第一章 绪论
1．生物药物的概念及21世纪生物药物的分类
2．生物技术(Biotechnology)概念及现代生物技术的组成和特点
3．基因工程技术、细胞工程技术、酶工程技术、发酵工程技术定义
4．基因诊断、基因治疗概念
5．生物技术在药学应用中的两类方式
6．生物药物的两大来源及生物药物的特点
7.生物制药的特点、生物制药基本过程及生物制药基本方法
第二章 基因工程制药复习思考题
1．基因的概念及基因的一般特性
2．基因工程药物的概念
3．基因工程药物制药的主要流程
4．基因工程药物建立分离纯化工艺的根据
5．基因工程药物分离纯化的一般流程
6．基因工程产品的质量控制内容
7．基因工程药物临床前安全性评价的特殊性
8．蛋白质工程的概念与基本流程
第三章 动物细胞工程制药复习思考题
1．细胞定义、细胞的特征和细胞的化学组成
2．细胞培养定义、细胞培养基本条件和基本过程
3．细胞融合技术定义和基本过程
4．细胞工程技术概念和动物细胞工程制药的基本概念
5．动物细胞培养技术概念和动物细胞培养特点
6．细胞株、细胞系、原代培养和传代培养的概念
7．概念——抗体(antibody)、多克隆抗体(Polyclonal
antibody,PcAb)、单克隆抗体(monoclonal antibody)、杂交瘤细胞(hybridoma) 技术、抗体工程
8．单抗制备的基本流程
9．HAT培养基的选择培养杂交瘤细胞的原理
10．单克隆抗体的鉴定与检测项目
11．动物细胞的大规模培养方法
12.干细胞、胚胎干细胞（embryonic stem cell，ES细胞）、组织工程的概念及应用
第四章植物细胞工程制药
1．植物细胞工程制药的两大内容
2．植物细胞的全能性定义和原理
3．植物细胞特点——外植体(explant)、脱分（dedifferentiation）、再分化（redifferentiation）、愈伤组织（callus culture）概念
4．植物细胞的培养方法
6．植物细胞工程制药应用于哪些方面
第五章 发酵工程制药复习思考题
1.发酵定义及发酵类型及特点
2．发酵工程的定义和研究内容
3．发酵工程制药的特点及其生产药物种类
4．理想菌种应该具备哪些条件及菌种的选育方法和这些方法各自的特点
5．菌种保藏的目的、关键和保藏方法
6．培养基概念和培养基的配制原则
7．发酵的基本过程是什么?微生物发酵方式有几种？
8．发酵过程影响因素及控制
10代谢工程定义
11．发酵工程下游加工过程的的特点和一般程序
12 简述各种主要的分离纯化方法的操作原理。
第六章酶工程制药复习思考题
1．酶工程概念和现代酶工程研究的主要内容
2．酶固定化概念、方法和固定化酶的特点
3．细胞固定化概念和固定化细胞的特点
4.固定化酶的制备原则
5．酶反应器(Enzyme reactor)和生物（酶）传感器的概念
第七章 新型生物制药技术复习思考题
1．反义核酸( ribozyme)、核酶（antisense nucleic acide）、RNA干扰（RNA interference， RNAi）概念
2．核酸疫苗（nucleic acid vaccine)又称基因疫苗（gene caccine)或DNA疫苗（DNA vaccine）概念和核酸疫苗的优点
3．基因治疗概念、基因治疗的必要条件和主要方式
4．基因工程抗体概念和基因工程抗体的类型———嵌合抗体
(Chimeric Antibodies)，改形抗体(reshaped Antibodies),单链抗体 (single chain antigen binding protein,ScFv) 等
5．生物芯片.药物基因组学、药物蛋白组学概念
