转正申请
尊敬的领导：
我叫黄兰，于2010年4月19日进入公司，根据公司的需要，目前担任QA一职，负责四分厂现场监控工作。本人工作认真、细心，有较强的责任心和进取心，勤勉不懈，极富工作热情；性格开朗，乐于与他人沟通，有很强的团队协作能力；责任感强，确实完成领导交付的工作，和公司同事之间能够通力合作，关系相处融洽和睦，配合各部门成功地完成各项工作；积极学习新知识、技能，注重自身发展和进步。并且熟悉了公司以及有关工作的基本情况，现将工作情况简要总结如下：
通过三个月的时间学习，我熟悉了《药品生产质量管理法》的基本内容，掌握了作为QA人员的岗位工作职责，并逐渐的熟知了四分厂整个生产流程。
通过学习各工序岗位SOP来了解生产过程中设备的控制要点，掌握设备在生产过程中的工艺参数标准，并通过学习相关文件知识，熟知生产品种的品规和在生产现场监控过程中的监控要点、频次。
每天上午9点后、下午1点20后进车间，随机抽查折纸，根据指令复核说明书品名是否一致，是否及时真实填写折纸的数量，摆放是否有序，操作人员穿着是否符合生产要求，并检查设备清洁和现场清洁情况。
印签的打印，根据批打印指令复核标签的生产批号、生产日期、有效期是否一致，字迹打印是否清晰、正确。检查有无漏打，污损的、
报废的标签每天每批统一收集，与质检员一起计数，用碎纸机销毁，并及时真实的填写销毁记录。检查房间内摆放是否有序，操作人员穿着是否符合生产要求，并检查设备清洁和现场清洁情况。
印盒的打印根据批打印指令复核小盒的生产批号、生产日期、有效期是否一致，字迹打印是否清晰、正确。检查有无漏打，污损的、报废的小盒每天每批统一收集，与质检员一起计数，撕毁，并及时真实的填写销毁记录。检查房间内摆放是否有序，废弃物是否及时处理，操作人员穿着是否符合生产要求，并检查设备清洁和现场清洁情况。
瓶装线生产，检查生产状态标志牌是否正确填写，更换批时生产状态标志牌是否及时更换。设备的状态标志是否及时更换，现场有无与本批生产无关的物料和文件，现场摆放是否整齐、有序，操作人员穿着是否符合生产现场要求。根据批打印指令复核标签、小盒、产品合格证、纸箱打印样张是否一致，瓶装产品热合是否完全，有无烧焦现象，标签的粘贴是否倾斜，产品与产品包装的生产批号、生产日期、有效期是否一致，说明书有无漏放，纸箱的生产批号、生产日期、有效期的打印是否清晰。如贝诺酯片100片的生产，每天生产三批，每一批至少抽查两次，复核标签、包装盒、说明书、产品合格证是否符合批包装指令，并先后随机抽取五瓶，看其热封是否完全，标签、说明书、小盒、是否一致作为样品留样，纸质标签的贴签，容易使标签贴不稳和倾斜过度，标签贴标的位置有超出允许限度，位置倾斜大的，告知当组组长重新调整位置至平衡，保证外包装质量和外观美观。每天每批品种随机抽查并详细记好样品的留样记录。装箱时，核对外包
装箱的文字内容、色泽是否一致；说明书，产品合格证是否装箱和正确装箱，合箱的时候两个品种的生产批号、生产日期、有效期打印是否正确。污损的、报废的小盒每天每批统一收集，与质检员一起计数，撕毁，并及时真实的填写销毁记录。零头药品的合箱和入库，零头药品的合箱必须是同品种同规格才能合箱，在纸箱上注明生产批号、生产日期、有效期和具体瓶数，并附上两个批号的产品合格证，超过两个月合箱期限或两个批号超过两个月的不能合箱，由分厂开具请验单，质量部发放成品检验报告单、成品审核放行通知单后方可入库。每批生产结束后复查设备清洁和现场清洁情况，检查所有与本批无关的物料是否及时转运。复查在生产过程中同包装间更换品种清场检查是否符合清场要求，如硝苯地平缓释片包装完成后更换麦迪霉素片的包装。
板状线的生产，检查生产状态标志牌是否正确填写，设备的状态标志是否及时更换，现场有无与本批生产无关的物料和文件，现场摆放是否整齐、有序，操作人员穿着是否符合生产现场要求。根据批打印指令复核产品的品名、规格、小盒的生产批号、生产日期、有效期，产品合格证、纸箱打印样张是否一致，如复方谷氨酰胺肠溶胶囊的生产，抽查操作人员已挑选的药板10板复核，是否有烂药和杂点，生产批号的打印是否在适中的位置，是否清楚、完整，PVC板的纹理是否清晰。
手工线包装，检查生产状态标志牌是否正确填写，设备的状态标志是否及时更换，现场有无与本批生产无关的物料和文件，现场摆放
是否整齐、有序，操作人员穿着是否符合生产现场要求。根据批包装指令复核产品、小盒与纸箱的品名、规格、生产批号、生产日期、有效期是否一致，纸箱的生产批号、生产日期、有效期是否清晰、无误。如2010年5月31日，现场发现贝诺脂12片纸箱两面都印有生产批号、生产日期、有效期，根据文件规定，不符合包装要求，立即做出退库并退厂家的决定，保证药品包装符合包装质量要求。
在生产过程中，生产区地面过道每天至少清洁两次以上，目视、手拭复查门、窗是否清洁。每天检查固体外包材中转库的帐、卡、物是否相符，包材码放是否整齐，有无明显正确的状态标识牌，不同品种是否分开。打印完成的标签是否专人专库管理。
在现场监控的过程中，我发现以下一些问题：
1、批包装记录的填写不及时，有过后补填的现象。
2、在更换批生产的时候，生产状态标志更改不及时。
3、部分现场操作人员不按规定着装，并有个别佩戴饰物。
4、个别操作人员有窜岗现象。
5、内包装操作间的门几乎敞开着。
6、成品不合格品的区域较小，摆放拥挤，且无醒目标示。
7、外包材个别品种纸箱存放无距离，货位卡的数量变化及去向记录填写不及时。
批包装记录的审核，需在分厂提交后的两个工作日之内完成批包装记录的审核。生产前上批清场合格记录副本，超出有效期三天的需重新清场。复核品名、数量、规格、批次是否与批包装指令一致，认
真复核每一个数据是否正确，复算物料是否平衡，记录是否真实，及时。记录的填写、修改是否符合要求，上下工序的生产时间、清场时间是否相冲突。
在批包装记录的审核过程中，我发现一些问题；
1、批包装记录数据的填写有错填、漏填的现象，物料平衡出现错算的现象。
2、时间冲突。如前后工序间操作时间相冲突，清场时间和生产操作时间相冲突等，造成这种情况主要是因为生产操作和记录填写不同步，事后再填写记录。
3、清场时间超过有效期而没有重新清场以及清场合格证正副本不一致。按规定超过3天有效期后必须重新清场并填写重新清场记录和清场合格证，清场合格证一式两份，由一人填写，内容一致。
4、记录的修改不按规定修改。
5、新、旧记录更替，部分填写出现填写不统一的现象。 除周
二、周五下午2点半之前，其余上午11点后下午3点半后及时送样至QC化检，做好送样每天的留样记录数量。每天4点前及时派发分厂第二天待包装产品检验报告书，如实填写固体制剂包装现场监控记录和每天生产考核记录。在这个过程中我虚心的向同事领导请教和讨论在监控过程中出现的问题，并通过剩余时间学习《药典》相关知识及相关文件。在工作中我也出现了一些小的差错和问题，部门领导也及时给我指出，促进了我工作的成熟性。我会更加严格要求自己，在作好本职工作的同时，积极团结同事，搞好大家之间的关系。
在工作中，要不断的学习与积累，不断的提出问题，解决问题，不断完善自我，使工作能够更快、更好的完成。
在这三个月的工作中，我深深体会到有一个和谐、共进的团队是非常重要的，有一个积极向上、大气磅礴的公司和领导是员工前进的动力。感谢公司给了我这样一个发挥的舞台，我要珍惜这次机会，为公司的发展竭尽全力。
在此我提出转正申请，希望自己能成为公司的正式员工，恳请领导予以批准。
申请人：黄兰
申请时间：2010年7月14日
