药品经营许可证(批发)办理材料:
1、药品经营许可证(批发)申请表;
2、省食品药品监督管理局批准筹建企业的文件;
3、拟办企业对照开办企业验收标准细则自查总结;
4、内审报告;
5、风险评估报告;
6、拟办企业职工花名册(需注明姓名、性别、年龄、学历、专业、技术职称、执业资格、岗位、职务、培训情况、健康状况等);
7、拟办企业组织机构情况(包括各级组织机构的设置文件,组织机构质量管理职责框架图,企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人、企业质量管理机构负责人任命文件等);
8、拟办企业药学技术人员的执业资格或技术职称证明、以及不在其他单位兼职的相关证明(有原工作单位在职在编的人员,其证明材料须有原单位法定代表人签字并加盖原单位印章,下同);
9、拟办企业营业场所、仓库平面布置图(详细注明面积和功能区域等)及房屋产权证明;
10、拟办企业质量管理文件及仓储设施设备目录;
11、申办人对申请材料真实性保证声明。
12、凡申请企业申报材料时, 申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份;
以上申请材料在报送省食品药品监督管理局前,应先报经拟办企业所在地的县、设区市级食品药品监督管理部门初审。
《药品经营许可证(批发)办理材料:.doc》
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