批发企业申报《药品经营质量管理规范认证》材料目录
一、《药品经营质量管理规范认证申请书》..................................
二、《药品经营许可证》正副本、《营业执照》、《药品经营质
量管理规范认证证书》、《经营蛋白同化制剂肽类激素批准证 明文件》原件及复印件...........................................................
三、企业实施GSP情况的内审自查报告....................................
四、企业所属药品经营企业情况表 .............................................
五、企业质量管理组织机构的设置和职能框架图 .....................
六、企业负责人员和质量管理人员情况表..................................
七、企业药品采购、验收、养护人员情况表..............................
八、企业药品经营质量管理体系文件目录..................................
九、企业办公经营场所和仓库的平面布局图 ............................
十、企业经营场所、仓储、验收养护等设施设备情况表.........十
一、仓库温湿度监控情况.........................................................十
二、企业计算机管理系统功能模块情况................................十
三、企业无违法违规经营造成经销假劣药品及有效的证明.十
四、申请材料真实性的自我保证声明......................................十
五、法定代表人授权委托书证明............................................
