公司质量记录培训讲稿
◎宝沐耀
1、质量记录（定义）： （ISO9000：2008 3.7.6）
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
——质量记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、纠正措施和预防措施的证据。
——通常质量记录不需要控制版本。
——质量记录是一种文件，只是这种文件不能修改，因为它是对当时客观事物的陈述。
2、质量记录（标准条文）
（ISO9001：2008
4.2 文件要求
4.2.4 质量记录控制）
应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。
——标准要求所必需的质量记录有： a) 管理评审记录； b) 培训记录；
c) 产品要求的评审记录；
d) 设计和开发的评审记录（验证、确认、更改）； e) 供方评价记录； f) 产品标识；
g) 产品与过程测量和监控记录等。 ——建立并保持文件化程序。
质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理。
——质量记录应清晰。
真实性是质量记录的灵魂。
——质量记录的形式。
书面的、媒体的等。
——质量记录的保管方式便于存取和检查，保管设施应提供适宜的环境，以防止损坏、变质和丢失。
——质量记录应规定并记录质量记录的保存期。
合同要求时，在商定期内，质量记录可以提供给顾客或其代表评价、查阅。
——质量记录的处理。
过期或作废的处理。
——质量记录的设计应与程序文件的编制同步进行，以使质量记录与程序文件协调一致，接口清楚。
3、编制质量记录格式的过程 ——制定质量记录总体要求的文件。
根据质量手册、程序文件和第三层次文件等以及可追溯性要求，应对质量体系所需要的质量记录进行统筹，并对表、卡、单的标识、编目、表式、表名内容、审批程序及记录要求等做出统一的规定。
——表卡单的设计。
在编制程序文件的同时，制定相适应的记录表、卡、单。必要时，可将表卡单附在程序文件的后面。——注意点：千万别忘了了第三层次文件要求的表、卡、单。
——校对、审查和批准。
汇总所有质量记录表、卡、单后，应组织有关部门进行校对、审查，重点是从质量体系的整体性出发，审查各表、卡、单之间的内在联系和协调性、表卡单的统一性和内容的完整性，并做出相应修改，修改完成予以批准。
——汇编成册。
将所有表、卡、单统一编号，汇编成册，发布执行。必要时，对某些复杂的记录表格式要规定填写事项的说明。
4、质量记录填制说明 ——《质量记录控制程序》 ——《质量记录编号导则》 ——《质量记录一览表》 ——《质量记录格式》
