延边州食品药品监督监管局
先进集体简要事迹
几年来，延边州食品药品监督监管局始终牢固树立科学监管理念，以改革创新精神，大力整治市场，积极服务经济发展，监管方式不断创新，市场秩序不断规范，医药经济快速发展，全面建设成效明显，人民群众用药安全有效得到了有力保障。近几年，先后被评为
一、抓班子，带一流队伍。
2008年，新班子组建以后，州局党组在班子建设问题上形成共识，即：按照“为民、开拓、务实、清廉”的要求，大力加强思想、组织、作风建设，以有为促有位，突出“四个强化”为推进科学监管提供坚强的政治和组织保障。强化班长领导班子的政治责任，“一把手”坚持做到不具体分管人事和财务工作，重大事项按照议事规则集体讨论决定，坚持民主生活会、谈心谈话、述职述廉、个人重大事项报告制度，加强班子成员间的沟通与协调，把一班人的力量凝聚起来，形成抓工作的整体合力；强化班子成员的领导责任，班子五位成员坚持深入基层，每年开展调研月活动，对系统全面建设提出建设性的意见，增强工作的针对性和实效性；强化对科学发展观、构建社会主义 1
和谐社会、党的执政能力建设和先进性建设等重大思想理论的学习和实践，着眼于延边实际，提高新形势下的领导水平，不断把认识成果转化为推进工作的实际本领；强化领导班子带队伍的领导责任，坚持正确的用人导向，着力建设一支善于领导科学发展的高素质干部队伍。修订编印了涵盖五大方面八十三项制度的《制度汇编》，靠制度约束干部，用形式多样的方式教育干部。针对基层人少、事多、任务重，业务弱的实际，先后开展了“能力作风建设年”、“行政执法规范管理年”、“队伍建设提升年”等系列活动，全力提升干部职工的思想素质和专业素养。大力加强县（市）局班子和干部队伍建设，对机关各处（室）负责人、机关干部以及县（市）局主要领导实施了轮岗交流。机关中层干部平均年龄由49岁下降至44.7岁，县（市）局局长平均年龄由52.3岁下降至45岁，通过调整交流，使一批年富力强的干部走上了不同的领导岗位，激发了干部队伍的工作积极性。同时，注重从制度、作风、能力、效率等方面入手，全面推进队伍行政能力建设，为科学监管工作提供了强大的智力支持和人才保障。近年来，先后在全省系统取得了“行政执法能力考评”第一名、“药品检验机构比对试验”第一名的好成绩。
二、抓规范，完善工作运行机制
2
近年来，延边局始终坚持把制度建设作为推进药品安全监管工作的一个主要抓手，将制度建设贯穿于监管工作的各个环节，形成了用制度规范行为、按制度办事、靠制度运行的机制。在药品生产领域强化四项制度的完善和落实。一是基本药物生产企业巡视制。监管人员定期下厂巡视，对企业按GMP要求组织生产的全过程给予监督指导。二是高风险企业质量受权人述“质”制。要求生产企业的质量受权人对企业产品质量和风险因素做定期汇报，便于监管部门及时全面掌握情况。三是质量情况定期通报制。及时提醒警示生产企业规范生产行为，提升质量意识，提高管理水平。四是生产质量记录备案制。对企业生产的每一个品种、每一个批次都做了详细的质量记录并备案，以便能够查有根据、追有源头。在药品流通领域建立四项制度。一是药品网络监管制。充分利用延边州药品网络平台建设成果，实行“电子稽查”，提高工作效率。二是建立企业停业报告、开业复检制。要求GSP认证后停业的企业，在停业前必须报告；重新开业时，按照GSP认证的要求，重新检查，有效避免了倒卖许可证的行为。三是企业销售情况倒查制。实行药品销售情况的倒查，破解了挂靠走票、出租柜台等违法行为监管难题。四是违法经营行为备案制。对故意销售假劣药品、非法渠道购进药品、分类管理不规范等违法经营行为进行登记备 3
案，将被记录在案的企业作为日常监管的重点。在药品使用领域，一是实行靶向抽验。开展有针对性的抽验工作，提高不合格率。二是实行托管药房巡查制。加大对托管药房的监管力度，主动定期巡查，确保药品质量。三是出口药品超前检验制。提前介入，超前检验，实行未通过GMP认证企业药品、未检验药品不出关。
三、抓监管，净化市场、正本清源
几年来，延边州局一手抓集中整治，一手抓制度规范，健全完善各项制度，形成监管工作的制度化和规范化。一是建立联席会议制度。州局与州综治办、州人民法院、州人民检察院、州公安局等部门建立了全州惩治生产销售假劣药品犯罪工作联席会议制度，建立了联合打假工作机制。二是监管关口前移。强化属地管理，将药品生产企业日常监管职责下移到县市，全面推行药品质量受权人制度，实行驻厂监督员定期轮换和定期交流制度，三是创新执法方式。连续两年在全州开展了执法互检活动，在执法办案上的积极探索和有益尝试，取得的效果比较明显，积累了有益经验。四是整合执法资源。科学调度、调配稽查执法人员，优化整合执法资源。在人员配置上，注意做到主内者与主外者搭配，善谋者与善断者搭配，实现了以最佳的人员组合取得最优工作绩效。在科学组合人员的前提下，我 4
们更加注重监管资源的整合，探索、完善了“监、检、查”监管互动模式。即监管处室、药检所、稽查分局将工作中发现的问题第一时间提供给相关部门参考处理，必要时协作互动共同出击，达到了发现问题立即追踪溯源，处理问题标本兼治的目的，把问题消灭在萌芽状态，真正将科学监管理念落实到了药品监管工作中。过去的五年，年均出动执法人员5753人次，共查办案件2931起，销毁假劣食品、药品、医疗器械1048种，抽检药品9768批次，处罚金额1368万元，有效打击和震慑了违法行为。
四、抓行风，树良好形象
几年来，延边州局党组始终从讲政治的高度，以确保食品药品质量安全、队伍清正廉洁、产业快速发展、人民群众满意为目标，全面推进党风廉政和政行风建设，取得了三年三大步的显著成效。一是加强领导，明确责任。坚持以责任制落实为主线，全面深入地推进系统党风廉政和政行风建设；坚持“一把手”负总责、分管领导“一岗双责”、“谁主管、谁负责”以及“分级管理”四项工作原则，实行班子成员分工负责制，界定落实责任范围；坚持把责任制落实与年终考核挂钩，严格实行党风廉政和政行风建设“一票否决”。二是创新载体，强化教育。坚持预防为主、防患未然的工作思路，有针对性地开展了 5
“树新风正气、促和谐发展”主题演讲比赛等系列反腐倡廉宣传教育；坚持中心组学习制度，班子成员轮流主持，每季度开展一次集中学习；坚持开展经常性教育和谈话。建立每周五学习日制度，通过领导授课、廉政知识考试等形式，加强宣传教育；坚持专题教育活动。每年在GSP认证和飞行检查前，召开全州检查员廉政教育会议，进行集体警示谈话，有效预防认证过程中可能出现的不廉洁行为。三是完善制度，健全机制。建立健全了《党风廉政建设责任制和责任追究制实施意见》、《廉政预警制度》、《党组议事规则》、《三重一大实施办法》等20多项制度，从制度上科学配置权力、规范权力运行、强化权力制约。通过坚持不懈的努力，在政行风软环境民主评议活动中群众满意率逐年上升。2008年，州局改变了连续两年位次靠后的状况，获得“政行风突出进位奖”，并在全州整治“中梗阻”现场会上作了经验介绍，三名处长测评获得了上游的好成绩；2009年，工作又有新的提高,达到中游水平，一名处长受到表彰，在全省系统介绍经验；2010年，州局被评为“群众满意单位”，实现了政行风软环境建设工作三年三大步，进入先进行列的奋斗目标。可以说，通过三年的努力，全系统政行风实现了明显好转。
