药品批发企业资质索取、审核情况一览表
一、向供货单位索取以下相关资料:
☆
1、药品生产 (经营) 企业许可证复印件□(盖需货单位红色公章) ☆
2、卫生许可证复印件□(盖需货单位红色公章)
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3、医疗器械经营企业许可证(盖需货单位红色公章)
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4、特殊药品经营许可证明(盖需货单位红色公章)
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5、营业执照复印件□(盖需货单位红色公章)
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6、药品质量保证书或协议□(盖需货单位红色公章)
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7、GSP认证证书[已取得认证]□(盖需货单位红色公章) ☆
8、税务登记证复印件□ (盖需货单位红色公章)
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9、组织机构代码证复印件□ (盖需货单位红色公章)
(注☆者为必须收集的、尤其是前4项有证才能开通其经营范围)
二、药品首营企业应收集资料
☆ 向供货单位(首营企业))索取以下相关资料:
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1、首营企业审批(核)表□
☆ 2.、药品生产 (经营) 许可证复印件□
☆ 营业执照复印件□卫生许可证复印件□(盖供货单位红色公章) ☆
3、药品质量保证书或协议□(盖供货单位红色公章)
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4、供货单位法定资格及质量信誉调查表□(盖供货单位红色公章) ☆
5、法人委托书原件□(盖供货单位红色公章及法人签字盖章) ☆
6、销售人员身份证复印件□资格证书复印件□
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7、GMP或GSP或ISO认证证书[已取得认证]□(盖供货单位红色公章) ☆
8、税务登记证复印件□ (盖供货单位红色公章)
☆
9、组织机构代码证复印件□ (盖供货单位红色公章)
三、药品首营品种收集资料:
首营品种还应提供以下资料:
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1、首营品种审批表□
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2、药品生产批件□商品名批件□(盖供货单位红色公章)
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3、产品质量标准□(盖供货单位质量管理部门红色公章)
☆
4、样品及同批号的出厂检验报告书□(盖供货单位质量管理部门红色公章) ☆
5、国家批准的说明书、标签复印件□(盖供货单位质量管理部门红色公章) ☆
6、产品商标注册证□或企业商标注册证□(盖供货单位红色公章)
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7、省物价批文□(盖供货单位红色公章)
注:首次送货请附同批号出厂检验报告书□
四、医疗器械供货企业开户所需资料:
向贵单位索取以下企业的相关资料:
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1、企业法人营业执照复印件(盖供货单位红色公章)
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2、〈医疗器械生产企业许可证〉〈医疗器械经营企业许可证〉或〈医疗器械生产企业备案表〉 〈医疗器械经营企业备案表〉 工业产品许可证
☆ (盖供货单位红色公章)
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3、质量保证书或协议(盖供货单位红色公章)
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4、法人委托书原件(盖供货单位红色公章及法人签字盖章)
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5、销售人员身份证复印件
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6、税务登记证复印件及组织机构代码证复印件(盖供货单位红色公章)
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7、供货品种的医疗器械产品注册证、制造认同表和质量标准(计量器具应提供〈计量器具许可证〉)(盖供货单位红色公章)
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8、及同批次的产品检验报告书(盖供货单位质量管理部门红色公章)
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9、样品及药监局批准的说明书、标签复印件(盖供货单位红色公章)
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10、商标注册证(盖供货单位红色公章)
五、食品保健食品(非药品)供货企业开户所需资料:
参照GSP标准,特向供货单位索取以下相关资料:
☆ 1.、卫生许可证复印件□及营业执照复印件□(盖供货单位红色公章) ☆
2、药品质量保证书或协议□(盖供货单位红色公章)
☆
3、供货单位法定资格及质量信誉调查表□(盖供货单位红色公章) ☆
4、法人委托书原件□(盖供货单位红色公章及法人签字盖章)
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5、销售人员身份证复印件□
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6、组织机构代码证复印件□(盖供货单位红色公章)
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7、税务登记证复印件□(盖供货单位红色公章)
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8、企业商标注册证□(盖供货单位红色公章)
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9、GMP或GSP或ISO认证证书[已取得认证]□ (盖供货单位红色公章)
六、首次供货非药品种除上述企业资料外、还应收集以下资料: ☆
1、产品生产批准证书复印件□(盖供货单位红色公章)
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2、产品质量标准复印件□(盖供货单位红色公章)
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3、国家批准的说明书、标签批件复印件□(盖供货单位红色公章)
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4、样品及同批号的出厂检验报告书□(盖供货单位质量管理部门红色公章)