**药发【2016】7号
药品流通领域专项整治的整改报告
根据***食品药品稽查局（金食药稽【2016】65号）转发《***食品药品监督管理局关于转发888食品药品监督管理局关于贯彻落实国家食品药品监督管理总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告的通知的通知》的文件精神，我公司组
抄送：食药局 公司各部门
**********公司 2016年5月22日印发
1 织人员逐项对所列项目进行了自查，现将自查整改去情况汇报如下：
通过此次自查，发现了公司在药品经营管理中存在的不足和漏洞，同时也对公司今后的管理重点指明了方向。也引起了公司领导和全体员工对药品经营质量管理的足够重视，在今后的经营中严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》规范经营。
1、第
（一）项：
（1）、公司组织现有业务员于2016年5月7日就此事件进行了讨论、分析，并对如何做好合格的业务员提出了要求；
（2）、对不符合要求的一名业务人员于2016年5月7日进行了停职、诫勉谈话。 （3）、对入职人员的选用、选拔要做到严格的考察，考核合格后方可上岗。同时在今后的继续教育中要进行职业道德的培训；
（4）、2016年5月22日，组织全体员工进行职业道德、规范岗位操作等培训和沟通，并要求严格按《药品经营质量管理规定》规范操作，公司将加大对各岗位人员的培训及考核。同时，对不符合岗位工作的人员进行淘汰。
2、第
（二）项：每年12月份前半月，由采购人员提前索要12月31日到期的供货方质保协议和法人授权委托书。对于非年底到期的资质，要求采购药品前，采购人员必须事先查看供货方资质，对过期的资质做到提前索要 ，保证到货前资质审核合格。责任人：采购人员，完成时限：每次采购药品前。
3、第
（三）项：公司从现在起，所有客户资质、授权委托书、质量保证协议任何一种到期或过期，对计算机系统严格把关，坚决拒供药品，直至所有客户资料审核合格后方可供货。同时要求业务部及业务人员做到预警信息的及时处理，按照预警信息提前索要近期资质，保证销售时客户资质合格。坚决杜绝资质不合法或资质过期而销售药品的情况。完成时限：2016年5月20日。责任部门：业务部。
4、第
（四）项： （1）、业务部在购进药品前必须做到先审查供货企业资质，审核合格方可购进药品，避免首营资料与货同行的情况，杜绝货到而供货方资质未到的情况。储运部在来货时按程序做到随货同行单和采购订单的核对；质管部做好检查指导。各岗位人员履行好一票否决制的权利。完成时限：2016年5月10日，责任部门：业务部、质管部。 （2）、库管及养护人员要及时规范的做好温湿度数据的监测，对报警数据及时采取调控措施，并做好养护设备的使用记录。储运部经理至少每天上午、下午对药品储存条
2 件及设施设备进行检查，对发现的问题及时处理并考核。质管机构负责人要对随时发现问题、处理问题。保证储存条件符合规定。
5、第
（五）项： （1）、自2014年11月份开始，所有购进药品的货款已经执行使用公账进行业务往来，再未出现过使用个人银行账户打款的情形。完成时限：2015年1月，责任部门：财务部。
（2）、采购员与供货单位要再次做好沟通，必须做到货与随货同行单同行，否则，质管部将终止与该企业的合作。完成时限：2016年5月10日，责任部门：业务部。 （3）、购货税票至少要做到月清，每月头采购人员要进行沟通索要。完成时限：2016年6月10日（因公司换发三证合一营业执照）。责任部门：业务部、财务部。 （4）、自2016年6月1日起下游客户的购货税票必须做到100%开具，并做到月清。责任部门：业务部、财务部。
（5）、验收人员严格执行验收制度，对批号差错等不符合规定的药品坚决拒收，并按规定及时上报业务部及质管部。责任人：验收员、采购员。完成时限：2016年4月30日。
6、第
（六）项： （1）、对含特殊药品复方制剂全公司要加强管理，销售此类药品时，运输人员必须按照规定送达客户手中，并及时签回“含特殊药品复方制剂回执单”交由专人管理，因特殊情况需延迟签回的，要在送货后当天报告业务部，并跟踪签回。完成时限：2016年5月20日。责任部门：储运部。
（2）、自2016年5月20日始，对含特殊药品复方制剂药品的销售结账问题，安排销售员与客户做好沟通，公司坚决采取公账转账形式进行，杜绝使用现金进行交易。责任人：财务人员、销售员。
7、第
（八）项： （1）、对储存温湿度数据的监测、调控公司已于5月22日开会总结了以前管理的不足，并对出现的问题做了沟通、分析，对怎样才能做好这项工作重新做了安排和培训，已责任到人、由库管和养护人员共同来完成，并由业务部经理和质管部不定时进行监督检查和指导，保质保量做到储存药品的条件符合规定。坚决按《药品经营质量管理规范》相关条款执行。对做的不到位的人员进行考核、并加以处罚。责任人：养护员、库管员。完成时限：2016年5月22日。
3 （2）、对于阴凉储存的药品，公司根据天气情况调整运输车辆，在室外温度临界0-20℃时，采用冷藏车运输。保证做到运输药品的质量合格。
8、第
（十）项：自2016年6月1日起向药品零售企业或诊所销售药品，公司按照规定做到税票100%开具，并做到月清。责任部门：业务部、财务部。
9、第
（十一）项： （1）、公司组织现有业务员于2016年5月7日就此事件进行了讨论、分析，并对如何做好合格的业务员提出了要求；
（2）、对不符合要求的一名业务人员于2016年5月7日进行了停职、诫勉谈话。 （3）、对入职人员的选用、选拔要做到严格的考察，考核合格后方可上岗。同时在今后的继续教育中要进行职业道德的培训；
（4）、2016年5月22日，组织全体员工进行职业道德、规范岗位操作等培训和沟通，并要求严格按《药品经营质量管理规定》规范操作，公司将加大对各岗位人员的培训及考核。同时，对不符合岗位工作的人员进行淘汰。
通过此次自查，停职、解聘业务人员一名。清查不合法上游企业（兰州大信药业有限公司、黑龙江省齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂等）11家，下游企业（金昌同仁生大药房、金昌市颐和堂大药房等）15家。
我公司对以上整改报告的真实性、完整性负责。
企业法定代表人签字： （企业公章）
2016年5月22日
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