GSP认证知识测验
一、单选题
1、《药品经营质量管理规范》的简称是____。
①GMP
②GSP ③GLP
2、新开办药品零售企业,应当取得《药品经营许可证》之日____申请GSP认证。 ①3个月内
②30日内 ③3个月以后,6个月以内
3、非处方药印有专用标识,用不同的颜色区分甲乙类,____是正确的。 ①甲类---绿色
②甲类---红色 ③甲类---红色
乙类---红色 乙类---绿色 乙类—-蓝色
4、某药品经营企业核准的经营方式为零售,该企业销售的对象是____。 ①消费者个人
②其它零售商店 ③卫生室、个体诊所
5、药品标准指的是____。
①国家药品标准
②各省、自治区、直辖区药品标准 ③国家药品标准和各省、自治区、直辖市药品标准
6、国家对____药品实行特殊管理。
①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、进口药品
②麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 ③麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品
7、药品的通用名称指的是____。
①商品名
②列入国家药品标准的药品名称 ③习惯名称
8、企业____经营。
A、按市场需求
B、上级部门指导
C、依法
D、按药品分类
9、药品零售企业专业技术人员的质量法规、专业技术知识的继续教育每年不少于____。
A、20小时
B、48小时
C、15小时
D、16小时
10、从事调配处方复核的人员必须有____以上专业技术职称。
A、药士
B、药师
C、主管药师
D、中药士
11、对顾客反映的药品质量问题要认真对待、详细记录、及时处理,重大____ 要及时汇报。
A、价格问题
B、效期问题
C、药物反应
D、包装问题
12、药品质量明显有问题的情况下,店员应____ A、继续销售,售出有质量问题的药品不予退换。
B、停止销售,并通知顾客退换。
C、继续销售,有质量问题的药品可以退换。
二、多选题
1、库存养护中发现质量问题,应____,并尽快通知质量管理机构予以处理。 A、退回原供应单位
B、悬挂明显标志
C、放入不合格格库(区) D、暂停发货
2、药品储存应实行色标管理,其中色标为绿色的库(区)有____
- 12
3、企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,但在企业内部对药品质量不具有裁决权。(
)
4、销售药品时,对方要经执业药师或具有药师以上职称的人员审核后方可调配和销售。(
)
五、简答题
1、药品标签或者说明书必须标明的内容?
2、开办药品经营企业,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的,应给予什么处罚?
3、药品合格证明和其他标识指的是什么?
4、什么是首营企业和首营品种?