xxxxx药房GSP认证资料目录
情况自查报告
随着我国加入WTO以后，各行各业都在实施规范性管理。我药房为了加快GSP的认证工作，必须坚持实事求是，与时俱进，外树形象、内张素质，团结一致，以单位为家，有信心、有决心对GSP的认证通过，结合我药房实际情况，自查报告如下：
一、概况
1、本药房是二零零九年十二月三十日经过贵州省xx药品食品监督管理局审批的一家合法的药品零售企业，经济性质：个体；经营规模：小型零售，年利额在2万元左右。
2、品种结构特点：有中成药、西药200多个品种，保健品30多个品种，本着因地制宜、因人而异的原则，结合顾客需求经行经营活动。
3、人员组成主要由：①企业负责人：李秋平担任；②药品质量管理负责人：李秋平药师担任；③营业员：雷启丽担任；④养护采购员：李秋平负责。
4、硬件设施：①营业面积40㎡；②防尘玻璃门4扇；③玻璃柜4个，15m，货架14个；④广告灯箱1个；⑤饮水机1台；⑥空调1台。
二、企业GSP自查情况
1、企业质量管理小组2010年2月由李秋平制定企业
发展规划及相关的质量管理文件，直接将药品经营的进、存、销具体落实到各部门，为了达到GSP各项要求，有关工作人员参加了药品监督管理局学习，本企业有药师资格职称1人。
2、药品质量管理体制机构是本药房的核心部位，药房各部门要配合质量负责人的工作，帮助、落实实施上级主管部门及内部的有关质量管理制度、制度的督导、监督、实施情况并制定有关制度，要做到人管制度，不要用制度管人，如：《药品购进管理制度》、《药品质量验收管理制度》、《药品储存管理制度》、《药品有效期管理制度》、《不合格药品管理体制制度》、《质量信息管理制度》、《药品不良反应报告制度》、《卫生和人员健康管理制度》、《服务质量管理制度》。
3、质量管理职责的健全与执行
质量是企业生存的主要因素，并坚持“质量第一，用 户至上”的原则，药房在其内部有效宣传，明确各部门对药品质量方针目标实现的各职责，加强管理制度的健全与执行，特明确各自职责，制定以下职责：《企业负责人质量职责》、《质量管理员质量职责》、《质量验收员质量职责》、《养护员质量职责》、《报关员质量职责》、《企业购进人员质量职责》、《处方审核员质量职责》、《药品员质量职责》。
4、药品的进货：包括与供货单位签订有效的供货合同及质量保证书；验收：由本企业质量负责人质检；入库：由专人负责药品的储存、养护；出库、销售与售后服务都经行
规范化的管理。
5、药品验收的管理：由质量负责人李秋平对药品的外观、性状及标识的检查（包括药品的包装、标签、说明书、批号、有效期、药品成分等），药品按剂型和用途分类陈列，外方药与非处方药进行分柜摆放，拆零药品放入专柜，并保留原包装的标签。对陈列的药品按时进行检查并记录，发现质量问题及时处理。
6、药品储存、养护与陈列管理：陈列药品按品种、规格、剂型、用途分类摆放，按时进行检查并记录，发现质量问题及时处理。
7、销售与售后服务：药品每天的销售量由李秋天负责记录，为了保证客户用药安全有效，并详细讲解药品的性能、用途、禁忌及注意事故。在营业店明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见薄。对顾客反映的药品质量问题。认真对待，详记录，及时处理。
8、自查情况包括内容：自查情况的大概过程包括以上七点。自查人员为本企业的全部人员，从这次自查中知道企业中的不足之处，并进行整改，力求达到GSP标准。使企业在管理水平、制度健全、人员素质、设备等方面不断改进、发展和提高。
综上所述：要保证药品经营质量，提高企业产值，必须在员工心目中建立，科学经营、科学认识、科学管理的GSP
现代企业管理模式。GSP认证工作是国家对医药行业进行规范化、法制化管理的重要标志，是衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的硬指标，如何全面、认真、扎实地实施GSP工作，确保顺利通过GSP认证，已经作为一项十分坚决的任务摆在我们面前，我们相信，只要我们正视现实，就一定能通过GSP认证工作。
xxxxx药房
2012年3月18日
