附件2 全国抗菌药物临床应用监测技术方案
一、监测形式
全国抗菌药物临床应用监测数据报送采取网络直报形式。数据上报系统网址为：http:// y.chinadtc.org.cn。
二、监测内容
（一）主要数据信息。
分为按月报告、按季度报告和按年度报告三部分数据。 1.月报告数据—病历和处方。主要包括：
（1）住院患者非手术组抗菌药物使用情况（包括：病案首页、主要诊断、使用抗菌药物的用药医嘱及与之相关的实验室检查数据）。
（2）住院患者手术组抗菌药物使用情况（包括：病案首页、主要诊断、手术名称及时间、使用抗菌药物的用药医嘱及与之相关的实验室检查数据）。
（3）门诊患者处方抗菌药物使用调查情况。 2.季度报告数据—住院患者抗菌药物消耗情况。
3.年度报告数据—医院抗菌药物使用管理情况。主要包括： （1）医院及其抗菌药物使用管理的基本情况。 （2）医院医疗及药品收入、抗菌药物使用金额情况。
（二）主要统计指标。 1.住院患者抗菌药物使用情况。 2.非手术组住院患者抗菌药物使用情况。 3.手术组住院患者抗菌药物使用情况。
4.手术组清洁手术住院患者抗菌药物使用情况。 5.门诊处方调查统计情况。 6.住院患者抗菌药物使用强度。
7.住院病人使用抗菌药物合理性评价情况。 8.抗菌药物费用情况。
9.医院及抗菌药物使用管理的基本情况。 10.其它相关指标。
（三）抽样数量、方法与步骤。 1.病历抽样。
每月11日至20日所有出院病人病历，分成非手术和手术两组，分别抽取15份病历，共30份，全年共360份。
2.门诊处方抽样。
每月16日从当天的门诊普通成人处方中抽取100张处方。如遇16日为法定公休日或节假日时，将抽样时间提前至公休或节假日前的一个工作日。
（1）抽样间隔数的确定：以当日门诊普通成人处方总数除以所需抽取的样本数，得数取整，即为抽样间隔数。如处方总数为982张，用982（张）除以所需抽取的样本数100（张），得数9.82，得数取整为9，则“9”为该组的“抽样间隔数”，即每隔9张处方抽取一张作为样本，以此类推，直至抽足所需样本数为止。
（2）首个样本处方的确定：采用随机检索的方式确定首个抽样处方在当日处方排列中的位置，即首个样本的顺序号。随机检索方式有多种，本方案以抽取人民币编号为例，介绍如何确定首个样本处方的顺序号：随机抽取一张人民币，以其编号的第一个阿拉伯数字作为抽取首个样本处方的顺序号，假设其编号为AG67397130，其编号的第 2
一个阿拉伯数字为“6”，则处方排列顺序第6张处方，即为首个样本处方。
3.住院病人抗菌药物使用消耗量及品种数。
每季度按药品通用名统计出院病人抗菌药物消耗量、品种及品种数（可从医院信息管理系统中提取）。
4.医院抗菌药物管理基本信息及药品使用金额情况。 每年度从医院统计部门或医院信息管理系统中提取年度抗菌药物使用管理的基本情况，及药品收入、抗菌药物使用金额情况。
（四）数据报送时间及要求。 1.上报时间。
每月上报的相关数据资料应在下个月月底前完成上报工作，即3月份的数据信息，在4月30日前完成上报，以此类推。
2.数据要求。
（1）每年度
1、
2、
3、
4、
5、
7、
8、
9、
10、11月份的病历调查表只填写病人基本情况、出院诊断和用药情况，不做用药合理性评价；
6、12月份的病历调查表在完成上述项目外，还要按要求做用药合理性评价。
（2）住院病人抗菌药物使用消耗情况为季度报表，按药品通用名统计，只统计口服和注射剂，外用药和抗结核药暂不列入统计。
（3）病历抽取后不得随意剔除。
（4）在填表前请仔细阅读相关的填表指南和说明，并按照指南与说明认真填写表中各项内容。填写后认真检查核对。
三、具体数据报送要求见网站填报说明
