2010年药品稽查工作总结
2010年，我局药品、医疗器械稽查抽验工作在市局和县局党组的正确领导下，紧紧围绕“加强稽查检验能力建设、保障群众用药安全”、“珍惜地球资源，转变发展方式，倡导低碳生活”这一主题，继续坚持打假治劣不放松，继续整顿和规范药品市场秩序，以深入学习实践落实科学发展观活动为锲机，转变执法理念，加大稽查力度,狠抓制度建设，坚持依法行政，全面践行科学发展观，稽查工作取得了较好的成绩，圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务，有效地维护了药械市场的经济秩序。
截至2010年10月31日，稽查队共出动执法人员600余人次，检查单位1300余家次，监管覆盖面98%，药品抽验254批次，协查药品64批次，一般程序案件立案131起，结案123起，结案率94%，办理简易程序案件21起，结案21起，结案率100%，检验发现不合格药品70批，协查回函确认不合格药品39批次，办理追踪案件2起，发送追踪函2起，办理大案备案案件3起，移交公安机关案件9起，收到举报17件，受理举报17件，罚没款7.05万元，整理监管档案800余家，稽查人员牛朝辉、李新建、刘涛贤等多名同志在中国医药报、医药经济报等报刊上发表文章、执法心得多篇。
一、2010年的工作
（一）继续保持严打假劣药械的高压态势，保证药品市场规范有序。 药品是关系人民群众生命安全和身体健康的特殊商品，加强药品监
1 督管理，保证群众用药安全有效，是党和人民赋予各级药品监督管理部门的神圣职责。根据上级的精神和要求，统一思想，进一步提高对药品监督稽查工作重要性的认识，继续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为今年稽查工作的重点。2010年，稽查队在对辖区药械市场进行监督检查的同时，对医疗机构的药房建设进行了规范，对存在问题的医疗机构提出了整改意见，并下达了责令改正通知书。以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、个体诊所等）为重点环节，以市局布置的严厉打击以工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为、非药品冒充药品、擅自添加药物活性成分药品、制售假冒国内外知名品牌药械产品、邮售假药、伪药品、虚假广告药品等专项监督检查为依据，结合本地的实际情况，研究落实方案。对每一项专项检查，我们都注重提高监管效率，把日常检查和各项专项检查相结合，做到一次检查，全面兼顾，既提高了稽查效率，降低了执法成本，而且也减少了对相对人日常工作的影响。同时加强与公安、卫生、工商等部门协作，对涉及多部门管辖的案件，采取及时沟通、互通信息，及时移交等方式进行查处。
（二）扎实做好药品的监督抽验工作，确保人民用药安全。 为提高抽验水平，我们组织全体稽查人员通过学习，对09年的药品监督抽验工作中存在的药品质量问题，进行了认真分析研究，总结经验，发现不足，也开拓了我们监督性抽验的新思路。针对抽验中发现不合格品种及其分布情况，确定本年度总的药品抽验思路，科学合理地组织开
2 展药品监督抽验工作；坚持以日常监督抽样检验为主，专项抽样检验为辅的原则，进一步提高抽验的公正性，确保药品抽验的覆盖面。把药品抽验的重点放在与人民身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药及质量不稳定的药品、以及以往抽验不合格的药品，放在药品质量问题比较多的地区和单位。重点加强对流通和使用环节特别是基层药品经营单位和医疗机构药品的抽验工作。对抽验不合格的品种进行严肃的查处,同时进一步规范药检报告送达流转程序以便随时掌握药品、医疗器械质量抽验情况，对国家及省质量公告中涉及到本地销售、使用的不合格药品、医疗器械重点抽验。
（三）深入抓好药品稽查工作基础建设，提高稽查执法水平。
1、加强稽查人员业务学习和培训，着力提高稽查队伍的整体素质。为全面提升稽查综合办案水平，以更好地适应当前药品市场专项整治工作形势需要，组织稽查人员到参省局组织的稽查人员轮训学习。
2、完善制度，进一步提高稽查执法工作的规范化水平，全面推行执法文书的标准化运用。为进一步规范行政执法行为，提高行政执法效能和行政处罚案件的办理水平，找出存在的问题，树立优秀案典型。我们在办案过程中抽出时间，通过网络收集了大量其他部门使用案卷文书书写先进经验，再结合药监部门的实际情况，对每一个细节都进行反复讨论，确立文书的基本格式，并制成计算机文档模板。从而使行政执法的效率更高；使得当事人对案件查处过程中的所有流程及细节一目了然；使案件当事人能够充分认识到自己的违法性质，让他们避免下次再犯同样或者是类似的错误；使自由裁量权的行使得到充分说明。
3、落实稽查执法责任制，做到严格执法，热情服务。为了提高执法的透明度，加强社会监督，向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等，做到政务公开。同时我们在行政执法过程中，严格按照有关法律法规规定，出示《行政执法证件》；给予行政处罚的，严格按照告知、听证程序，告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权利，文明执法，以理服人，礼貌待人，树立了药品稽查执法的新形象。
（四）努力做好创新带动工作。
本着“标准更高，要求更严，效果更好”的要求，进一步增强创新意识，完善创新体系，提高创新能力，转变工作作风，规范执法行为，提高行政执法效能，真正发挥机制创新和管理创新对我县医药经济发展的带动作用，有力保障全县人民饮食用药安全。
二、亮点工作
1、协查确认假药工作，至10月31日，我局发函确认假药39批次，这与我局领导高瞻远瞩，邀请市局快检车到我县协助检查，突破稽查瓶颈密切相关。对于我局发现案源，提高人员稽查水平有极大的带动作用。
2、案件移交工作，我局办理移交案件9起，并全部在检察机关备案。
我局领导高度重视案件移交工作，局领导亲自邀请市局孟主任到我局指导、培训案件移交工作；成立案件审理委员会对移交案件进行审理、把关；出台移交案件移交程序，具体指导、规范案件移交工作；主要领导亲自带队参与案件移交工作。
3、大案要案办理，办理5000元以上案件3起，其中唐河县少拜寺镇卫生院从无药品生产、经营资格的企业购进药品乙型肝炎两对半测试
4 卡案案值达14872.50元，在该案办理中，执法人员深入该单位财务科索取证据，对该单位1年多来的药品购进票据进行检查，案子办的比较细，比较深入，从起初看似不起眼的小案能认真的深挖，再次体现我局稽查办案的深挖狠打作风。
4、稽查工作经验总结方面，我们在努力工作的同时，及时将工作经验进行升华和理论总结，稽查人员牛朝辉、李新建、刘涛贤等多名同志在中国医药报、医药经济报等报刊上发表文章、执法心得，共计多篇。
三、存在的问题及原因
1、监督检查不够细，特别是对村卫生所检查存在走马观花的现象。 存在问题的原因：（1）监管任务繁重。全县被监管单位800多家，全年按250个工作日计算，全年就是天天外出检查，一天就要检查3个以上的单位，每年仅监管检查1遍，其他工作也就无法开展，（2）人员配备不足。按照目前人员配备情况，只能派出一个检查组进行日常检查，且存在检查和办案一条龙的状况，出动人员检查现场，办案调查就要停下来，进行办案调查，日常监督检查就要停下来；（3）一人多岗、一岗多责现象严重。（4）稽查人员业务素质和业务水平还有待于进一步的提高。
2、检查抽样的针对性不强，命中率不高。
存在问题的原因：（1）执法装备配备水平有待进一步提高，魔高一尺，道高一丈，只有在执法装备上强与被监管对象，才能实施对市场的有效监管；（2）稽查抽样是发现假劣药品的环节；另外提高药检所的技术水平，也是检出假劣药品的另外一个重要环节；两个环节相符相成，
5 缺一不可；（3）协查发现假劣药品还受到上级有关部门和被协查地相关部门的制约；（4）稽查人员业务素质和业务水平还有待于进一步的提高。
3、结案率不高。
存在问题的原因：与第1个问题相似，主要是办案人员人手不够，办案任务繁重。全年办理一般程序案件120余起，大约平均2个工作日1起，办理一个最简单的一般程序案件，从检查抽验，上平台，送样，收到报告书，送达报告书，第二次现场检查，扣押药品，下达责令改正通知书，下达行政处理通知书，提取证据，完成询问调查制作调查笔录，撰写案件调查终结报告，召集人员进行案件合议，通过法制机构审核，下达行政处罚事先告知书，听取当事人陈述申辩，完成处罚审批，下达行政处罚决定书，收缴罚没款，案件追踪调查，进行结案审批，并完成案卷装订等程序，其中关键程序有17个，2个工作日（即16个小时）完成上述全部工作，需制作法律文书40余页，至少到达当事人现场4次，工作量可想而知，仅仅办好案件一项工作，其他工作就无法开展。有的案件要到现场好几次，受车辆、人员、时间等硬件限制，另外稽查案件的书写打印也存在一定的问题。
仅仅监督检查人员就不够，仅仅办案人员也不够。实际工作中即要检查，又要办案，人员更是捉襟见肘，况且还有专项及配合其他部门工作。可以说，稽查队从年初到年尾都没有松懈过，行政机关的懒散作风在稽查队从来没有存在的影子。稽查队体人员加班加点创造性的完成各项了工作任务，那种认为稽查队造假案的情形也是不存在的。
4、稽查工作力度不够。
6 存在问题的原因：缺乏对假、劣药穷追猛打的精神，假、劣药品无头案较多，缺乏证据取得的必要手段，多以当事人调查笔录为主要手段。
5、存在稽查一个部门孤军奋战的情形。稽查检查发展案件线索，立案，办案“一条龙”，全年共收到其他部门转来案件线索寥寥无几。
存在问题的原因：大家普遍认为，办案就是稽查队的事，与其他部门无关。部门之间协作力度有待提高。
6、执法外部环境较差。
存在问题的原因：受食品药品监督管理全系统机构改革的影响，部门监管相关人认为药监局要撤销了或归卫生局管理了，在一定程度上影响了稽查工作和开展。
四、下一步的工作打算
1、加强队伍建设：增加稽查力量，提升稽查人员素质，提高办案效率。
2、规范办案程序：提高执法文书书写质量，规范办案程序，多办优秀案，多办标准案。
3、积极运用两高司法解释，加大对制售假、劣药品的查处力度。
4、加大执法装备配备，执法装备是办案的工具，是工作的基本条件，是办案过程中证据来据，取证，固定证据的重要手段。
5、积极利用机构改革对我局的有利形势，营造宽松的执法外部环境。
五、保障措施
1、加强队伍建设，提升综合监管能力。为确保圆满完成2010年工作任务，必须全面加强队伍的思想建设、业务建设和作风建设，努力增
7 强四种意识：一是要增强责任意识。牢记为民监管的宗旨，坚持“守土有责”，以高度的责任心和事业心，认真落实各项工作。二是要增强自觉学习意识。提高学习的自觉性和紧迫感，努力提高依法行政的综合能力，把食品药品监管队伍建设成一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的队伍。三是要增强团队意识。努力营造团结协作的工作氛围，增强大局意识和合作意识，树立群策群力、团结互助的团队精神，争当团队冠军。四是要增强创新意识。坚持科学监管理念，敢为人先，与时俱进，不断更新监管思路和监管方法，以低成本、高效率，实现对药械市场的有效监管。
2、强化技术支撑能力建设。一是加强基础设施建设，继续改善办公条件。二是加快信息化建设步伐。要继续完善网上的利用和办公自动化系统，推进药品网上信息利用。三是加强药品抽检工作，努力提高监督抽样的靶向命中率，保持药品技术监督对市场的有效威慑。
3、加大宣教力度，营造全社会关注药械安全的氛围。坚持监管与宣教两手抓,牢固树立宣教也是监管的观念,构建大宣传格局,广泛借助各类媒体，大力开展日常宣传和集中宣传工作，贴近实际，注重实效，扎实推进药械安全宣传“进农村、进社区、进学校、进企业、进机关”。认真学习和大力宣贯《药品管理法》及相关法律法规，积极推行特殊人群教育活动。营造全社会“人人知晓、人人关心、人人参与”药械安全的浓厚氛围。
在过去的一年工作中，虽然取得了一些成绩，但与党和人民的期待相比还有一定差距。因此，在新的一年我们以十七届五中全会精神为指
8 针，全面践行科学发展观，适应机构改革对食品药品监督管理系统的要求，充分认识药品监管工作的重要性，充分认识当前药品监管工作面临的困难与挑战，进一步增强工作的紧迫感和责任感，坚持科学监管，依法行政，保障全县人民用药用械安全，在建设和谐社会，加快唐河崛起的道路上再创新业绩。
二○一〇年十一月十八日
