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生化产品质量管理制度

发布时间:2020-03-01 18:12:04 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

产品质量管理制度

1.目的:

为加强企业管理,确保质量方针和目标得到贯彻落实,进一步强化产品质量安全,有效做好产品的管理和监督工作,特制定本制度。

2.范围:

使用于入厂原辅料的质量控制、生产过程的质量控制以及出厂成品的质量控制。

3.职责:

3.1 企业法定代表人(负责人)是企业产品质量安全的第一责任人。

3.2 企业必须设置质量主管,全面负责产品质量安全,对本企业的产品质量负总责。

3.3 质检科作为独立行使权力的质量检验部门,具备必备的出厂检验设备、相应的检验资格和能力。

3.4 质检部门对产品质量有否决权。

4.管理内容:

4.1工作要求:

4.1.1全面开展质量管理,坚持从源头抓起,严格按照产品标准要求组织生产,确保产品质量符合要求。

4.1.2产品出厂实行强制检验制度。企业的产品必须经质检部门检验合格,并出具合格的检验报告单后方可出厂销售。同时做好产品的检验记录和销售台帐。

4.1.3企业全体员工要根据各自岗位职责,确保企业质量方针的全面落实。

4.1.4质量管理人员每月根据人员岗位职责对企业质量方针的执行情况进行检查,检查结果将作为年终考核的依据之一。

4.1.5对检查中发现的问题,必须在一周内查明原因,制定纠正措施并完成整改。

4.1.6凡是企业开展的各项生产活动,都必须符合本质量管理制度。

4.2原辅材料采购要求:

4.2.1原辅料采购应制定采购计划,并与销售单位签定采购合同,明确原辅料的质量要求。

4.2.2原辅料的采购验收应采取自检与索证相结合的方法,根据《采购物资质量标准要求》严格做好验收、入库的各种手续;同时应向供应商索要生产许可证、卫生证明等各种证明。

4.2.3采购的原辅料应符合该种原辅料的质量、卫生标准。

4.2.4原辅料入库后,应该有专人保管,物料要分类存放,明确标识,要详细注明产品的生产日期、批次、入库日、保质期等信息。物料存放应离墙15cm,离地10cm以上,排放整齐。仓库要有防鼠、防尘、防水等措施,确保物料完好,以免造成不必要的损失。其它卫生方面应符合《食品添加剂卫生管理办法》的要求。

4.3 生产过程控制要求:

4.3.1 生产加工工艺流程应当科学合理,生产技术部严格按《生产工艺管理制度》制订《生产作业指导书》,确保工艺技术指标满足生产要求。

4.3.2 各单位应加强对生产过程各环节的控制,确保按《生产作业指导书》要求进行生产。

4.3.3中控化验室对车间半成品的质量进行控制,确保合格的半成品进入下一道工序,不合格品按照《不合格品控制程序》处理。

4.3.4质检部门应加强对生产过程各环节的检测,随时掌握关键控制点的质量状况,对生产过程中出现的不合格情况及其它可能影响产品质量的现象应及时向质量主管汇报。

4.3.5生产过程的各项原始记录(包括工艺规程中各个关键环节的检查记录)应妥善保存,保存期应较该产品的保存期限延长六个月。

4.3.6 其它方面应符合《食品添加剂生产管理办法》的要求。

4.4成品检验:

4.4.1同一班次、同一品种、同一次投料的产品规定为一个生产批。

4.4.2成品检验由中心化验室对每批产品严格按照抽样规则进行抽样,并严格按照《成品检验规定》进行检验,经检验合格后出具合格检验报告单,产品检验报告单应填写完整,检验原始记录齐全,并应妥善保管,以备核查。

4.4.3由质检科出具检验合格证,方可办理入库手续。

4.4.4不合格产品按照《不合格品控制程序》处理,不得出厂。

4.5成品包装材料的要求:

用于产品包装的材料必须清洁,对产品无污染。产品的内外包装和标签必须符合相应的规定和要求。

4.6 成品的保管贮存要求:

合格的成品存放于成品库,须有专人保管,产品要分类存放,明确标识,要详细注明产品的生产日期、批次、入库日、保质期等信息。物料存放应离墙15cm,离地10cm以上,排放整齐。仓库要有防鼠、防尘、防水等措施,确保产品完好,以免造成不必要的损失。其它方面应符合《食品添加剂卫生管理办法》的要求。

4.7 成品的运输装卸要求:

贮存、运输和装卸产品的容器、工具、设备必须安全,保持清洁,对产品无污染。

4.8 企业的厂区环境、生产厂房、生产车间设施、生产设备等均应符合《食品添加剂生产管理办法》的要求。

5 .质量问题应急处理机制:

5.1企业应制定质量安全突发事件应急处理预案,成立以企业法定代表人、质量主管、技术人员等参加的应急处理小组。

5.2查找原因,提出整改意见,并向有关部门汇报。

5.3产品进行必要的技术处理。

5.4必要时启动不合格品召回应急预案,实施召回。

6.相关文件:

《采购控制程序》

《监视和测量装置控制程序》

《过程和产品的监视和测量程序》

《不合格品控制程序》

《供方评定准则》

《采购物资质量标准要求》

《检验管理制度》

《检验规定》

7.相关记录:

详见《管理体系文件清单》

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