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GMP认证感想

发布时间:2020-03-03 14:24:54 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

GMP认证感想

2013年9月是一个值得所有迪康人记住的日子,经过九个多月的努力,公司顺利通过GMP专家组的认证,回想过去为之奋斗的日日夜夜,心中感慨无限 。

产品质量是每个制药企业恪守的、苦心经营的核心法宝,而GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现。新版GMP的实施大大加重了我们的工作量,对各级人员都提出了要求。根据计划要求,硬件、软件都做了相应得改动和调整,每前进一步,我们都要到现场查看,不断发现问题,提出整改,解决问题,一遍又一遍的核实,问题是棘手的,但总有解决的方法。认证整改包括硬件、软件和人员素质三个方面,在此期间我们做了大量的培训工作。软件是人制定和执行的,硬件是靠人去设计的,文件规定了员工岗位的标准操作规程,最终来实施这个标准的还是我们最可爱的员工,提高自身素质,是迫切紧急的问题。QA工作是多方位、多角度的,有时还涉及到管理,曾经多少个晚上,当别人下班的时候,我们还在岗位上默默无闻的做着准备工作,我们深刻体会了自身责任的重要性,随着新设备的到位,软件的更改,我们要做好万分的准备,才能在以后的生产中不出现错误。我们的郭老师,为了提高的我们的专业技能,特地抽出时间对我们部门人员进行培训,让我们学习新的工艺流程图,并带领我们到现场,指出一些关键的问题,让我们作出思考和留心。QA的任务就是监督

和把握产品的质量,我们要把握好每一道产品的管卡,不能出现质量问题。

这次认证成功,我们充分认识了团队合作的重要性。GMP工作纷繁复杂的,因为工作的特殊性,我们方方面面都要具备,跟各个部门打交道的也比较多。事物总是一个矛盾体,有两面性,不可能一帆风顺。有矛盾,有压力总是不可避免,所以我们经常为自己的理由各执一词,互不相让,可是当我们发现问题的症结所在,我们立刻放下所有的坚持,朝着正确的方向去走,也就是这一次次的坚持加深了我们彼此的感情,让我们的认证工作更加快速有效的往前走。团队的凝聚力和向心力能带领我们走向一个新的台阶,不仅节约了成本和时间,也让我们的工作更加轻松和谐。

看着整洁干净的厂房,崭新先进的设备,排放整齐地档案室,在认证结果没有出来之前,我们的心情是忐忑的。付出了不一定有回报,不付出一定没有回报,我们要做的就是精益求精。最终我们听到胜利的消息,道路是坎坷的,想起一次次的内审和模拟检查,我们期待自己负责的工作领域没有问题,却又希望专家给予意见,让我们防微杜渐;还记得那一次的加班加点,复印的文件记录堆成堆,我们盼着连上几个周的周末能有一个休息日,可是掐指算一算,认证的日子就要到来了,现在不努力还要等到何时。我们辛苦但是快乐着,看着问题一个个的解决,硬件和软件设施日益完善,我们的心情是愉悦的,让暴风雨来的更猛烈吧,风雨之后就是彩虹。我们期盼着GMP快点到来,早点来让我们从无尽的备战和审核中解脱出来。认证成功的那一

刻是充满璀璨光芒和振奋人心的,台上一分钟,台下十年功。这不仅是一种荣耀,还是对我们工作的一种肯定。每一位目睹公司现在变化的同事都会为之欢呼,倍受鼓舞,我们能做的就是用过硬的知识装备自己,提高自身的能力,回报公司。

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