广州市XX药店实施GSP自查报告
广州市XX药店成立于20XX年XX月XX日。药店的经营地址：XX，经营方式：个体经营的零售药店，本店经营范围：处方药；非处方药，中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（预防性生物制品除外）。
我药店从业人员有3名，其中有中药师2名，药师1名营业场所面积为约XX平方米。设中西药品专柜，并按GSP要求进行分类摆放，无经营特殊管理药品，并购置了空调机、冰箱、温湿度计、厘等称、灭火器、电脑等验收养护设备设施，以及办公设备等。
我药店依照GSP实施细节，经过自查整改、完善，使我药店药品质量管理工作得到全面落实，从而提高药店质量管理水平，现将实施工作情况以及自查情况作如下报告：
一、管理职责
1.在店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。
2.本药店在经营过程中，未出现超范围经营和其他违规经营行为。
3.20XX年XX月任命XXX为质量负责人兼质量验收员，质量负责人和质量验收员对药品质量具有裁决权，确保了各项质量管理制度得到有效运行。任命XXX为处方审核员，按照审方、配方、核对、发药进行调配。
4．对本药店每个岗位制定了相应的质量管理制度、操作程序、各岗位管理标准，而且较好地得到了实施。
二、人员与培训
1． 岗位资格
企业负责人：XXX，性别：XX，学历：XX
质量负责人：XXX，性别：XX，学历：XX，兼验收员、养护员
以上人员为专职，均参加了岗位培训及取得上岗证，每年进行了健康检查，并建立档案。
2． 岗位培训
本药店依据GSP要求在开业至今进行了多次的内部和外部培训，同时建立了完善的档案。
三、设施与设备
1． 我药店的经营场所面积约XX平方米；布局合理，药品按照不同类别分开陈列，配有空调机、温湿度计、灭火器、电脑、冰箱等设备。
2． 营业场所、营业用货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目。
3． 营业厅均配有消防设备，达到消防消防安全的需要。
4． 药品存放分区标示明显，药品储存于货架上，药品与地面、墙
壁的距离均符合要求。
5． 营业场所无污染物，有防潮、防虫、防鼠、防霉等设备。
四、进货与验收
1． 购进药品签订有明确质量条款的购货合同，严格按合同中的质
量条款执行
2． 严格执行首营企业和首营品种的审批制度，以及药品购进程
序，确保了所有药品是从合法的供货单位购进。
3． 每月制定了采购计划表，实行按需购进、择优选购的原则。
4． 购进药品都有合法票据，建立购进记录，做到票帐货相符。
5． 制定了《药品质量检查验收程序》，明确规定了各种剂型药品
的质量验收内容、程序、抽样原则和方法，合格药品的入区，不合格药品处理程序，以及各种药品记录填写等有关要求。
五、陈列与储存
1． 制定了药品陈列的管理制度，规定了药品与非药品分开存放，
内服药与外服药分开存放，处方药与非处方药分柜摆放，易串味的药品与一般药品分开存放。
2． 制定了药品储存的管理制度，药品养护的管理制度，明确了
各类药品的条件和要求。
3． 在药店划分了与经营规模相适应的待验区、不合格品区、退
货区等专用场所。
六、销售与服务
1． 制定了《药品销售管理制度》，销售药品时，处方要经执业
药师以上（含药师和中药师）职称的人员审核后方可调配和销售。
2． 销售的中药饮片符合炮制规范，并做到计量准确。
3． 药品拆零销售使用的工具、包装袋清洁卫生，出售时在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。
4． 药店设置了顾客意见簿，监督电话，对顾客反映的各种情况能及时处理。
七、存在问题与整改
1.员工对药品知识的认识全面性、扎实性还不够，有待提高。
2.员工对GSP的认识还是比较肤浅，有待提高。
本药店一定会根据自查自评存在的问题逐一落实，不断检查、整改，使企业的药品经营质量管理更加规范化、标准化，本药店对照GSP实施细则进行自查自评，认为基本符合GSP认证要求，特向广州市食品药品监督管理局认证中心提出申请，请领导检查指导。
广州市XX药店
20XX年XX月XX日
