二〇一〇年药品市场监督管理工作安排
2010年药品市场监督管理工作要紧紧围绕市局的中心工作，着力整顿和规范全市药品市场秩序，巩固药品经营秩序整顿成果，把保障群众用药品安全作为中心任务。先将2010年药品市场监督管理重点工作安排如下：
一、认真做好《药品经营许可证》换证和GSP再认证工作。
要以此次换证和再认证工作为契机，强化药品经营许可的管理，通过积极、稳妥和扎实地工作，严格掌握经营准入和认证标准，保证换证和再认证工作质量，力争达到扶优扶强，促进我市药品经营企业素质整体提高，保障进入流通领域药品安全，确保我市人民群众的用药安全有效。要根据我市实际情况，按照本辖区药品零售企业发展规划，制定旗县以下药品零售企业换证标准及换证工作方案。
二、全面完成认证企业跟踪检查工作任务
（一）、跟踪检查时限及安排
1、由市局抽调认证检查员 检查小组对药品批发企业进行跟踪检查。计划检查时间为2010年8月进行，跟踪率达100%。
2、已认证旗县以上药品零售企业进行跟踪检查，旗县以下《药品经营许可证》未进行换证的药品零售企业由旗县分局进行跟踪检查。临河区由市局跟踪检查，计划实践为2010年8月底结束，跟踪率达100%。10月底将跟踪检查情况上报。
（二）、要以消除药品安全隐患为目标，对辖区内药品批发、零售企业监督检查中发现的问题进行全面梳理，查找流通领域药品安全隐患，有针对性提出解决措施。对存在问题严重的企业，要求其限期改正或依法给予行政处罚，直接撤销其GSP认证证书。
三、药品广告监督管理工作
2010年要继续加大对违法药品广告的监督管理工作，对违法药品广告，要及时移交工商部门；对发布严重违法药品广告的产品，要加大产品下架等行政强制性措施的力度。同时，将发布违法药品广告与生产、经营企业诚信体系考核项结合，按照要求实施的《全区药品医疗器械保健食品广告发布企业信用分类管理办法细则》规定，记录在企业诚信考核档案中，并加大检查力度。
四、进一步加强农村牧区“两网”建设，确保农牧民用药安全、经济、方便。巩固“两网”建设成果，完善政策措施，引导规模企业向农村牧区延伸，因地制宜推进“两网”建设。要进一步鼓励药品批发企业直接向农村牧区药品供应网点配送药品，减少流通环节，规范农村牧区药品流通渠道；以开展农村医疗机构“规范药房”建设为核心，保证药品质量，年底各旗县要对“两网”建设进行检查考核。
五、开展企业诚信体系建设，对企业实施分类管理
为加强对药品经营企业有效管理，提高 监管效能，根据区局制定《内蒙古自治区药品经营企业信用体系考核办法》，对药品经营企业实施分类管理。将药品经营企业的日常监督检查情况、GSP跟踪检查情况，发布广告和经营广告药品情况以及《药品经营许可证》换证、GSP再认证等工作列入考核内容，进行评定，定期向社会公布并向有关部门通报。根据评定的药品经营企业诚信等级，加强对失信企业的监管。总之，药品市场监督管理工作要以全局的中心工作为主线，报保障人民群众用药安
全作为中心，以严谨的工作作风和良好的精神风貌投入到各项工作中，为全市人民群众用药安全做出贡献。
