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药品批发企业资质索取、审核情况一览表

发布时间:2020-03-03 08:28:06 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

药品批发企业资质索取、审核情况一览表

一、向供货单位索取以下相关资料:

1、药品生产 (经营) 企业许可证复印件□(盖需货单位红色公章) ☆

2、卫生许可证复印件□(盖需货单位红色公章)

3、医疗器械经营企业许可证(盖需货单位红色公章)

4、特殊药品经营许可证明(盖需货单位红色公章)

5、营业执照复印件□(盖需货单位红色公章)

6、药品质量保证书或协议□(盖需货单位红色公章)

7、GSP认证证书[已取得认证]□(盖需货单位红色公章)

8、税务登记证复印件□ (盖需货单位红色公章)

9、组织机构代码证复印件□ (盖需货单位红色公章)

(注☆者为必须收集的、尤其是前4项有证才能开通其经营范围)

二、药品首营企业应收集资料

☆ 向供货单位(首营企业))索取以下相关资料:

1、首营企业审批(核)表□

☆ 2.、药品生产 (经营) 许可证复印件□

☆ 营业执照复印件□卫生许可证复印件□(盖供货单位红色公章) ☆

3、药品质量保证书或协议□(盖供货单位红色公章)

4、供货单位法定资格及质量信誉调查表□(盖供货单位红色公章)

5、法人委托书原件□(盖供货单位红色公章及法人签字盖章)

6、销售人员身份证复印件□资格证书复印件□

7、GMP或GSP或ISO认证证书[已取得认证]□(盖供货单位红色公章)

8、税务登记证复印件□ (盖供货单位红色公章)

9、组织机构代码证复印件□ (盖供货单位红色公章)

三、药品首营品种收集资料:

首营品种还应提供以下资料:

1、首营品种审批表□

2、药品生产批件□商品名批件□(盖供货单位红色公章)

3、产品质量标准□(盖供货单位质量管理部门红色公章)

4、样品及同批号的出厂检验报告书□(盖供货单位质量管理部门红色公章)

5、国家批准的说明书、标签复印件□(盖供货单位质量管理部门红色公章)

6、产品商标注册证□或企业商标注册证□(盖供货单位红色公章)

7、省物价批文□(盖供货单位红色公章)

注:首次送货请附同批号出厂检验报告书□

四、医疗器械供货企业开户所需资料:

向贵单位索取以下企业的相关资料:

1、企业法人营业执照复印件(盖供货单位红色公章)

2、〈医疗器械生产企业许可证〉〈医疗器械经营企业许可证〉或〈医疗器械生产企业备案表〉 〈医疗器械经营企业备案表〉 工业产品许可证

☆ (盖供货单位红色公章)

3、质量保证书或协议(盖供货单位红色公章)

4、法人委托书原件(盖供货单位红色公章及法人签字盖章)

5、销售人员身份证复印件

6、税务登记证复印件及组织机构代码证复印件(盖供货单位红色公章)

7、供货品种的医疗器械产品注册证、制造认同表和质量标准(计量器具应提供〈计量器具许可证〉)(盖供货单位红色公章)

8、及同批次的产品检验报告书(盖供货单位质量管理部门红色公章)

9、样品及药监局批准的说明书、标签复印件(盖供货单位红色公章)

10、商标注册证(盖供货单位红色公章)

五、食品保健食品(非药品)供货企业开户所需资料:

参照GSP标准,特向供货单位索取以下相关资料:

☆ 1.、卫生许可证复印件□及营业执照复印件□(盖供货单位红色公章) ☆

2、药品质量保证书或协议□(盖供货单位红色公章)

3、供货单位法定资格及质量信誉调查表□(盖供货单位红色公章)

4、法人委托书原件□(盖供货单位红色公章及法人签字盖章)

5、销售人员身份证复印件□

6、组织机构代码证复印件□(盖供货单位红色公章)

7、税务登记证复印件□(盖供货单位红色公章)

8、企业商标注册证□(盖供货单位红色公章)

9、GMP或GSP或ISO认证证书[已取得认证]□ (盖供货单位红色公章)

六、首次供货非药品种除上述企业资料外、还应收集以下资料:

1、产品生产批准证书复印件□(盖供货单位红色公章)

2、产品质量标准复印件□(盖供货单位红色公章)

3、国家批准的说明书、标签批件复印件□(盖供货单位红色公章)

4、样品及同批号的出厂检验报告书□(盖供货单位质量管理部门红色公章)

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药品批发企业资质索取、审核情况一览表
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