 (8)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验报告体例

备案检验机构(备案企业)全称

检验报告

备案检验受理编号:

样品名称

生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检

目 体外哺乳动物细胞染色体

畸变试验

检验完成日期

申请企业

检地

据 址

页 / 共

样品数量及规格

颜色和物态

受理日期

实际生产企业

材料和方法:

1.细胞株 2.代谢活化系统 3.受试物

4.试验方法:包括培养液和培养容器的种类、接种细胞数、受试物最高浓度的确定及操作步骤等。 试验结果:

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果

观察细胞数

组别 终浓度(g/ml)

+S9

阴性对照

受试物

-S9

+S9

-S9

+S9

-S9

畸变细胞数

畸变率(%)

阳性对照

在加和不加S9的条件下受试物均未呈现致突变性。

授权签字人

(签字)

备案检验机构(备案企业)

公章

(9)体外哺乳动物细胞基因突变试验报告体例

备案检验机构(备案企业)全称

检验报告

备案检验受理编号:

样品中文名称 样品数量及规格

颜色和物态

受理日期

生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检

验验

项依

目 体外哺乳动物细胞基因突变试验 据

第 页 / 共

检验完成日期

申请企业

地 址

实际生产企业

材料和方法:

1.细胞株 2.代谢活化系统 3.受试物

4.试验方法:包括选择的试验方法、受试物最高浓度的确定、选择剂及其浓度、阳性对照物以及操作步骤等。

试验结果:

体外哺乳动物细胞基因突变试验结果

细胞相对存活率(%)

组别 终浓度(g/ml)

+S9

-S9

+S9

-S9

突变率(10-6) 阴性对照

受试物

阳性对照

在加和不加S9的条件下受试物均未呈现致突变性。

授权签字人

(签字)

备案检验机构(备案企业)

公章 人体安全性评价检验报告体例 (1)人体皮肤斑贴试验报告体例

备案检验机构(备案企业)全称

检验报告

备案检验受理编号:

样品中文名称 样品数量及规格

颜色和物态

受理日期

生产日期或批号 保质期或限期使用日期 检检

验验

项依

目 人体皮肤斑帖试验 据

第 页 / 共

检验完成日期

申请企业

址 地

址 实际生产企业

材料和方法:

1.受试物:化妆品终产品或将终产品用

稀释成

浓度。 2.阴性对照:空白对照或上述产品的稀释剂。

3.受试者:共30人,男

人,女

人,年龄

岁,符合受试者志愿入选标准。 4.斑试方法:选用合格的斑试器,以封闭式斑贴试验方法,将受试物约0.03g(固体)或0.03ml(液体)涂于斑试器内,外用专用胶带贴敷于受试者背部,

小时后去除受试物,分别于斑贴试验后0.5、

24、48小时观察皮肤反应,按《化妆品卫生规范》(2007年版)中皮肤反应分级标准记录其结果。

试验结果:

化妆品人体皮肤斑贴试验结果

斑贴试验不同皮肤反应人数

组别 受试人数 观察时间

0

0.5h 受试物 30

24h 48h 0.5h 对照 30

24h 48h

人体皮肤斑贴试验结果显示,30人中

例出现

反应。

3

授权签字人

(签字)

备案检验机构(备案企业)

公章

个人成长报告体例要求

委托检验备案需要文件

检验报告

备案报告

备案报告

检验检疫企业备案管理系统

讲演稿的体例

注释格式、体例

组织史体例

出口水产养殖场基地检验检疫备案

备案检验报告体例(推荐)
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