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四、质检人员岗位职责
1、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好医疗器械产品入库
质量第一关。
2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械产品逐批
进行验收,有效行使否决权,质量不合格的医疗器械产品不得入库。
3、验收医疗器械产品应在符合规定的待验区进行,并及时验收完毕。
4、应按照医疗器械产品验收抽样原则的规定,保证验收抽取的样品
具有质量代表性,验收完毕,应将抽样产品包装复原,并标明抽样标记。
5、验收时应对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件
进行逐一检查,产品包装中应有产品合格证。
6、验收医疗器械产品时,其包装的标签应以中文注明产品的名称、
以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件。
7、验收首营品种,应有首批到货医疗器械同批号的出厂检验报告书。6
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8、规范填写验收记录,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号及数量准确、结论明确、签章规范,验收记录保存至少超过医疗器械产品有效期一年。
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《质检人员岗位职责—医疗器械申报材料用.doc》
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