1.起草有关国家标准,拟订和修订医疗器械、卫生材料产品的行业标准、生产质量管理规范并监督实施。2.商国务院卫生行政部门制定医疗器械产品分类管理目录。3.负责医疗器械产品的注册和监督管理;负责医疗器械生产企业许可的管理;负责医疗器械不良事件监测和再评价;认可医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格;负责医疗器械审评专家库的管理;负责对医疗器械注册和质量相关问题的核实并提出处理意见。4.承办局交办的其他事项。
离退休干部司工作职责
政策法规司工作职责
国际合作司工作职责
药品注册司工作职责
食品安全监察司工作职责
药品安全监管司工作职责
规划发展司工作职责
医疗器械督察处工作职责
医疗器械管理人职责
国家知识产权局条法司工作职责
《医疗器械司工作职责.doc》
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