龙门乡人民政府2014年度
药品生产经营使用单位安全责任书
为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规，进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，牢固树立企业的质量责任，确保全县食品药品安全县创建工作全面完成，确保人民群众用药安全，特与涉药单位签订《药品安全责任书》。
一、企业的法定代表人(企业负责人)是药品质量的第一责任人，企业要严格按照《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规及其规章的要求规范生产、经营、使用行为，结合本企业实际情况健全企业质量保证体系，不断修订完善各项规章制度，严格按照药品生产、经营、使用质量管理规范的要求加强药品质量的管理，不生产、经营、使用假劣药品，保证药品质量和行为规范。
二、严格执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《河北省医疗机构药品质量管理办法(暂行)》，依法把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所，不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件。
三、建立并执行药品销售、进货检查验收制度，审验供货商的供货资格，验明产品合格证明和其他标识，按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追塑性，对所生产、经营、使用的药品质量负责。发现生产、经营、使用的药品存在安全隐患时，主动按有关规定进行处理，并及时向食品药品监管部门报告。
四、牢固树立诚信经营意识，杜绝发布或参与发布虚假药品广告，主劝接受和配合各级食品药品监管部门的监督检查，触犯法律法规的，自愿接受责任追究，承担一切法律责任。
龙门乡人民政府
企业名称(盖章)：
负责人签字： 法人(负责人)签字：
二o一四年四月二十日 二o一四年四月二十日篇2：2014年药品经营质量安全责任书
食品药品监督管理局
2014年药品经营质量安全责任书
为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量安全责任书，如下：
一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。
二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。
三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序（预案），以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。
四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县（区）食品药品监管部门。
五、按照新版gsp要求，建立与经营范围和经营规模相适应 的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电子监管的实施条件。
六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案；各岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。
七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、去向清楚，做到药品的可追溯性。
八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。
九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。
十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告，特别要对本年度不合格药品的经营、处理、召回情况作出质量分析。质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县（区）食品药品监管部门。
责任单位:(盖章) 食品药品监督管理局(盖章) 法定代表人:(签字) 负责人:(签字) 年 月 日 年 月 日篇3：医院药械科目标责任书 阆中xxx医院药械科目标责任书
为认真做好药械科各项工作，根据医院2013管理方案，签定本年度药械科目标工作责任书。
一、目标任务
1、认真学习各项法律法规，依法行医，组织科室人员进行相关业务知识学习，全年召开科室会议不少于四次。
2、认真执行《药品管理法》和医院规章制度。
3、随时监督药品质量，防止药品霉烂虫蛀过期失效。
4、处方质量和划价准确率不低于98%。
5、调配处方出门差错率为零；中药处方出门称量误差小于5%；毒、麻、精神类药品处方合格率100%。
6、严格实施毒、麻、精神类药品管理，做到有专人、专帐、专柜、专锁、专用处方。
7、坚持毒、麻、精神类药品及贵重药品交接班制度，并做到交接记录完整，帐物相符。
8、遵纪守法，廉洁行医，廉洁购药，遵守职业道德，按制度管理和操作规章办事，建设好“放心药房”和“人民满意窗口”。
9、尽量满足临床用药，不发生药品短缺商品现象。
10、认真做好值班安排及交接班工作。
11、加强安全管理，严防安全事故发生。
12、其他未尽事宜按上级相关规定执行。
二、其他工作及考核办法
按医院2013年管理方案和相关文件规定执行。
三、此责任书一式两份，医院与科室各执一份。
四、此责任书从签字之日起生效。
医院（盖章）
医院负责人（签章）： 科室负责人（签章）：
二0一三年二月三日篇4：2012年医疗机构药械质量目标管理责任书 2012年医疗机构药械质量目标管理责任书
一、认真履行药械质量安全“第一责任人”的职责。健全药事管理 组织，制定落实相关制度，完善药械管理各岗位责任体系，全力配合监管部门做好违法案件的查处和结案工作，确保药械质量。
二、组织开展“规范药房”创建。按照《规范药房创建标准》，突出购进、存储、使用等重点环节，落实各项措施，提升药械管理整体水平，必须通过每年的复查验收；未达标的医疗机构，要积极开展“规范药房”创建工作，确保年内通过验收达标。
三、坚持合法渠道购进药械。认真落实医疗机构药品集中招标配送有关规定，从外埠企业购进药械的，必须索取企业有效资质证件；对所有购进药械的真实性、合法性要进行确认，对到货药械，必须与直接供货单位进行核实后，完整填写《药械购进验收记录》，验收入库。进货确认比例要达到90%以上，合格率达到100%。
四、加强特殊药品使用管理。积极配合建立并规范运行医疗机构特药监管网络，药房药库全部落实保险柜存放、双人双锁管理，收集保存晚期癌症病人使用时的完整规范病例、处方等资料，做好麻醉、精神药品、医疗用毒性药品、兴奋剂等特殊药品使用管理，不得出现特殊药品被盗和滥用现象发生。
五、加强中药饮片质量管理，严格落实中药饮片包装管理规定，必须从具有gmp或gsp证书的合法药品生产、经营企业购进符合包装要求的中药饮片，严格审查和核实供货企业资质、票据，严把入库验收
关，保证医疗机构使用的所有中药饮片包装规范、质量合格。
六、加强药械购销票据管理。坚持“质量优先、价格合理”的原则，对招标配送药品必须签订购销合同，并认真履行合同；医疗机构与企业之间的所有药械购销往来票据必须是合法税务发票，其送货凭证应为企业的电脑出票，并要核实票据的真实性和合法性，做到规范合法，保存齐全，不得以现金方式结算药械货款，更不得向供货企业以外的其他企业或个人账户直接支付货款。
七、加强制剂配制使用管理。不得未经批准无证配制制剂，擅自开展科研成果临床实验。
八、加强医疗器械管理，建立完善大型医疗器械档案。对现有大型医疗器械全面自查摸底登记，建立大型医疗器械管理档案；规范高风险医疗器械购进使用管理，健全完善资质审核、购进验收、产品合格证明和使用管理等资料档案，保证高风险医疗器械使用情况具有可追溯性。
九、加强药品从业人员管理。按时参加药监部门组织的法规及业务培训，不断强化单位内部对药品从业人员的管理和培训。对直接接触药品人员要每年进行健康检查并建立档案。药品从业人员业务培训和继续教育覆盖率达到90%以上，未经培训的非专业人员不得从事药剂工作。
十、做好药品医疗器械不良反应（事件）的监测上报工作，医疗机构内部要完善监测管理组织，确定专门机构和人员负责，将监测任务落实到具体科室、具体岗位，使临床药品医疗器械使用过程中出现的不
良反应（事件）及时得到发现、收集、分析、汇总和上报。 十
一、积极配合监管部门，做好案件调查、执行，日常监管配合等工作。
十二、责任书一式两份，监管单位与医疗机构各执一份。
监管单位：
年
日 医疗机构负责人： 年 月 日 （盖章） 月篇5：药剂科综合目标管理责任书 ****年药剂科综合目标管理责任书
为加强科室内部管理，提高科室综合管理水平，促进科室各项工作持续改进，保障药学工作的规范性、安全性和对医疗工作的直接支持作用，与各班组组长签订《 年药剂科综合目标管理责任书》。
一、工作目标：
1． 认真贯彻落实药事相关的法律法规，遵纪守法。 2.认真执行卫生部“八不准”、卫生厅“十不准”规定，认真履行医疗机构招标合同，遏制医药购销中的不正之风，严格规范药品购入程序。 3.严格药品质量管理，保障临床供应，确保药品质量安全有效。 4.继续推行社会服务承诺制度。 5．建立“以病人为中心”的药事管理工作模式，为病人提供用药咨询服务，开展以合理用药为核心的临床药学工作。 6．加强药学质量管理工作的内涵建设，工作重点定位于药学质量的管理，提升药学服务的品质，促进药学质量的持续改进。
二、工作任务：
1．认真组织科室职工学习药事相关的法律法规，并认真贯彻落实。 2．进一步建立健全药剂科各项规章制度、操作规程、岗位职责；制定管理组织、制度和措施。
3．加强医德医风和职业道德教育，时刻牢记全心全意为人民服务的宗旨，遵纪守法，廉洁自律，自觉抵制药品购销中的不正之风。 4.在院全面推行药品集中招标采购中，进一步规范药品购销制度和操作程序，遏制药品流通领域不正之风，加大药品监管力度，坚决杜绝假、劣药品流入药库。 5.加强药学人员的培训，不断提高专业素质；严格处方制度，增强工作责任心，杜绝差错事故的发生。 6.积极开展以合理用药为核心的临床药学工作，提供合理用药咨询服务，提供安全、及时、人性化的药学服务。
三、工作责任： 1.加强领导，统一认识，成立科综合目标管理领导小组。组长由药剂科主任担任，成员由 组成。 2．依照“谁主管，谁负责。”一级抓一级，分管者各负其责，责任到人。做到目标管理与专业工作一起部署、一起落实、一起检查、一起考核。
四、责任追究： 1．药库人员负责药品计划，因计划不周、延误报出、造成药品中断，影响临床正常用药者，追究其责任。按中断的药品品种数计算，每个品种扣发当月10%劳务提成。 2．药品会计、药办人员负责药品价格，因药品价格有误，造成院经济损失或产生不良影响者，追究其责任。责任人按经济损失的100%予以赔偿。 3．各专业组工作人员因服务缺乏主动、热情；态度冷漠、恶劣；借口推诿或不经查找、询问，不与药库联系，无故说“无药”者；或不耐心解释、说明与患者发生争执者和投诉者，均追究其责任。责任人在科内要进行深刻检查且视情节扣发当月20%—50%绩效津贴，严重者扣发当月绩效津贴，上报院处理。 4．处方调配不认真吩咐、不坚持两人核对制、违反操作规程造成一般差错或严重差错者均追究其责任。责任人在科内要进行深刻检查，一般差错扣发当月20%绩效津贴，严重差错按院处罚条例处理；一般差错和严重差错均纳入本人技术挡案。 5．各专业组工作人员凡迟到、早退、不坚守工作岗位脱岗、窜岗者均
按院处罚条例进行处理，两次以上违规者加重处罚。 6．各专业组工作人员凡利用工作之便谋取不正当利益，为厂家提供促销数据，接受“吃请”、索要“红包”和私拿“回扣”，影响科室形象，损坏医院声誉者给予加重处罚，扣发一个季度绩效津贴，并按本人所取利益的五倍处罚；情节严重者予以解聘，上交院处理。 7．各专业组必须加强药品管理，做好药品领取、发放管理工作。凡因药品数量管理不严格、不规范引发的差错所造成的经济损失均由各专业组自已承担。 8．对于不具备良好思想道德品质和职业道德品质的药剂人员，一经查出，坚决予以清除，决不允许从事专业工作。
