邹庄镇一次性医疗用品监督检查计划 根据上级文件精神，为了更好的做好医疗用品的监督工作，保证广大患者的就医安全，结合我镇实际情况，制定本计划。
一、指导思想
以科学发展观为指导，以增强监管有效性为目标，以从源头抓质量为重点，按照依法、规范、高效的要求，不断创新切合实际的监管模式，建立和完善科学有效的监管机制，规范医疗器械生产、经营、使用行为，确保人民群众用械安全有效。
二、工作目标
通过大力强化日常监管措施，深入开展专项整治活动，促进企业法律责任意识的进一步增强，企业质量保证体系进一步完善，医疗器械监管机制进一步健全，医疗器械产品质量总体水平进一步提升。
三、结合医疗器械监管工作实际，深入开展医疗器械安全专项整治工作，重点检查一下几项：
1.是否建立了采购和质量验收及使用管理制度并有完整的采购和质量验收及使用记录；
2.是否存在从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的行为；
3.是否建立了不良事件监测制度，并有完整监测记录；
4.是否建立了不合格医疗器械处理制度并有完整的处理记录；
5.是否建立了医疗器械储存养护、使用维修控制制度并予以落实。
《医疗用品监督检查.doc》
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