QC部门2009年工作总结
2009年成为过去，过去的一年，是不寻常的一年，是记载着我们过去的一点一滴的一年。在迎接2010年新任务、新挑战之时，现总结过去一年QC的相关情况：
在我厂各位领导的有力组织下，通过各部门密切配合，在QC全体员工的共同努力下，我们及时圆满的完成了对样品的检验分析工作。面对市场，我厂更加的重视产品质量，将“质量就是企业生命”深入到日常生产中。作为承担公司质量控制的职能部门，全体成员保持良好的团队精神，努力在平凡的岗位上做好自己的工作，各项工作都以公司的质量方针为指导中心，并且坚持贯彻GMP质量管理规范，一年来，部门各项工作有条不稳的进行,主要有以下方面的工作：
1、为生产提供了1779份的检验报告，其中包括原料179份、辅料125份、包装材料430份、成品178份、小样387份、留样350份、纯化水报告72份、电渗析水报告16份、沉降菌报告36份、尘埃粒子报告16份。与去年同期相比检验量有所上升.
2、新产品质量控制方面积极配合研究所的工作，为新产品的研发申报提供有效的数据。
3、加强了质检人员工作岗位的管理和培训工作：适当加强思想沟通工作，发扬工作热忱，把生产的辅助工作做好。同时，加强各岗位相互间的在职培训工作，使部门各人员都掌握多种质检技能，组织人员到上海市质量协会举办的岗位培训进行质检工作培训并取得相关质资证书。要求部门人员，尽力做到一专多能，弥补了工作量大时人力不足的缺陷，保证了部门工作的正常运转。
4、在生产流程的控制方面：严格控制原材料、半成品、成品的检验，注重过程体系的监控。生产能够正确衔接往往需要各部门间的紧密与合作,加强与生产部等部门的沟通工作，排除沟通不及时现象，做好质量检验记录，实现检验过程中产品的可追溯性；在产品检验工作的过程中，对检验技能的强化培训
5、在2009年中根据《药品生产和质量管理规范（98修订版）》的规定，对公司的机构、人员、厂房、设施、设备管理、物料管理、卫生管理、验证管理、文件管理、生产和质量管理的各方面进行了细化，在公司内与药品生产有关的各项工作都规范化，使得我们的GMP管理更上了一个层次。在2009年4月我公司的头孢羟氨苄分散片，头孢羟氨苄胶囊以及布地奈德原料全部顺利通过了国家药品监督管理局认证管理中心的GMP认证。经过09年的GMP管理进一步的实际运作后，在公司质量保证体系组织的GMP自检中，我们发现在药品生产检验有关的各方面管理工作中存在的一些缺陷，检验记录不够完善，复核工作不够仔细认真，检验的可追溯性有待加强，这些都是我们要在2010年的工作中需要认真改进的地方。
6、随着检验质和量的上升，部门在09年添购了偏光显微镜，粘度计，溶出仪，高效液相各一台，经过培训和方法摸索后已经能熟练的操作使用了，从而提高了部门的运转速度和检验数据的准确性。
7、对出现的不合格项及时通知生产部,分析原因,并采取纠正措施，凡出现产品不合格，先查找检验中可能出现的错误和误差，对检验过程进行仔细认真的核对，以杜绝因检验误差照成的生产延时，定期对检验规程进行检查，详细SOP的编写，为以后的工作提供依据。
8、在管理工作中，我们着重突出绩效管理这一核心内容。通过行之有效的监管措施，对员工的工作绩效实施动态管理。通过强化规范意识，使员工充分注意每一个工作环节和工作程序的控制；通过强化质量意识，使员工充分注意每一个操作细节和操作步骤的规范；通过强化效率意识，使员工充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。通过实施绩效管理，极大地调动了部门员工的工作热情，促进了员工整体工作质量的提高，带动了核心竞争力的提高。 转眼之间，我们又将要踏上崭新的征程。新的一年，挑战和机遇并存，困难与希望同在。面对GMP认证和保持公司事业稳步发展的双重使命，我们肩上的责任更重，我们的信心也更强。我们一定要不折不扣地按照公司的总体部署，脚踏实地地强化内部管理，提高综合素质，以饱满的工作热情和顽强的拼搏精神，通过我们更加科学的管理和更加细致的工作，将公司的事业全面推向前进。全力打造出公司事业更加灿烂辉煌的明天！
产品质量安全作为一项长抓不懈的工作，只有良好的质量的产品品质，才能经受得市场的考验。QC作为为生产服务、为产品服务的部门，为迎接我厂的快速发展，以及不断变化的外部环境，我部门人员必须及时提高自身技术，来适应产品多样性、复杂性日益增加的新的产品。对试剂，标准品，玻璃仪器等的使用情况要做好计划，及时提前订购，对精密仪器要做好维护工作。 首先结合GMP认证全面建立和完善部门的管理规章制度。要通过岗位责任制的有效实施，确保产品检验质量的提高。我们要进一步加大内部管理工作中的监督检查和管理反馈力度，采取多种机动灵活的管理监督检查方法和措施，确保检验工作的实效。同时，要加强学习，提高员工的学习力 ，把握一切机会与外界进行联系，学习，不闭门造车 ，学习别人先进有效的检验方法。
其次，是要根据公司事业发展的需求，进一步加强对公司员工队伍整体素质的提升工作。充分利用各种有效的教育培训方式，在员工队伍中开展系统的规章制度、GMP管理知识和岗位技能等方面的教育培训工作，通过行之有效的教育培训方式和切合实际的教育培训内容，真正将公司的各项管理知识和各专业岗位的业务技能灌输到员工的心目当中，变成员工自觉的行为规范和行为标准。为公司顺利通过GMP复验奠定坚实的人员素质基础。
2009-12-17
