什么是卫生法?它具有哪些特征?
答:卫生法有广义狭义之分。广义而言:是国家机关依法制定或认可,以国家强制力保证实施的,调整有关保护人体生命健康相关活动中所形成的各种社会关系的法律规范的总称。狭义而言:是指拥有国家立法权的立法机关制定、认可,以国家强制力保证实施的目的是调整保护人体生命健康并且规范与人体生命健康相关活动中所形成的各种社会关系的法律规范的总称。
特征:
答:①国家机关制定、认可
②国家强制力保证实施性
③目的的独特性
④调整社会关系手段的多样性
⑤法律制定和实施的医学科学性
⑥明显的科学性和技术规范性
⑦社会共同性
卫生法律关系的构成要素是什么?
答:①主体:卫生法律关系中享有权利和承担义务的人(国家机关、社会法人组织、自然人)
②客体:卫生法律关系主体的权利义务所附着的指向物或者行为(食品、药品、医疗器械等实物;医药保健服务的行为;医药、医疗方法上的知识产权等)
③内容:权利、义务、责任等
卫生法的渊源有哪些?
答:①宪法
②卫生基本法律
③卫生行政法规
④卫生部门规章、地方性卫生法规、卫生自治条例与单行条例、地方政府卫生规章⑤技术性卫生规范(卫生标准一经发布就是卫生法规)
⑥卫生国际条约
卫生行政执法的主体: 卫生行政执法的方式:
①各级卫生行政机关 ①卫生行政许可
②食品药品监督管理机关 ②卫生行政处理
③国境卫生检疫机关 ③卫生行政处罚
④人口和计划生育管理机关 ④卫生监督检查
⑤卫生行政执法人员 ⑤卫生行政强制措施
卫生法律责任:指卫生法律关系主体由于违反法定义务或约定义务,所应承担的带有强制性的法律后果。
种类:
①卫生行政责任②卫生民事责任③卫生刑事责任
卫生行政处罚:是指县级以上卫生行政机关依据卫生法律、法规、规章,对应受制裁的违法行为作出的警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证以及卫生法律、行政法规规定的其他行政处罚。
食品安全:指食品无毒、无害,符合应当有的营养要求,对人体健康不造成任何急性、亚急性或慢性危害。
假药生产销售的禁止:
假药:① 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
以下药品按假药论处:
①国务院药品监督管理部门规定禁用的
②依照《药品管理法》必须批准而未经批准即生产、进口,或依照《药品管理法》必须检验未经检验销售的
③变质的
④被污染的
⑤使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 ⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
劣药生产销售的禁止:
劣药:判断劣药的依据是国家药品标准,药品成分的含量不符合国家药品标准的药品。 以下药品按劣药论处:
①未标明有效期或更改有效期的
②不注明或更改生产批号的
③超过有效期的
④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
⑥其他不符合药品标准规定的
假药危害性大于劣药(生产、销售假药处两倍以上五倍以下罚款,而劣药则处一倍以上三倍以下的罚款)
从事生产、销售假药劣药情节严重的企业或单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
处方药:指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药:指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可自行判断、购买和使用的药品。(非处方药分为甲、乙两类,经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业,必须具有药品经营企业许可证)
药品:指依法用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质。
医疗事故:指医疗机构及其医务人员的医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,因过失造成患者人身损害的事故。
医疗事故的特征:
①主体是医疗机构及其医务人员
②有违法行为
③造成患者人身损害
④主观上存在过失
⑤过失行为与损害后果之间有因果关系
不属于医疗事故的情形:
①紧急情况下为抢救垂危患者而采取的紧急措施造成不良后果
②医疗活动中由于患者病情异常或体质特殊而发生医疗意外
③现有医学技术条件下,发生无法预料或无法防范的不良后果
④医生为患者处理病情时,由于无过错输血感染造成患者不良后果
⑤患方原因延误治疗导致不良后果
⑥因不可抗力造成患者不良后果
由谁进行医疗事故的技术鉴定?
答:由中华医学会及其各地的分会负责组织。
补充(也许不是重点,但是看一看还是可以的,仅供参考哈):
我国已经制定了的卫生基本法律有(区别于卫生行政法规):《传染病防治法》、《食品安全法》、《药品管理法》、《职业病防治法》、《职业医师法》、《献血法》、《人口与计划生育法》、《国境卫生检疫法》
卫生法律的制定程序:(全国人大常委会制定)
1、卫生法律案的提出,
2、审议;
3、表决与通过;
4、公布
卫生行政法规的制定程序:
1、立项(向国务院报请立项);
2、起草;
3、审查;
4、通过;
5、公布;
6、备案
执业医师内容:
我国取得医师资格证的途径是参加医师资格考试,考试的类别分为:临床、中医、口腔、公共卫生四类。
可以参加执业医师考试的:
1、具有本科以上学历,在执业医师指导下,在医疗、预防、保健机构中试用期满1年的
2、取得执业助理医师执业证书后,有专科学历的,在医疗、预防、保健机构中工作满2年的;具有中专学历的,在医疗、预防、保健机构中工作满在医疗、预防、保健机构中工作满5年的
医师执业活动中的权力:
1、在注册的执业范围内,进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明
文件,选择合理的医疗、预防、保健方案
2、按照国务院卫生行政部门规定的标准,获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条
件
3、从事医学研究、学术交流、参加专业学术团队
4、参加专业培训,接受继续医学教育
5、在执业活动中,人格尊严、人身安全不受侵犯
6、获取工资报酬和津贴,享受国家规定的福利待遇
7、对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议,依法
参与所在机构的民主管理。
医师执业活动中的义务:
1、遵守法律、法规、遵守技术操作规范
2、树立敬业精神,遵守职业道德,履行医师职责,尽职尽责为患者服务
3、关心、爱护、尊重患者,保护患者的隐私
4、努力钻研业务,更新知识,提高专业技术水平
5、宣传卫生保健知识,对患者进行健康教育
执业药师注册的有效期为3年,执业类别为药学类、中药学类;执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。
护士执业注册有效期为5年
医疗机构的门诊病历的保存期不得少于15年,住院病历的保存期不得少于30年。 医疗事故诉讼的举证责任:由医疗机构承担举证责任
医疗机构应当对传染病做到:早发现、早报告、早隔离、早治疗、切断传播途径、防止扩散。
突发公共卫生事件是指突然发生的,造成或者可能造成严重损害社会公众健康的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。应当具备三个特征:突发性、公共性、危害性。
传染病的分类管理大家可以自己看下,我就不写了哈。
国境卫生检疫:是防止传染病由国外传人或者国内传出
国境卫生检疫传染病的种类包括三类:
第一类:检疫传染病,有鼠疫,霍乱,黄热病
第二类:监测传染病
第三类:限制外国人入境的疾病,包括艾滋病、性病、麻风病、开放性肺结核、精神病
职业病:是指企业、事业单位和个体经济组织的劳动者在职业活动中,因接触粉尘、放射性物质和其他有毒、有害物质等因素而引起的疾病。(职业病的诊断由省级以上人民政府卫生行政部门批准的医疗卫生机构承担)
法定职业病包括(10类):
尘肺、职业性放射性疾病、职业性眼病、职业中毒、职业性皮肤病、物理因素所致职业病、生物因素所致职业病、职业性耳鼻喉口腔疾病、职业性肿瘤、其他职业病。
不得从事接触直接入口食品的工作人员有:患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎的消化道传染病的,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员
无偿献血的主体:18—55周岁的健康公民。
药品生产许可证有效期为5年
特定药品的管理类别有(4类):麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
卫生行政强制措施种类有:责令改正;强制洗消处理;对甲类传染病病人和病原携带者,乙类传染病的艾滋病病人,炭疽中的肺炭疽病人,由公安部门协助治疗单位采取强制隔离治疗措施;对疑似甲类传染病病人,强制医学观察;责令公告收回;封存、查封,等等。
许可证发放程序一般包括哪几个步骤( ABC)
A、申请提出B、申请的审核C、许可证的颁发
D、许可证的吊销E、对不予许可的救济
医疗事故的构成( ABCD)
A主体为医疗机构B行为违法C过失造成损害
D过失与损害间有因果关系E获得赔偿
卫生法律责任的种类(ABC)
A、行政责任B民事责任c、刑事责任D、行政处罚E、补偿责任 卫生行政许可的形式(A)
A、许可证B、资格证C、批准文件D、证明文件E、资质证
FDA是什么机关的英文缩写(C)
A、卫生监督主管部门 B、食品监督所
C、食品药品监督管理局D、药品监督管理局