稽查上半年工作总结
07年至今,在全面总结去年工作的基础上,我们结合年初制订的稽查工作方案,按照省、市局的统一部署,切实有效地展开了一系列稽查工作,在工作中,我们也及时进行总结,现将具体情况汇报如下:
一、主要工作:
1、业务工作：
（1） 案件查处情况：今年上半年立案48起，结案46起，撤案1起。 按案件类型分：销售、使用假药案件39起，销售、使用劣药案件4起，销售假冒医疗器械案件2起，从无证单位采购药品案件2起；按违法主体分：各级医疗机构15起，药品批发企业2起，药品零售企业28起，医疗器械经营企业2起；
涉案金额共计2030019.30元，没收药品2253盒（瓶），没收医疗器械3台。下达罚没款332703.96元，到帐665710.78元。
（2）监督抽样情况：截止6月20日，共抽样80种（批），完成年度抽检计划数的33.33%。收到药品检验报告书58份，其中不合格报告3份，不合格率为5.17%。
（3）投诉举报情况：接投诉举报5起，立案1起，移送1起。
（4）日常监管情况：出动执法人员762人次，检查单位319家。主动出击发现案件41起。
二、专项检查情况
在市局的统一领导下，集中开展了查处海南普利制药有限公司生产的“马来酸曲美布汀片”专项检查、计生药具专卖店专项监督检查及基层 1
药品和医疗器械质量大检查行动。
在查处海南普利制药有限公司生产的“马来酸曲美布汀片”专项检查中,我局在短短的2个周内将全县24家一级以上医疗机构和56家药品经营企业全部检查到位，立案40起，没收药品1973盒，及时有效地控制了假药的流通。
在计生药具专卖店专项监督检查中，我们对辖区内零售药店进行了全面清查，重点检查药具专卖店的购药渠道，未发现擅自添加其他药品活性成分及非药品冒充药品的情况。除零售药店外，对县城5家性保健品商店也进行突击检查，在部分商店中发现少量的计生药品，现场将发现的药品带回我局处理。
在基层药品和医疗器械质量大检查行动中，我们结合市局发的关于基层药品质量大检查专项行动的要求，对基层的零售药店、社区卫生服务站等96家单位的药品、医疗器械采购、销售、使用等情况进行了全面细致的查验。目前我县的大部分村卫生室已合并到社区卫生服务站，由乡镇社区卫生服务中心统一管理，药品、医疗器械由镇卫生院调拨，没有发现从其它不合法的企业购进药品、医疗器械的情况。
当前药品监督稽查工作发现的问题:
1、部分零售连锁加盟药店管理较乱。部分零售药店，以往为了通过GSP认证，加盟了连锁企业，但是在检查中我们发现，往往很难做到药师在岗以及凭医师处方销售处方药。个别药店，仍存在进货渠道混乱，不做质量验收，从无证单位采购药品的情况，我们已立案查处。同时，连锁企业对这些加盟店的管理也不到位，甚至有个别连锁企业与加盟店签订协议，允许加盟店从其它单位采购药品。药品的分类摆放也不到位，有处方
药和非处方药、药品和非药品混放现象存在。
2、村卫生室药品、医疗器械管理不到位。目前基层医疗机构改革已启动，卫生系统正统一创建医疗社区服务站，从无证单位采购药品、医疗器械的情况已得到有效的控制，主要存在的问题：
1、药品、医疗器械质量验收不到位。药品从镇卫生院调拨到后，医生们只简单的验收一下数量，不仔细核对药品的厂家和批号，我们也曾发现购进过期药品的情况。
2、过期失效药品未及时清理、销毁。检查中经常发现过期药品还摆在药柜上的现象，一般都是一些不常用的药品容易被医生们忽视。
3、部分药品未按说明书要求贮存。主要是一些要冷藏或按要求应冷处保存的药品，未能按要求保存。
下半年工作打算:
1、继续开展基层药品和医疗器械质量大检查行动，重点对个体诊所，特别是口腔诊所购进和使用药品、医疗器械情况进行检查；
2、加大药品监督抽样力度，有目的、有针对性地进行抽样，保障人民群众用上放心药；
3、加强对单体药店、零售连锁加盟药店的进货渠道和实施GSP情况的监督；
高淳药监局稽查股
2007-6-26
