口腔种植技术伦理审查报告
一、口腔种植的可行性阐述
1、种植牙的可行性
目前，我国城市居民的口腔健康意识正在迅速增强，牙齿健康、健美的观念开始深入人心。随着春节的日益临近，很多牙病患者都会利用假期对自己的牙齿进行咨询及治疗。现实生活中，种植牙技术正在发挥越来越突出的作用，它使牙齿缺失者重新拥有稳定实用又美观的牙齿已不再是一种奢望。
我们的一生中一共有两副牙齿，六岁左右乳牙开始更换为恒牙，这就是说恒牙将伴随我们一生。它每天都要承担咀嚼、美观、发音等等繁重的工作，不时由于外伤、疾病等原因，在年轻的时候恒牙有可能受损，关键是恒牙掉了就不能再生，会给我们的日常生活带来很多不便。目前传统的镶牙和种植牙是主要的口腔修复手段；特别是国际上最为先进的“种植牙”技术，正在受到越来越多患者的青睐。
什么是种植牙呢？种植牙作为21世纪口腔医学最重要的成就之一，是选用与人体相容性好的生物材料(例如:纯钛, 羟基磷灰石等)，制成特定的形态，植入到牙槽骨内而形成人工牙根, 之后于人工牙 根之上进行修复，恢复缺失牙齿的形态和功能，种植牙的失败率低于人类自身牙齿的失牙率，这种技术是未来口腔修复的发展方向。
目前国际公认的种植牙临床统计资料人工种植牙的15年存活率已超过90%，且有使用30年以上的辉煌记录。资料记载，有三十年以上还在完好地使用种植牙的病例。种植牙在功能和美观上几乎和自然牙一样，已经成为牙齿缺失的重要修复方式。
据北京京典口腔专家、国际口腔植体学会专科医师施锡良教授介绍：种植牙是上世纪末口腔领域最大的突破。颠覆了人们的传统观念“牙齿尽量保留，能不拔就不拔。”如果有些问题牙齿不能得到彻底的根治，坚持保留不拔反而会对齿槽骨造成不利的影响，此时确保齿槽骨比保留问题牙齿更加重要。
2、种植牙的三大优势
1）与原牙相比 真假难辨 功能持久 种植牙产生的负面影响要少。例如不易产生自然牙易患的牙周病。而且种植牙的失败率低于人类自身牙齿的失牙率。
2）与传统镶牙方法相比 稳固牢靠 美观舒适
镶牙方法是用钩或套将假牙固定在两侧健康牙上，不但影响牙齿美观，同时带牙托的假牙造成的异物不适感叫人无法忍受。种植牙作为国际最新的镶牙方法，它特点鲜明，可以针对患者朋友不同情况作个性化的设计。
3）治疗安全不伤好牙和相邻组织
不伤健康牙和相邻组织是种植牙比较突出的特点，也是其“君子”风度的体现，首先，口腔科的医生会对患者进行充分的术前口腔检查和全身健康的评估，确立个性化的种植计划，然后在局部麻醉下，进行第一次手术埋入种植体（即人工牙根），然后缝合黏膜，完成第一次诊疗；等种植体和骨组织完全长密合再进行第二次手术或修复，上部的义齿部分完成后利用特殊材料固定在种植体上，即完成了种植修复过程。
据悉：北京京典口腔开展的种植牙技术，采用国外进口高科技材料，逼真地模仿人类的天然牙，能恢复咀嚼功能，固位效果好，护理简单，外观效果逼真，具有许多常规口腔修复方式无法比拟的优点。如果患者拥有良好的骨质基础，在种植位置判断精准的前提下，还可以直接进行无痛无创式种植。
种植牙在发达国家欧洲，镶牙70%选择种植。与我国处于同一发展水平的巴西每年种植牙的产值是100万颗；韩国4700万人口，每年种植牙的产值是60万颗；8100万人口的德国种植牙产值的每年120万颗，我国2009年仅8-10万颗，这说明我国存在显著的差距和不足的同时，也证明我国种植牙存在巨大的发展潜力。近几年来，我国的广东种植牙也成倍增长，广东大部分口腔门诊也都开展种植技术，大连地区的民营口腔也都开展此技术。
我们四平市拥有大约337万人口，其中高端人群大约占3-5%，近一年来，经常有来我科咨询种植牙患者，而且越来越多，我们医院及科已具备基本条件，如：曲面断层机，CT（复杂病例），包括人员的初期培训等，因此作为三级医院的科室之一，引进口腔种植技术也是势在必行。
二、口腔种植的适应症
1、无牙颌
2、单侧或双侧游离缺失
3、单颗牙或多颗牙缺失，要求恢复牙周软组织形态者。
4、多数余留牙松动，但暂时不考虑拔出
5、缺失牙较多，剩余牙齿几乎都伴有龋病
6、外伤及肿瘤造成的骨和牙联合缺损
7、牙槽突裂
8、对活动义齿基托有粘膜超敏反应，如不适、恶性等症状者
9、对义齿修复材料如：复合树脂等过敏者
10、面瘫患者。
11、对活动义齿有恐惧心理的患者。
12、特殊职业的患者，如演员。播音员、电视节目主持人、歌唱家和音乐师等
三、口腔种植禁忌症
1、高血压 对于轻度的高血压患者，可以进行种植修复治疗，对于重度高血压患者（收缩压≥180mmHg,舒张压≥110mmHg），应内科会诊，将血压控制在正常或者轻度高血压的范围内，才能进行手术。
2、心绞痛 轻度心绞痛患者在进行种植手术时，应常规准备硝酸甘油和氧气，手术时间较长或者手术较复杂时应进行生命体征监测。几乎每天都发作的重度心绞痛或者在60天内经常发作的不稳定型心绞痛，推迟种植手术。
3、心机梗死 对有心机梗死既往史的患者，特别需要注意最后一次心梗的发病时间。发病后6——12个月只能进行一些简单的和应激性的处理，发病已有12个月以上者尽量住院 ，并在内科会诊同意后，进行尽量简化的治疗。
4、糖尿病 糖尿病患者血糖控制在150mg/di以下，可以进行手术，但是需要注意手术后饮食调整并预防术后感染。对于严重糖尿病患者（血糖＞200mg/di）,只有在血糖控制后才能进行手术。
5、甲状腺功能亢进症 甲亢患者半年内实验室检查各项指标正常，且没有任何临床症状的情况下可以进行种植手术，或有高代谢症群、神经、心血管等功能异常的临床症状，
推迟种植手术。
6、肾上腺疾病 对于已经隔日使用皮质激素替代治疗或者停药一年以上的轻度危险程度患者，手术可以安排在服用当天进行，同时予以镇静和有效抗菌药物。每天服药泼尼松＞5mg的患者，推迟种植手术。
7、妊娠 推迟种植外科的操作至分娩后进行。
8、贫血 全身症状较重，或者血红蛋白﹤10mg/di,推迟种植手术。
9、白细胞疾病 恶性疾病，如急、慢性白血病所引起的白细胞增多或减少均为种植修复的禁忌症。
10、慢性肝病 慢性活动性肝炎、肝硬化失代偿期，推迟种植手术。
11、放疗 放疗后种植手术的时间应尽量推迟。
12、慢性阻塞性肺疾病 在静息状态下也感到呼吸困难或肺部感染或重度肺功能损害，血氧饱和度﹤90，推迟种植手术。
13、对长期口服二磷酸盐治疗骨质疏松的患者，要停药数月后才能种植，尤其是口服长效制剂者，有学者认为要停药半年以上，否则有引起颌骨骨髓炎的风险。
四、种植义齿的并发症：
种植手术并发症和种植义齿修复并发症
（1） 种植外科并发症有：神经感觉障碍、下颌骨骨折、血肿、出血、损伤邻牙等。 （2） 种植体边缘骨丧失龈裂、、瘘管、牙龈炎症、牙龈增生。
五、并发症的补救措施
种植义齿的并发症与术者的操作、修复类型、修复时间、种植体长度等许多因素有关，故在手术前修复治疗计划的制定显得尤为重要。
种植义齿治疗的主要目的是恢复缺失牙的咀嚼、发音和美观功能。咀嚼运动使种植体和其周围的骨组织承担者巨大的机械力。患者咀嚼的类型、咀嚼习惯以及种植体的位置等因素都会影响种植体负重的强度、频率和持续时间。因此种植义齿设计时必须遵循生物力学原则。
1、种植体的数目：在前牙区和双尖牙区用一个标准种植体支持单个人工牙关是合理的，但在后牙去种植体区间隙比较大时，需加大种植体直径或牙冠减径，增加颌面排溢道等措施一减小咀嚼负荷。尖牙区和磨牙区不适合置入小直径种植体，
2、缺牙间隙：前牙缺失间隙如果小于7mm，采用标准种植体（直径约4mm）则要慎重，小于6mm（相当于下颌侧切牙）修复会很困难，这时如果一定要种植，必须采用小直径种植体（直径小于3.4mm）下颌切牙单牙或2颗牙缺失时需慎重选择种植体直径和数目。
3、龈合距离：一旦修复体与种植体的空间位置发生矛盾，则不再适合种植义齿修复。临床上要求缺牙区牙槽嵴顶至对颌牙的距离不小于7mm，小于5mm修复会很困难。
4、软组织厚度：正常的牙龈厚度为上颌2mm，下颌1mm。种植体周围软组织的理想厚度应不超过3mm或4mm。这个厚度有利于龈“领口”的塑型。
5、种植体植入位置和角度：种植体的角度对咬合力有一定的调节作用，合理的角度将使种植义齿咀嚼运动时产生较大的轴向压力和较小的张力和剪切力。种植体方向应不妨碍修复体的人工牙排在理想的位置上，容易被修复体遮蔽而取得良好的美学效果。种植体的位置不至于对患者构成明显的异物不适感。两个种植体为覆盖式种植义齿提供固位时，种植体间距以22~27mm为宜，期间的连线应与双侧髁状突连线相平行，防止覆盖义齿受力时，对基台产生扭矩，同时允许覆盖义齿绕杆作少许转动。
6、种植义齿的支持类型：分3类：粘膜支持式、粘膜与种植体共同支持式和种植支持式。
对于粘膜支持式的覆盖义齿，种植基牙主要提供固位力，合力负荷由牙槽嵴粘膜承担，种植基牙通过球帽、磁性附着体或杆卡附着体等可明显改善义齿稳定性、固位力。
粘膜与种植体共同支持式覆盖义齿，合力负荷由牙槽嵴粘膜和种植基牙共同承担，种植基牙通过套筒附着体和杆卡附着体等可明显改善义齿稳定性、固位力和咀嚼力。
无论多少颗种植体，只要上部结构采用螺丝或粘膜式固位与直接基台链接，或种植面型分布，上部结构就位后咬合力完全通过基台经种植体传导到颌骨，此时为完全种植体支持式。
种植义齿修复时遵循种植义齿设计的生物力学原则可以起到预防和减少并发症的作用。 术后并发症有：术后水肿、感染、创口裂开及粘膜穿孔、骨移植失败。 补救办法：
1、术后水肿是最常见的术后并发症，与创伤程度和手术时间等相关。预防方法为减少粘膜剥离范围、缩短手术时间及减少组织创伤。一旦出现水肿，术后需要冰敷及用药控制。水肿主要会造成患者明显的不适感，一半再术后3-7天内可以自行消失。
2、感染：可能在短期内发生且后果最严重的感染为急性种植体根尖周炎，会出现局部跳痛症状，术区叩痛明显，X线片显示根尖区局部性低密度透射影。使用抗生素无法彻底消除感染，只能拔出种植体后进行引流。
3、创口裂开及粘膜穿孔：缝合过紧导致局部血供不足，引起粘膜边缘坏死，或组织严重的水肿等都可能造成伤口裂开，粘膜不能正确愈合。如果潜入式种植体的覆盖螺丝没有暴露或暴露较少时，只需注意局部清洁，避免感染即可。种植体暴露过多时应在清创后重新复位缝合或进行软组织移植处理。
4、骨移植失败：由于多种原因造成骨移植未能成功，可表现为：伴有或不伴有渗出的人工骨移植材料通过粘膜表面的瘘孔排出，移植的自体骨表面粘膜存在炎症及发生萎缩，坏死骨块直接暴露于口腔内上颌窦提升术中需要进行大量的骨移植，一旦发生炎症出现瘘道或死腔，会造成种植失败。移植物发生坏死后只能取出，待粘膜愈合后再予处理。
修复后并发症：修复体就位不良、个组件的松动和折断种植体的松动和折断、修复螺丝的松动和折断、支架的断裂软组织美学效果不佳、种植体周围粘膜炎、预防及补救办法
