关于上报2010年安全生产工作总结及
2011年工作计划
2010年，地区食品药品监督管理局的安全生产工作严格按照地区安委会的要求，结合工作实际，深入开展药品安全生产执法行动、治理行动和宣传教育行动，遏制药品生产安全事故发生，保证人民群众用药安全，现将安全工作总结如下：
一、高度重视，严格执行“一岗双责”责任制
我局从维护社会稳定的大局出发，把确保安全稳定作为当前一项重要的政治任务，高度重视，切实加强领导，精心安排部署，认真开展安全工作。严格执行“一岗双责”责任制，局长为安全生产的第一责任人，分管领导直接负责，办公室和稽查科按照各自职责，针对突出问题和薄弱环节，采取切实有效措施，强化安全检查，做好隐患排查和治理，进一步落实防范措施和有关制度，消除不安全隐患，做到了责任落实到位、隐患查改到位和备勤值班到位，确保全年未发生一起安全事故。
二、突出重点,组织开展局机关安全大检查
加强局机关消防安全工作，严格排查办公场所的火灾隐患，节前，组织人员对全局使用的消防器材、办公场所内的门窗、电器设备和电源线路进行了认真清理检查，确保门窗完好，电器设备、灭火器合格， 1
办公场所的电器和线路等电器设备使用正常，未发现火灾等隐患。组织全局干部职工认真学习《消防法》和安全生产相关法律法规以及文件精神，进一步提高干部对安全生产的认识，不断强化安全生产的政治意识、群众意识和责任意识。
强公车安全管理，车辆配齐了消防设备，加强日常维护检查，发现隐患立即进行了检修，严禁带故障行驶。同时，加强对驾驶员的安全教育和管理，严禁酒后驾驶、闯红灯等违规违章行为发生。
三、强化监管，做好药品生产企业的安全工作
我局按照地委、行署和自治区局的安排部署，将药品安全专项行动与日常监管相结合，强化责任，突出整治重点，狠抓重点区域和薄弱环节整治，着力解决突出问题，专项整治工作不断深化。截至目前，地区共查办案件214件，其中药品案件193件、医疗器械案件21件，罚没款金额30.69万元，收缴药品11859瓶（支），医疗器械10286个，吊销《药品经营许可证》2家，药品监督抽样439批，已检验439批，不合格率22.6%。
一是严厉打击生产销售假药行为。根据国家、自治区局提供的假药信息，及时组织开展清查工作。共查获流入地区的假药3种，31瓶（盒/支），在日常监管中查获假药7种，92瓶（盒/支）。二是集中整治非药品冒充药品。我局积极会同公安、卫生、工商等部门，重点对食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品和未标示文号等非药品是否冒充药品进行了检查，清查出以保健食品、消毒产品等冒充药品的产品25个。三是严查无证生产经营药品窝点。捣毁非法销售药品窝点13个，查获药品381个品种。四是加强含麻黄碱类复方制剂和二
类精神药品监管。针对地区发生在学校学生中的药物滥用事件，及时将盐酸曲马多和复方地芬诺脂片药品纳入药品安全专项整治内容。对两家非法经营盐酸曲马多的药品零售企业依法吊销其《药品经营许可证》，对违规违纪无处方销售复方地芬诺脂片的80家药店依法查处。并作出了对含复方制剂特殊药品实行严格的备案制度。食品药品监管局与教育局联合下发了“严防特殊药品滥用，给学生家长的一封公开信”，提高了宣传效果。五是强化疫苗流通检查。对甲型H1N1流感疫苗、麻诊疫苗、乙肝疫苗等疫苗管理情况进行专项检查，监督检查覆盖面达到100%。六是是加大虚假违法广告治理力度。制定印发《阿克苏地区药品广告治理实施方案》，对未经审查批准的八大类擅自发布虚假药品广告的行为进行集中整治，并建立实施了药品广告约谈制度，积极发挥广告媒体监测系统的作用。向工商部门移送违法广告20起，依法予以查处。七是严厉打击药店非法行医。食品药品监管局和卫生局联合下发了《关于严厉打击药品零售企业和“黑诊所”非法行医专项行动的紧急通知》，以城郊和农村为重点区域，以非法医疗活动为重点检查内容，对全地区药品零售企业和“黑诊所”非法行医行为进行了全面检查和规范，依法查处并取缔了19家药店非法行医行为。 按照属地监管职责，要求药品生产企业定期组织人员对厂区内的安全生产做好自查工作，对查找出的问题和隐患落实责任，立即进行整改，及时消除不安全因素。
我局认真落实驻厂监督员制度，对地区所辖的3家药品生产企业实施了全面检查，向生产企业派驻了2名驻厂监督员，强化了药品生产企业日常监管。实现从原辅料购进管理、生产管理、成品放行管理等全
过程监管。对三家制氧企业展开了专项检查，对其中2家以工业氧冒充医用氧的违法行为予以取缔。
加强了对3家药品生产企业的危险化学品管理、消防设施、压力容器、应急救援措施等安全生产情况进行了检查，对发现的问题要求立即整改，并要求企业严格执行危险化学品运输、使用、储存管理规定，确保药品安全生产。
四、2011年工作计划
（一）继续加强宣传教育
职工安全教育。深入开展安全生产教育，进一步加强职工安全意识和安全知识教育。主要学习内容：一是《安全生产条例》；二是食品药品安全法律法规及相关知识；三是有关安全生产工作的文件和会议精神。重点教育对象：一是局领导班子；二是全局中层干部；三是食品药品安全监管执法人员；四是食品安全协调工作人员。
食品药品安全宣教。面向全地区涉食涉药机构、从业人员以及广大人民群众，进一步加强对食品药品安全法律法规、安全知识的宣传教育力度。尤其是要加强对食品药品从业机构、从业人员的法律法规知识宣传教育力度，形成依法经营、守法经营、诚信经营的从业氛围。要面向社会，加强对广大人民群众食品药品安全知识的宣传教育力度，开展经常性的食品药品安全知识集中宣传教育活动，尤其是利用各重大节假日以及消费者权益维护日、科普宣传日等活动，提高广大群众科普知识和维权意识，形成全社会共同参与食品药品安全的氛围。
（二）突出安全生产工作重点，强化食品药品安全监管
食品药品安全监管。一是要抓好食品安全监管综合协调工作，切
实履行食品安全监管“抓手”作用。以规范食品生产经营秩序保障群众饮食安全为落脚点，以预防重大食品公共安全事件为重点，全面开展食品市场秩序治理整顿活动。二是要抓好药品安全监管工作落实，严厉打击药品医疗器械违法违规行为，重点打击危害群众生命安全的制售假劣药品行为。
日常安全生产管理。要高度重视日常安全生产管理工作：一是要抓好机关内保安全，做好防火防盗工作。建立起护楼守院制度、门卫值班制度，确保机关大院和办公楼安全。二是要抓好机关车辆安全，做好小车保养维护。三是要做好节假日安全值班，认真抓好节假日安全生产管理，防止安全生产管理出现空档。
防火防汛安全管理。要结合食品药监工作实际，制定出切实可行的防火防汛工作预案，明确和强化强化防火防汛工作责任，建立起火灾、水灾、垮塌等重特大事故的应急处理机制，增强灾害性安全事件应急处理能力。
（三）完善食品药品安全应急反应机制
完善食品药品重特大安全事故应急处理机制。一是抓食品安全应急处理机制建设，及时有效预防和控制突发重大食品安全事故，增强对突发食品公共安全事件的风险控制能力。二是抓好药品医疗器械安全应急机制建设，进一步建立健全药品不良反应监测体系，增强应对突发药品医疗器械安全事件的应急能力、处置能力和控制能力。三是健全和完善食品药品安全应急预案，组织开展培训和演练，增强系统性和针对性，落实预案责任和防范措施；对隐患企业，实行安全生产预警，督促有关企业采取紧急措施，防止事故发生。
做好食品药品安全信息收集上报工作。要进一步加强对安全生产信息的收集、上报和处理。重点是针对可能发生的食源性安全事件和药品安全事件，加强食品药品安全信息收集与反馈，建立值班制度，向社会公开食品用药安全监督举报电话，对收集的信息定期整理分析并向上级反馈。
（四）加大事故隐患排查整治和危险源监控力度，坚决防止事故发生
要按照地委、行署有关安全生产工作的安排，针对安全生产薄弱环节，对全局重点部位、重点领域、重点工作中存在的安全隐患进行全面的排查，搞好隐患排查、整改和监控工作的规范化、制度化建设，严格落实事故隐患登记、建档、销号制度，加强责任考核，形成长效机制。对发现的问题要采取针对性措施，切实消除隐患。要继续健全和完善重大安全隐患信息披露制度，在全面排查、摸底的基础上，对发现的重大安全隐患，要及时向地区安委会及自治区局报告，对涉及到社会公众利益的食品药品安全事件，要通过适当方式及时向社会公告，接受社会监督。
二0一0年十一月九日
