深圳市宝安药业连锁药店观澜医药商店
质量管理制度培训考试试卷
1、相关记录及凭证至少保存
2、公司采购的药品统一从公司统一法定代表人的药品批发企业（供货单位）康医药有限公司”购进，并委托供货单位将药品直接配送至所属门店。
3、冷藏药品到货时，查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核查并留存运输过程和到货时的温度记录。
4、门店验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件。验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
5、验收进口药品时，应有加盖供货单位质量管理专用章原印章的或药产品注册证》。
6、药品陈列四大分开：药品与非药品分开；处方药与非处方药分开；内服药与外用药分开；易串味药与其它药分开；危险产品不得陈列或者空盒陈列；拆零药品集中存放于拆零专柜或者专区。
7、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。
8、门店对陈列的一般药品按过1年的药品及中药饮片按30天进行重点检查。
9、公司规定距有效期不到6个月的药品为近效期药品，原则上不得购进，不得验收入店。
10、门店应通过计算机系统对陈列药品的有效期进行自动跟踪，对近效期的给与预警提示，超过有效期的自动锁定及停销，防止过期药品销售。
11、连锁门店销售的药品除药品质量原因外，药品一经售出，不得退货。
12、处方药不得采用开架自选的方式销售。销售处方药时，处方应经处方审核员审核后方可调配，调配处方后经过核对方可销售。
13、销售中药饮片的计量器具需定期检验，不合格的不得使用。
14、门店负责人负责组织本门店直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立门店人员健康档案。
15、公司含特殊药品复方制剂，指的是：含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服液、复方甘草片、复方地芬诺酯片。
16、质管部应在计算机系统药品基础数据信息上，设置国家有专门管理要求的药品超数量销售锁定
17、门店销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，必须凭执业医师开具的处方才能销售。
18、门店销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证（系指合法有效的居民身份证、军人证件、护照等），并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。
19、门店不得向未成年人销售含可待因复方口服溶液。
20、销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片实行凭处方销售，门店必须凭执业医师开具的处方方能销售。
21、对正常使用的空调，每月进行一次全面保养维护，清洗过滤网、清除灰尘，并作好记录；冰箱结霜厚度超过4cm时，要及时化霜和除箱，并做好记录。
22、门店应每年将温湿度仪和计量器具送相关部门进行校准或检定。温湿度仪校准，可重新购置有MC标志的进行替换使用。
