推荐第1篇：质量管理体系内审报告内审报告[版]
XX电气有限公司
2012年质量管理体系内审报告
一、审核目的
验证公司运行的质量管理体系与ISO9001：2008标准的适宜性，确保质量管理体系持续有效性。
二、审核范围
本公司质量管理体系覆盖的所有相关部门、区域及人员。
三、审核依据
ISO9001：2008标准、本公司质量管理手册、程序文件、作业指导书、合同、国家法律法规、相关方的要求等。
四、审核方法
本次审核采取了抽样调查的方法，正面收集客观证据：
1、与部门领导交谈，询问体系文件执行情况、体系情况和成效；
2、检查文件资料和记录；
3、进行现场审核，察看现场。
五、内审时间
2012年02月24日～02月25日
六、内审组组成
组长：XXX组员： XXX
七、内部审核情况综述
（一）首次会议
2012年02月24日8:30-9:00，在公司会议室召开了内部审核的首次会议，公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议，会议由审核组组长主持，审核组组长向与会人员介绍了本次审核的目的、审核依据、审核范围、审核计划和审核方法等内容，强调了审核的客观性、公正性和风险性，同时确认了末次会议的日期与时间。
（二）现场审核-_
按照审核计划，审核组分别对管理层、办公室、技术部、质量部、供应部、销售部进行了为期2天的现场审核。现场审核中，审核员分别向公司领导层、各部门负责人和重点岗位操作工采取现场提问、现场检查、查阅文件和记录等方式，收集审核证据，并做好审核记录。
（三）审核发现
2012年02月24日，审核组对公司抽查所收集到的所有审核证据进行了逐项内部评审，并对每项的符合情况做出评价。经过评审分析，审核组共发现2项不合格项，分别是办公室6.2人力资源，技术部7.1实现过程的策划。
（四）末次会议
2012年02月25日下午，在公司会议室召开了本次内部审核的末次会议，公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议，会议由审核组组长主持，审核组组长向与会人员介绍了审核
组的审核意见。 未发现不合格项，不代表质量工作完全到位，下一步各部门对照标准进行自查，发现不足及时整改。
八、内审结论#
1）经过本次内审，加深了员工对2008版质量管理体系标准、质量手册与程序文件的理解，也进一步提高了内审员审核水平与技巧。
2）文件化质量管理体系运行成效显著，但仍存在一定问题，与标准要求还有差距。公司的质量管理体系中文件控制、记录控制、人力资源、生产过程控制、监视和测量装置的控制、与顾客有关的过程等条款在运行过程中尚需进一步完善和改进。
3）公司按GB/T 19001-2008标准建立并实施的质量管理体系达到符合性、有效性、适宜性的要求。公司的各项工作基本满足GB/T 19001-2008标准的要求，实施过程是基本有效的。
质量部
2012-02-27
推荐第2篇：质量内审心得体会
2017年质量内审心得体会
2017年9月5日-7日由质量管理部牵头组织了公司质量管理体系内部审核。本次审核分别对公司的各相关职能部门和制造部门进行了质量管理体系内部审核，我作为内审员参与了本次审核，现从以下几点谈一下心得体会：
一、首先明确了质量管理体系审核的重要性，公司每年都要安排一次内部审核，以确保企业质量管理体系与质量管理体系标准的符合性。
二、在本次审核中审查各相关部门审核要点所涵盖的具体业务也是对自身的一种学习提高和增进见识，平时在自己本职岗位上接触较少，业务联系不够紧密的，在和被审查部门的沟通和交流中自己的认知和理解也得到了进一步提升。做的好的方面值得学习和借鉴，不完善的方面也能从中寻找存在的缺陷和不足，针对发现的问题，和存在的隐患，查找出原因并督促相关责任部门完善整改计划和措施。从而使自己在工作中能够举一反三，取长补短。
通过这次内部审核，使质量管理体系能够在公司生产经营中得到持续有效的实施、保持和改进。企业的长久健康发展离不开质量管理体系，只有始终坚持“产品就是品牌，质量就是生命”的方针，才能使企业面对日益激烈的市场竞争立于不败之地。
推荐第3篇：质量内审总结
南阳市济仁堂大药房有限公司
2011年质量管理制度内审总结报告
根据GSP要求及公司制定的质量管理制度和质量内审计划要求，公司于2011年12月1日至6日对公司各部门执行质量管理制度的情况进行了认真审核，审核结果现总结如下：
此次质量内审是对2011年全年执行GSP情况和公司制定的质量管理制度执行情况的一个全面检验，以证实质量体系在我公司运行的有效性、及时性和充分性，以保证所经营药品的质量和服务质量满足合同及顾客的需求，以便更优质的商品和服务来满足广大消费者。此次审核的范围是公司各个部门各个岗位及在实施GSP的过程中，影响药品质量和服务质量的相关场所及控制程序，此次审核主要依据是公司的相关质量管理制度和药品GSP相关规定。公司及时成立了以总经理为组长的审核小组，成员包括了公司的中层管理人员及办公室成员，公司于2011年11月25日正式下发审核通知，通知各部门、各岗位要认真、充分准备来迎接这次质量审核。这次审核要与年底奖金及个人绩效奖金紧密联系起来，在审核前召开的预备会议上详细讲述了此次审核与工资、奖金挂钩的具体措施，因此，全体员工都能够引起足够的重视，都能够按照要求认真对待，仔细认真贯彻执行GSP规定的各项要求，为班组及个人赢得荣誉。但是百密有一疏，加上个别员工入职时间不长，思想意识重视不够人员岗位还不够稳定，人员流动性大，整体业务素质和质量意识还有待进一步提高，此次审核还存在这样那样的问题，综合审核小组整体审核情况看，存在的问题主要有以下几点：
1、药品采购入库时个别企业缺乏被委托人员的合法培训情况证明材料及企业有效资质；
2、药品采购入库时，对于首营企业没有按要求及时填写“首营企业审批表”及首营品种审批表。
3、
4、营业场所处方柜存放有营业员的个人生活用品。
营业场所内效期药品未按要求悬挂效期标志，对近效期药品未及时按月填报近效期药品催销表。
针对以上内审检查出的问题，各相关柜组、相关责任人员要严格按照此次内审及公司的相关规定执行，对于审核出的问题，相关责任人要认真严肃对待，能当场改正的当场整改，不能当场改正的，必须于3日内完成整改并写出整改报告。
2011年12月7日
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一、体系运行情况
1、审核目的
结合公司“三标一体化管理体系”《环境管理体系》、《质量管理体系》和《职业健康安全管理体系》管理手册来评价项目部的环境、质量、及职业健康等程序文件的符合性和有效性。
2、审核范围
项目部施工现场的活动及涉及到的环境、质量、职业健康安全等现场管理职责。
3、审核依据
GB/T 19001—2008质量管理体系标准、GB/T28001—2001职业健康安全管理体系标准、GB/T24001—2004环境管理体系标准，QMS/OHS管理手册、QMS/OHS程序文件及其他管理文件，有关国家、地方法律法规。。
4、审核综述
本次公司对蓝泰广场项目审核的依据是根据GB/T 19001—2008质量管理体系标准、GB/T28001—2001职业健康安全管理体系标准、GB/T24001—2004环境管理体系标准，QMS/OHS管理手册、QMS/OHS程序文件及其他管理文件，有关国家、地方法律法规等文件进行审核。通过审核，公司审核组共检查蓝泰广场项目内审不合格项共8项，无严重不符合项。项目部内审员根据公司内审员提出的不合格项，及时进行回复，拿出整改措施并上报公司内审组进行再次审核。自公司运行三标一体化管理体系以来项目部比较重视贯标工作，通过多种形式开展教育活动，宣传公司质量方针和目标、职业健康安全与环境方针
和目标，对管理人员进行QMS/OHS管理手册、QMS/OHS程序文件的培训学习，结合QMS/OHS管理手册、QMS/OHS程序文件的规定，项目部进一步明确了各级管理人员管理职责和管理目标，在原有技术质量、安全标化、文明施工的管理工作的基础上，不断完善，并持续改进。项目部各级管理人员的质量、职业健康安全与环境管理的意识不断增强，从而使公司的质量方针和目标、职业健康安全与环境方针和目标在项目部能得到有效贯彻与落实。
二、项目部质量管理目标
1、单位工程竣工验收合格率达到100%；
2、确保“凤凰杯”，争创“西夏杯”；
3、合同履约率达到100%；
4、顾客满意度达到85%以上。项目部质量管理控制措施：
结构工程几何尺寸预制准确，内实外光、棱角平直、接头平整，其各项技术指标符合设计要求及质量评定标准。对钢材材质及焊接性能进行跟踪控制，各批验收检验合格率100%。对砼工程进行全过程的质量控制，各批验收强度评定合格率为100%。
为确保本工程创优，单位工程一次交验合格率100%的质量目标，特编制此质保措施。质保措施是一个系统工程，必须全员参与，全过程控制，并本着“事先控制是主导、事中控制是关键，事后控制是完善”的思想才能实现。 具体实施措施：
1、成立项目质量管理领导小组及项目各项质量管理制度。
a、制定了项目各岗位管理人员的质量责任制，质量管理奖罚制度、定期与不定期的检查制度、质量事故及处理制度、质量验收制度。
b、工程质量是人所创造的，人的责任感、事业心、质量观、业务能力、技术水平等均直接影响工程质量。因此，项目部以配合施工的劳务队进行入场的质量教育，增强质量意识，并鉴定质量管理达到责任状。同时，对自身管理差，技术素质达不到要求的劳务队要清退出场。
2、加强材料检查验收，严把材料质量关
工程材料、半成品、构配件的质量实体的基础。工程中使用的所有材料必须有厂家批号、出厂合格证及材料证明书，严禁“三无”物品进场。即使进场材料质检员会同材料员也应逐一进行书面检查（材料质保资料、试验报告）和外观检查（材料品种、规格、标志、外形尺寸等）合格后方可报验和取样复试。而现场配制的材料如砼、砂浆等的配合比，应先提出试配要求经试配检验合格后才能使用。
3、工序过程质量控制
为确保整个工程项目的质量达到整体优化的目的，就必须重点控制工序质量。首先，施工班组在作业中必须严格按图纸施工。并以“建筑施工规范”和“验收规范”为依据，加强质量控制。分项工程完工后，施工班组应进行全面自查，并将自查结果向工长汇报，由工长组织复检，落实“三检制度”报质检员组织验收，当上道工序质量不符合要求和隐蔽工程未验收，决不允许进入下道工序施工，合格后，才能通知现场监理进行验收检查。各工序之间加强交接检查。
三、环境管理目标
1、“三废”排放合格率100%；
2、节能率不低于2%；
3、杜绝破坏环境事件发生；
4、减少建筑垃圾，固体废物分类处置。项目部环境管理保护措施：
1、设专人负责及时清理施工现场的废弃土、废料，在不影响工程质量的条件下适时洒水以减少粉尘污染。在不断交情况下，设立护栏、彩条布围坊，以保证车辆、行人安全并减少污染。
2、落实门前“三包”环境保洁责任制，在门外两侧不准堆放任何材料物品，存放垃圾等。
3、工地废水排入城市管网前，进行沉淀和采取必要的净化措施，防止泥沙、杂物堵塞排水管网，污染地下水和环境，若发生堵塞应及时处理，同时征得主管部门的批准。
4、保护好市政设施的完整和安全，妥善保护地下管网，对地下官线的保护措施，经主管部门的批准上报监理工程师确认。
5、我公司考虑到施工中噪音引发扰民的问题，为提高科技含金量在有必要的情况下使用低噪音设备。
6、不得在工地门前围栏外堆放材料垃圾，确保城市环境卫生。噪音控制标准，控制施工噪音；对超过要求的机械设备，采用吸音材料控制。
7、若遇天气干燥，灰尘较大时施工，须采取有效防尘措施防止尘土污染，保证周围的空气清洁。①洒水 ②禁止场拌 ③六级大风禁止人作业。
8、各种设备、车辆等选用较好油燃料，以减少空气污染。
9、污水必须经沉淀池沉淀后才能排放，防止污染地下水和环境并防止堵塞下水道。
10、工地进出料时，设专人进行车辆的装载后整理工作，防止对沿途道路的污染，对于出现洒漏情况时，设专人对其污染部位进行清理。
11、在土方开挖中发现文物应及时停工，采取有效封闭保护措施。
及时通知文物主管部门及业主处理后方可恢复施工。
12、保证土方、泥浆的外运符合天津市主管部门的有关规定，先办手续后施工。
13、在工地汽车进出口处设置冲洗台，用高压水枪对车辆进行冲洗，确保车辆不会对环境造成污染后，车辆方可出入工地。坚持原则，贯彻执行上级有关劳动保护工作的要求。
14、定期组织会议，研究解决施工中的问题，执行施工方案和环保施工措施，并定期检查。
15、定期对进场的所有职工、施工队伍组织施工中环保宣传教育和技术培训。
四、职业安全健康安全管理目标
1、伤亡控制目标
杜绝重特大伤亡事故的发生，无重大机械和设备事故；无重大火灾事故；一般事故负伤率控制在1.5‰以下。
2、安全达标
施工现场安全生产检查达到JGJ-99规定的合格标准，合格率100%；优良率85%以上。
3、文明施工目标
以创建“施工现场安全生产文明施工标准化示范工地”为目标。 项目部安全管理目标的保证措施：
1、加强对职工与民工的安全教育培训，提高全员安全意识。以人为本，加强对职工和民工的安全生产思想教育和安全知识培训，进一步贯彻落实以中央领导同志对安全生产工作的重要指示，认真学习贯彻《建筑法》《劳动法》和部、省、市有关安全生产法规、标准规定，提高思想意识。项目部管理人员、特种作业人员持证上岗，做好新职工进场三级安全教育和节前节后的安全教育，深入开展“安
全周”“安全月”“三不伤害”等安全教育宣传活动。 2、强化安全管理、确保安全达标
a、建立健全以项目经理为首、工长、项目技术负责人为辅、专职安全员、班组兼职安全员为骨架安全生产保证体系，完善安全生产责任制度，层层管理，层层落实，责任到人，实现目标管理。 b、安全管理资料，使之起到考核、指导、见证作用。 c、对多发性事故进行专项治理，重点抓好对高处坠落、触电、物体打击、坍塌、机械伤害、中毒等事故的积极防治，制定合理措施计划，认真交底组织落实，防止事故发生。
3、搞好文明施工，树立企业形象
严格贯彻落实规范标准，从工地的大门、道路、作业场地、办公区、职工宿舍、生活设施、食堂、厕所等严格按标准逐条落实，并制定相应的措施制度，保证文明施工，使工地真正成为保定市文明建设的“窗口”。
4、加强安全生产文明施工科学管理，提高建筑施工安全技术含量，不断改善作业环境和劳动条件。
不断学习科学的管理方法，对事故隐患采取预测、预控、预防的措施，实施有效对策。控制危险点，消除事故源，做好超前防范工作，坚持“先防护后施工，无防护不施工”的原则。使整个施工活动的全方位、全过程、从开工准备工作日起就一环扣一环的抓紧抓好，抓出成效。
五、资源管理
为使公司质量/环境/职业健康安全管理体系运行有效，公司要在
投资建设配件生产基地的基础上，进一步改造原有基础设施与设备，用来持续满足体系运行需要。公司应确定并提供所需的资源包括：人力资源、专项技能、技术、基础设施和工作环境。
六、心得体会与改进
通过此次内审我项目部分析，这次审核中发现的问题主要表现在以下四个方面：
1、项目部职业健康安全与环境管理体系的策划深度不够，特别是危险源、不利环境因素的识别、评价和控制，项目职业健康与环境管理计划的编制。
2、项目经理部和施工现场对一体化管理体系的新增要求，在理解上与实施上尚有一定差距，如环境因素的监测、能源资源控制、应急预案、分包的环境因素管理等。
3、公司和项目部日常检查监督标准尚未覆盖一体化管理体系的全部要求，对职业健康安全与环境管理体系中新增内容检查监督的广度和力度有待加强。
4、自我完善和自我改进机制的运行水平有待提高。对与管理体系有关的内外信息的有计划地收集、汇总、分析，寻求改进方向，积极主动地分析原因，制定并实施针对性的纠正措施与预防措施，有效控制和减少不合格发生等方面做得不够规范，缺乏深度。
通过此次内审的实际情况，我项目部将进一步抓好分类的业务培训和管理体系文件学习，本着标本兼治、举一反三的要求，全面地有计划地自查自纠，切实有效地实施纠正措施，提高项目策划工作质量，提高施工现场的运行质量，提高监督检查的效率和效益，促进工作质
量、工程质量、服务质量、安全环境全面达标，不断增强顾客、员工、社会的满意度，确保质量、职业健康安全与环境管理体系的符合性和持续有效性，全面实现质量目标和职业健康安全与环境目标。
宁夏恺元建筑有限公司 蓝泰广场项目部 2012年7月11日
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2008年度内审报告
经过2008年12月15日一天的紧张工作，在公司各部门的积极配合下，公司内审组较为圆满地完成了本年度的内审任务，本次内审的主要目的是检查公司质量体系运行实施情况，以验证其管理体系是否正常，运行符合审核依据标准的要求，以及持续改进的能力，并以之作为管理评审的输入。本次内审的范围包括公司产品的生产、销售、服务，公司质量管理体系所覆盖的部门、场所和各类活动。本次内审的审核准则为：ISO9001-2000质量管理体系标准；公司质量管理体系手册及质量管理体系文件；国家相关法律法规。
内审小组对各部门进行了全面审核，各部门文件的执行、记录留存等程序基本符合要求，同时各部门也存在或多或少的一些问题。 1.文件的符合性
我公司共制定程序文件1个，作业文件多个，管理文件多个，质量手册较为全面地覆盖了ISO9001-2000标准的各项要求。在执行过程中，又对不少文件的十多处进行了修改，新添文件2个，我公司的文件体系更为科学和完善。 2.体系运行的整体情况
我公司质量体系运行半年来，各个程序都能或多或少地得到有效运行，各项记录都能够按要求完成，但是，对质量目标完成情况的检查落实还需进一步加强。 3.质量目标完成情况
自试产样机的两个多月来，质量目标完成情况较好。 4.纠正预防措施
公司制定了《纠正预防措施控制程序》，对每个过程都有适当的监控和记录，对出现的不合格能够及时处理。 5.现场审核情况
5.1本次内审未发现不合格项。5.2本次内审查出的主要问题 5.2.1数据分析不完善。
5.2.2技术质量部、生产部、供销部均缺少部分运行记录（程序已执行），因产品未定型，技术文件尚在审查中，条件所限未审核现场。6.产生以上问题的原因分析
6.1数据分析工作没有很好地开展。
6.2一些工作环节做得不够细致、规范。7.改进措施
针对出现的问题，已与相应部门的主要负责同志进行了沟通，要求各部门严格按照质量管理体系进行运作，各部门也都已进出了相应的整改措施，公司拟制定相应的数据分析文件。同时，建议公司将年度质量目标细化到各相关部门。
本次内审，由于内审组经验有限，可能会存在一些未查出的问题，内审组会根据公司领导层的安排，在以后的工作中进行滚动审核，望各部门一如既往，积极配合。
审核组长：王建华
批准：
日期：2008年12月16日
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某某集团股份股份有限公司审计部
某集审（2007）第2号 审 计 报 告
集团董事会：
根据《集团审计管理暂行办法》之有关规定，并受集团分管领导安排，我们于2007 年元月15 日至26日对某子公司（以下简称“该公司”）的内部控制情况进行了审计。
审计的目的：
1、堵塞漏洞、消除隐患，防止并及时发现问题、纠正偏差，保护资金、资产的安全、完整；
2、确保国家有关法律法规和集团内部相应规章制度的贯彻执行；
3、规范财务会计行为，以保证会计资料真实、完整。审计的重点：该公司的内部会计控制、物料用品控制、资产管理控制等的制度、规定，并适当地追溯到其他相关管理制度、工作流程、帐证表处理及经济合同、相关协议。
我们的审计依据了国家审计署《关于内部审计工作的规定》、中国内部审计协会《内部审计基本准则》、财政部《内部会计控制规范──基本规范》和某某集团餐饮事业公司《材料采购、入库及领用流程操作规范》的有关规定，对相关内部控制的健全性进行了检查及初步评价，对内部控制的有效性、执行情况进行了测试；通过对该公司的业务流程、会计记录、应用软件、报告、申请书、批准书以及能反映控制措施的文件进行了检查，并采取监盘、观察、计算、分析性复核、检查、询问及流程描述等审计方法，审查既定的控制措施是否健全并得到有效执行。
一、该公司内部控制现状
1、货币资金的内部控制：因未提供书面的货币资金管理制度，本次审计只能对其现实的工作状况进行检查，关键控制要点做到了：①钱帐分管、支票印鉴分管；②收付款申请人、批准人、会计记录、出纳、稽核岗位分离，不得由一人办理收付款业务的全过程；③出纳人员不得兼任稽核、会计档案保管和收入、支出、费用、债权债务账目的登记工作。④对库存现金、银行存款定期盘点。
不足之处：①未提供财会人员岗位职责，也没有具体工作手册、实施细则，开展工作有通常是凭经验办事，缺乏系统性；②保险柜存放大量现金，既不符合现金定额管理的规定，也不利于资金的安全；③收银台现有一个保
Department OfAudit
险柜，两个收银员均有钥匙，预计会给现金的安全带来隐患。
2、采购与付款的内部控制：有书面的采购与付款方面的内控制度，相关人员对此制度有一定的了解，并没有见过书面的，通过这次审计，才把制度拿来仔细学习，因此在执行上，也是凭经验办事，具体说来有如下不规范的地方：①后厨经办人员把“直拨申购单”填好后，直接交采购员进行购买，未经厨师长审核；②部分采购合同供货商盖的是对方单位部门章（应盖法人章或合同专用章）；③申购单传递不规范，财务记帐未附申购单；④未按规定做出市调核价表。
3、销售与收款的内部控制：未提供楼面营业与收款的内部控制文件，目前这部分工作是通过“易锐餐饮管理软件”来运作的，我们通过对该软件工作流程的了解、相关人员的描述以及对各岗位操作人员权限设定的摸底，认为该软件的内部控制还是较为完善的，但注意以下两个问题：①软件数据的安全，应缩短数据备份的周期；②应考虑突然停电情况下的应对措施。
4、实物资产的内部控制：有部分关于物料管理书面规定，存在问题,（1）物料用品：①对于易碎用品的报损，财务未介入审查；②对于盘点结果，没
（2）固定资产：①行政部门只是对固定资产进行盘点，实物资产台帐不完善；②对集团公司或相关单位调入的资产，财务未建立“备查登记薄”，③财务报告反映的固定资产余额与实际数相差较大。
二、对该公司内部控制的评价
综上所述，我们认为该公司的“内部会计控制、物料用品控制”基本有效，“资产管理控制”有缺陷：
1、对货币资金收支和保管业务按既定的授权批准模式（未能提供书面制度，缺乏条理性）运作，办理货币资金业务的不相容岗位分离，相关机构和人员相互制约；
2、对物料类用品的验收入库、领用、发出、盘点、保管及处置等关键环节控制适当，但与某某集团餐饮事业公司《材料采购、入库及领用流程操作规范》的要求还有一定差距；
3、对集团内部调拨的物资数目不清，相关人员处理此类事务的水平有待提高；
4、内部控制的制度建设不健全（诸多制度要求提供均不能提供书面规定或电子文档）。
本次审计为内控专项审计，不便对其他问题发表过多意见。
Department OfAudit
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洗浴中心上半年内审报告
2011年7月1日至7月3日，本单位进行了健康管理体系的内审，历时3天，对健康管理手册所覆盖的3个班组进行了全过程的审核，审核组由OHS管理小组成员组成。通过审核，审核组一致认为：本单位自贯彻GB/T28001-2001标准，特别是体系投入运行以来，服务质量、卫生质量和管理水平明显有所提高，各项工作更加条理、规范；卫生质量得到了进一步提高，各班组对贯彻新标准、新目标呈现了较高的热情。当然也存在着一些明显的不足，具体情况简述如下：
1、审核目的：发现文件及体系运行中存在的问题，采取措施，实现改进。
2、审核范围：健康管理手册覆盖的3个班组。
3、审核准则：GB/T28001-2001标准，本公司健康管理体系文件以及有关的法律、法规。
审核取证范围：自2011年1月1日至审核之日。 审核组成员 组长：张跃勤 成员：朱耀武
4、审核综述
4.1、健康管理体系方面
依据GB/T28001-2001标准要求，结合本单位实际情况，编写了质量手册和
二、三层程序文件，整体文件基本反映单位的卫生质量、服务质量的要求，并能对其进行有效的管理和控制。设臵了必要的记录文件并投入使用，所记内容基本真实，能体现体系运行和卫生质量质量情况。但部分内容仍需进一步完善，如对支持性文件的系统性、
严谨性，还需继续加强对服务质量的管理和使用的法律法规的宣传贯彻工作。
4.2管理职责方面
通过制定、实施健康安全管理方针和目标。建立、保持了健康管理体系，并通过沟通、监控和测量，提高工作效率和体系的有效性，取得一定效果。但班组和班组之间的沟通仍需加强
5、审核结论：
审核组以抽样的方式完成现场审核，未发现不合格。
本组织的健康管理体系文件：基本符合GB/T28001-2001标准要求；
健康管理体系的运行基本有效性，但需进一步加强。
6、建议
审核组认为：鉴于质量管理体系运行良好的现状，以后更加完善质量管理体系。
审核组成员签名： 日 期：2011年7月3日
管理评审
2011年7月4日，由书记张国祥主持召开了质量管理体系的管理评审会议，时间一天，参加评审的主要领导有夏广善（队长）、时玉祥、张跃勤、路天保及各班组组长。
为了提高管理评审，6月28日，对各班组发出了管理评审通知，要求各班组对健康管理体系在本部门的运行情况进行认真细致的总结，找出运行好的方面和薄弱环节，积极准备相应的整改措施。
评审在积极、热烈的气氛中进行，大家通过摆事实、讲道理、前后对比，认真的评议了体系建立以来的巨大变化，大家一致认为：健康管理体系的建立、运行规范及各项工作的程序，提高了员工素质、卫生质量和服务质量。虽还有诸多不足之处，但仍可以肯定本单位所建立的文件化的质量管理体系是基本适宜充分和有效的。
GB/T19001-9000标准和公司质量手册的要求，评审的主要内容包括：
a、OHS方针的持续适宜性；
b、OHS目标的适宜性、先进性及可实现性； c、内审的结果；
d、产品质量状况及不合格品率分析； e、纠正和预防措施的实施情况； f、改进的建议等.对上述内容的评审简述如下：
一、对质量方针的评审
本公司的质量方针是“科技领先、优质高效、用户至上、遵信守约”，方针包括了满足要求和持续改进的内容，符合标准要求，也体现了本公司的特点，“以顾客为中心”。
二、对质量目标的评审
根据公司生产的实际情况，制定了三项质量目标：(1)一次检验合格率达到97%以上；(2)检测设备按期检定率100%；(3)顾客满意度99.9%以上，三项目标内容符合实际，通过认真努力以落实可以达到，尤其是通过对质量目标的分析、考核、落实到各部门之后，进一步证明公司所制定的目标是基本适宜的，具有一定先进性，是完全可以实现的。
三、对内审结果的评审
自质量管理体系运行以来，制定了年度内审计划，12月份的内审则比较成功，内审由两名有资格的内审员进行，历时两天，编制了检查表，作了内审记录。
四、对顾客意见的评审
以三个月来顾客反馈的主要意见看，本公司的产品质量和服务，质量是得到认可的，顾客满意度达到99.9%，不满意的主要内容反映在价格方面，今后应注意适当、协商，保持适当的价格水准，以便更好的占领市场。
五、对过程业绩和产品质量的评审
对于各项活动和过程的业绩是有目共睹的，质量管理体系建立、
运行以来，各项过程得到控制，业绩优其突出，产品质量进一步提高，不合格品率不断下降。
六、对纠正和预防措施实施情况的评审
体系运行以来，大家针对在各项活动中出现的不合格，采取了3项纠正措施，虽然这些措施水平不高，原因分析也不太到位，但说明大家在致力于改进，成果可喜，并且根据可能出现的不合格采取了3项预防措施。对于这些措施大家认真的进行了原因分析，进行了整改，收到了较好的效果。
七、薄弱环节
通过评审，大家还提出了许多不足和改进建议，概括起来有以下几点：
1、人力资源不足，缺乏人力是公司的当务之急，另外对现有人员的专业技能培训也是必须抓紧的。
2、检验力量是关系产品质量的头等大事，目前人员仍不足，需再增补人员。
对这些薄弱环节，综合办会同有关部门在一至两个月内采取有效措施予以整改，要在全公司范围内，掀起学文件、用文件的热潮，进一步提高质量管理体系的有效性。
推荐第8篇：质量内审复习题2
名字系部学院分数
一.选择题(20×2＝40分)
1.关于文件控制,以下说法正确的有()
A.客户订单不能当作外来文件进行管理B.文件更改后必须重新审批后方可使用
C.作废文件一定要标识并保存D.应规定文件的保存期限
2.自下而上的审核方法是()
A.从下级部门审到上级部门B.从工艺流程下游审到上游
C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据
D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的
3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20080315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是()
A.在文件中规定图纸使用时必经审批B.对该工作人员进行罚款
C.责令工作人员补签D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错
4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有()
A.不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺
B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用
C.用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部
D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次
5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系()
A.制造业B.服务业C.IT业D.各种组织
6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____,()
A.最高要求B.最低要求C.一般要求D.以上答案都不对
7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( )
A.有效性和效率B.充分性C.建立D.都不对
8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南()
A.质量管理体系B.环境管理体系C.A+BD.都不对
9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责()
A.制定质量方针B.确保组织关注顾客要求C.增强员工意识D.提高产品竞争力
10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价()
A.适宜性B.有效性C.充分性D.以上都是
11.八项质量管理原则是ISO9001:2008标准的_____()
A.补充B.附加条件C.理论基础D.A+B
12.ISO9001:2008标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,()
A.管理职责B.资源管理C.产品实现D.测量分析和改进
13.质量管理体系文件应包括()
A.质量方针和质量目标B.质量手册C.标准要求的程序文件
D.组织根据自身需要确定的文件E.质量记录F.以上全部都是
14.审核发现是指()
A.审核中观察到的事实B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果
C.审核过程中发现的新的线索D.审核中的观察项
15.通过ISO9001:2008认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确()
A.正确B.不正确C.可能
16.当校准一台设备时,以下哪项最重要()
A.校准间隔B.维修履历卡片C.校准标签D.校准用的标准
17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准()
A.ISO9001B.ISO9004C.ISO10012D.ISO19011
18.对产品有关的要求进行评审应在_____进行,()
A.做出提供产品的承诺之前B.签定合同之后C.将产品交付给顾客之前D.采购产品之前
19.ISO9001:2008版的精神是()
A.注重持续改善及预防B.强调PDCA过程导向C.以顾客为中心的管理模式D.A+B+C
20.ISO9001:2008的名称是()
A.质量管理体系---基础和术语B.质量管理体系---要求C.质量管理体系---业绩改进指南
二.是非判断题(10×1＝10分,正确的划“√”,错误的划“×”)
1.ISO9001:2008标准没有强制要求作进料检验.()
2.企业在建立ISO9001:2008质量管理体系时,最少必须要建立6个程序文件.()
3.设计输入必须要包括适用的法令法规要求.( )
4.对内部审核中发现的所有不合格项都应跟踪其纠正措施.()
5.审核就是要发现问题,没有发现问题表明审核员能力不够.()
6.质量方针是由最高管理者制订的，不一定体现顾客满意.( )
7.制订作业指导书时,要根据过程的复杂程度进行,以确保各过程的质量.( )
8.服务性工作灵活性大,不一定要制定出详细的作业标准,只要做好就行了.()
9.因为ISO9004:2000标准有自我评价的内容,因此,组织可以用它作为内审的依据.()
10.审核是个抽样的过程,因此审核有一定的风险.()
三.条款判定题(10×2＝20分,根据下列描述,请指出问题不符合ISO9001:2008标准哪一条款)
1.没有证据显示公司资材部有对3月份的质量目标进行达成统计.2.公司内审时,发现生产部有一非常规产品在使用其他产品的检验规范,操作起来很不方
便.
3.公司内审时发现调试车间有一台CMT5305设备正处于调试测验阶段,但操作工没有按文件要求记录测试的运作特性参数(如位移、变形等).
4.没有证据显示公司品质部2007年3月份按文件要求对伺服电机的安装项目进行检验,品质部的人回答, 伺服电机的安装有做检验,只是未留下检验记录.
5.公司审核时发现采购部未按《供应厂商管理程序》文件要求对海信电机供应厂商进行评审,结果由此引起产品质量不稳定.
6.公司审核时,人力资源部未能提供钳工张
三、喷漆工李武的相关培训记录.
7.审核时,在装配车间现场发现工人使用的作业指导书上都大量的涂改和删除内容,未经任何确认.
8.审核时,发现研发部提供的编号为XC--20070301的研发项目资料没有证据显示满足顾客要求产品符合GB228:2000的的要求.9.审核员在公司的仓库巡视过程中,发现仓库的屋顶破了一个大洞,阳光从洞中直接照射在成品上,询问仓库的管理员,管理员解释说:由于叉车司机不小心,上周一捅破了一个洞,这几天天气太热,还没有来得及维修,不过还好一直没有下雨.
10.在品质部IQC处,审核员发现地面上随意的堆放着一些部件,无任何卡片、文件或标签,就问进料检验员,检验员说,这些是经检验过的来料,一些要退回供应商,一些要等领导批准是否可以特采,另一些是合格的,马上就要送到仓库去了.
四.简答题(2×10＝20分,请简要的回答下列问题,不可漏掉重要内容)
1.八项质量管理原则是什么?
2.如何理解“全员参与”？（答案可灵活处理）
五．案例情景题（每题
5、共10分）
1、在做压痕试验时审核员发现实验员的两个压痕取样距离过近，审核员问他应该按什么标准取样时，他说具体标准他也不知道，他刚工作不久，是看别人的样子做的，他说他向组长提出过要看作业指导书，组
长说文件被锁在主任的抽屉里了，主任出差得月底才能回来。
2、在销售科，审核员发现一封顾客投诉信，上面说该厂生产的设备不能使用，原因是软件不配套，厂长的批示是，软件是顾客自己提供的，问题应由顾客自己解决。
推荐第9篇：内审质量控制途径
构建企业内部审计质量控制体系的对策研究 http:// 2007-10-24 22:24:38互联网
[摘要]审计质量是审计工作的核心内容，全面提高审计质量，既有利于规范企业的会计行为，不断提高其财务信息质量，同时也能更好的发挥审计的监督作用，推动审计事业不断向前发展。文章分析了企业内部审计质量控制存在的问题，并提出了提高企业内部审计质量控制的对策，即从控制组织、控制人员、控制手段及控制过程等四个方面构建保障机制。
[关键词]内部审计；审计质量；控制体系
我国的审计监督制度是伴随改革开放、发展经济的需要而产生，并在建设社会主义市场经济的过程中不断发展的。审计质量是审计工作的生命线，关系到维护社会主义市场经济秩序和审计事业的兴亡，因此，搞好审计质量控制，是提高审计工作水平的首要任务。内部审计（以下简称“内审”）是现代企业自我监督、自我约束机制的重要组成部分，是建立和完善法人治理结构的内在需要。
内部审计的关键工作是质量控制，该控制体系是指内审机构为实现审计目标，规范审计行为，明确审计责任，确保审计质量符合内审规范要求而建立和实施的控制政策和程序的总称。这是一个动态的、连续的过程，包括事前的调查、计划，事中的实施，事后的报告、检查等环节。
一、内审质量控制中存在的问题
通过对企业内审质量监督检查发现，企业的内审质量控制存在不少问题，主要表现在以下几方面：
（一）内审机构设置不规范
独立性是保证内审人员客观、公正地从事内审活动的先决条件，是内审工作的基础和灵魂，内审组织形式是独立性的基本保障。但现行内审机构设置模式形式多样，如有的内审机构设在企业办公室；有的把内审机构和监察部门
合并在一起；有的未设立专职审计岗位，由其他岗位人员兼任；有的由一人兼任会计负责人和审计负责人；有的貌似设立了独立内审机构或专职内审人员，但在工作上仍听由原在职岗位部门领导安排等。上述内审机构设置在很大程度上影响着内审的独立性，无法保证内审业务工作的自主性和权威性，从而无法保证内审质量和规避审计风险。
（二）内审队伍素质有待提高
1 知识结构不合理。检查发现部分企业的现有内审人员多数只注重财务与审计知识的学习，但对现代管理知识、科技知识，综合分析能力的把握还有较大差距。复合型人才少，普遍缺乏计算机审计技能，知识结构相对陈旧，因而应对复杂审计工作局面的能力较弱。
2 职业素养欠佳。在审计过程中，由于内审人员缺乏应有的职业道德品质，不能持谨慎、客观的态度进行审计评价，对查出的问题往往不能坚持原则，大事化小，小事化了，随意性较大。
3 内审人员安排随意性较大。调查发现企业在安排录用内审人员时，考虑内审人员知识结构和胜任能力的较少，安排闲置人员较多，内审机构成为“老弱病闲差”职员 的安置场所，如一个资产近十亿元的大型国有企业，只安排了三位审计人员，且都属于年届退休，健康状况不佳的人员。
（三）内审质量控制标准不明确
内审质量控制标准是内审质量的控制依据和内审业务的作业规范，是内审规范体系的重要组成部分。但现行的内审规范体系建设明显地偏重于内审法律、内审准则和内审职业道德规范的建设，而忽视了内审质量控制标准的建设，结果是内审质量标准不明确，内审质量控制无章可循，各单位内审运行各行其是，质量状况参差不齐。在审计方案编制中，对人员的组成缺乏科学的分配控制，使人员的经验、知识结构与项目审计目标不相匹配，审计作用难以发挥。
（四）内审质量控制手段不全面
有效的内审质量控制手段应包括内审制度约束、内审督导复核、内审考核、内审责任追究等。但企业内审在这一环节上普遍存在以下问题。
1 质量控制制度建设比较薄弱，即使已经建立的某些制度也形同虚设。2 未建立分级督导复核制，或督导复核具体职责内容不明确。
3 内审考核未能有效执行，表现为：缺乏质量考核；考核内容不全面，偏重于事后结果的考核而忽略对内审过程的控制；考核主观性太强，缺乏客观公证性；考核不与奖惩相结合等。
4 内审责任追究不到位。有的根本没有建立责任追究制度；有的责任追究形式化，没有切实得到落实；有的责任主体不明确，责任划分不清楚，使责任追究无法实施。
（五）内审方法比较落后，内审人员理念未能及时转变
内审方法模式仍以账目基础审计方法为主，风险观念比较淡漠，较少考虑审计风险控制因素，更谈不上风险基础审计模式的运用；抽样
技术的运用更多地凭借内审人员的主观判断和经验，统计抽样技术的运用十分欠缺；缺乏对审计方法和经验的总结和提炼，缺乏内审人员之间和内审机构之间的先进经验交流；计算机审计在内审中还较少应用。
二、建立健全内审质量控制体系的对策
提高内审质量是一项系统工程，应从每项基础工作、每个审计项目和每个审计环节抓起，实施全面质量控制。
（一）健全有效的内审组织保障机制
就象美国针对安然、世通等一系列重大财务丑闻，先后出台了《2002年公司与审计义务、责任及透明度法案》、《萨班斯-奥克斯莱法案》等一系列 法规措施，其中都明确规定，企业必须成立审计委员会和独立的内审机构，这为我国完善内审法规、建立健全内审组织机构起到了示范作用。
内审的成功运作，首先需要制度健全、运行有效的公司治理。为此，应从完善独立董事制度、合理设计经理激励约束机制、实现董事长与总经理分离、明 晰产权等方面强化公司治理。逐步实现由董事会、审计委员会或最高管理者领导，对其负责并报告工作，独立于各职能部门，发挥其权威性。首先，在董事会下设立 审计委员会，审计委员会主要由独立董事组成，其中至少应有一名为财会方面的专家。它的职责是对总经理的职责和经营完成情况进行控制监督，直接对董事会负责 并报告工作；其次，在总经理层以下设立审计机构，主要是对总经理以下的各级职能管理部门及分公司、业务分部经理等的职责和任务完成情况进行监督管理，协助 总经理进行日常的控制管理活动，对总经理负责并报告工作；最后，在各分公司设立审计工作组，负责监督分公司的各项生产或管理活动，并配合上级审计机构进行 各项审计活动。其中，审计委员会与经理层审计机构及各审计工作组之间都存在着业务上的指导关系，以保证审计工作的顺利开展。这种模式的建立能使审计的独立性、权威性得到很大程度的保障，同时又与国际内审师协会的《内审实务准则》的要求相一致。当然，企业内审机构的设置模式并不一定要千篇1律，只要能保证内审职能的充分发挥和内审质量即可。
（二）建立内审质量控制的人员保障机制
全面提高内审人员综合素质，加强内审队伍建设。审计人员的素质包括学识、工作经验、职业技能和职业道德，这些对审计工作的质量起着决定性作用。要保证和提高审计质量，就要有一批合格的、胜任的、高素质的内审人员。加强内审队伍建设要从以下几方面着手。
1 建立职业准入制度和从业资格制度。对进入内审机构的人员要严格把关，要求从业人员取得和具有与其工作相适应的专业资格，确保内审人员达到履行其职责所需要的专业胜任能力。
2 建立内审人员职业教育和后续教育制度。树立终身学习的思想，针对工作需要，系统地、有计划地组织各层次的业务培训。
3 建立内审人员待遇和晋升制度。由于对内审人员的要求和标准越来越高，就要制定政策保证内审人员待遇的提高不低于其他部门。晋升制度也要明确执行，这样才能保证内审队伍的稳定和不断壮大
发展。加强内审队伍的建设，培养一批高素质的专业内审人才，是推动我国内审事业发展的当务之急。
（三）建立内审质量控制的手段保障机制
为了实现内审质量控制的日常监督与定期监督相结合，应做到：
1 充分发挥审计组长的督导作用。审计组长在审计项目质量控制中占有很重要的地位，内审质量的好坏，在很大程度上取决于审计组长的能力与水平。审计组长除具备专业经验和全面的业务能力，作好协调工作外，主要工作应该放在加强内审项目质量控制方面。
2 抓好三级复核制度的落实。所谓三级复核制度是指内审机构项目负责人、部门负责人和机构负责人对具体审计项目履行情况进行逐级审查的制度。各级复核人员应明确其具体复核内容和 承担责任，实现层层把关，级级负责，确保每一个审计项目的每一个环节自始至终都处于适当层次的控制之中。实施三级复核应坚持“全面复核，突出重点”的原 则，即在重点复核审计报告、审计意见和审计建议的同时，兼顾对审计方案的制定和执行、审计事项的调查和取证、审计工作底稿的编制、审计程序的实施等方面的 复核，努力做到复核的内容覆盖审计项目的全部，不留盲区。
3 建立责任追究和奖惩制度。在实际工作中，对于既定的审计项目，如果质量检查跟不上，或者查而不罚，或者处罚力度不够，再完善的内审规范也会形同虚设。如 此，不仅使该项目的质量控制失效，其他审计项目实施也会效仿，负面示范效应得以扩大，最终，内审质量低劣状况成为普遍。因此，建立和完善内审质量责任追究 制度是提高内审质量控制的重要环节，其目的在于促使各级内审人员明确各自承担的责任，强化质量控制的责任意识，有效地降低审计风险。并将审计质量的高低与 内审人员的职务升降、奖金提成及相关业务技能培训挂钩，将奖惩制度落实在内审质量控制的实行工作中。
（四）建立健全内审质量控制的过程保障机制
审计是一个过程，同样审计质量控制也是一个过程。因此要保证内审质量、不断提高内审工作水平就必须从审前、审中、审后三个环节，对审计项目实施全过程监控。
1 审前控制：包括审计项目选择控制和审计方案制定控制
审计项目选择要重点放在：（1）领导关注、员工关心、社会重视、资金投入大的项目。（2）与当前中心工作相关而且容易成为热点话题的项目。（3）选择内审机构力所能及、能够获得被审单位接受、支持配合的项目；选择工作改进空间较大，在增值性等方面有潜力的项目；选择基础数据和资料有保障的项目。审计方案制定控制：应进行充分的审前调查，在摸清被审对象总体情况的前提下，科学、合理地确定审计范围、审计内容、审计重点、审计目标、内审人员分工安排和审计时间等，并明确各级负责人对下级内审人员的监督和指导责任；其次，应使所制定 的审计方案全面具体、细化到位、便于操作，完整体现审计的全过程要求；最后，应明确规定审计方案调整的情况和审批要求，减少审计方案调整的随意性。
2 审中控制：主要是工作底稿编制控制和审计技术方法的控制
从完整意义上讲，审计工作底稿应记录审计查出的问题和审计工作过程。审计查出 问题的记录主要记录审计成果，它是编制审计报告、提出审计意见和建议的依据，需要被审计单位认可并签字；而审计工作过程的记录反映的是内审人员实施审计检 查的范围和方法，它有助于检查内审人员工作状况，分清审计责任，防范审计风险，不需要被审计单位签字认可。针对目前内审人员注重审计查出问题的记录而忽视审计工作过程的记录的情况和两种记录性质上的差异，比较恰当的作法是实行审计日记和审计底稿两种文本格式，前者登记审计工作过程，按日记录或按工作段落记录；后者登记审计工作成果，按事记录，后附原始材料或取证材料。
运用现代审计技术方法，防范和控制内部审计风险。其措施：（1）使用以制度基础审计方法为核心，兼容抽样审计法与详细审计法的审计方法体系。随着市场经济的 发展，经济组织业务的复杂化和内部管理的科学化，其内部控制越来越健全和有效，进而就更多地需要使用制度基础审计方法。运用制度基础审计确定重点，对审计 重点采取详细审计，增加审计证据数量，减少失误和差错；对非审计重点采取抽样审计法，确定合理的样本量，作出审计判断和结论。这样，克服了传统的、单一的 审计方法的缺点，推动和促进内部控制的建设和执行，使审计主客体之间良性互动，达到既提高审计效率，又防范和控制内部审计风险的目的。
（2）用现代科学技术改进审计方法和手段。当前，要大力开发和应用计算机辅助审计方法，迅速提高内审人员计算机专业知识和技能，不断开发设计计算机辅助审计软件，建立审计作业平台。以审计方法的创新，来提高审计质量，降低内部审计风险。
3 审后控制：主要是审计报告编制复核和审计结论的执行情况
审计报告是内审机构向组织领导报告审计项目结果的文件，是内审机构向被审单位下达审计结论的方式，是审计工作的最终成果，是审计质量的综合体 现，应对审计报告实施三级复核。重点复核：审计事实是否清楚；审计程序是否合适，是否实现审计目标；审计证据是否具有客观性、相关性、充分性和合法性；审 计
依据是否正确；审计评价意见是否恰当；审计建议是否利于改善组织的风险管理和增加组织价值；审计报告的结构是否完整、层次分明，用语是否规范。复核后， 应做好复核标识，以便分清责任。并根据审计结果及审计建议、处理决定的执行情况等对被审计单位进行信用评价并分类，分别建立起各自的信用档案，实行分类管 理，并作为今后内审工作的参考。
总之，内部审计质量控制是一个体系，只有从组织、人员、手段和过程等方面实施全面控制，才能产生实质性的控制效果。
[参考文献]
[1]郑 力。在内部审计协会四届四次理事会扩大会议上的讲话[R]，2004
[2]陈汉文，张志毅。审计委员会与内部审计[J].中国注册会计师，2002，（1）。
[3]王立彦。美国的会计研究与公司治理[J].财务与会计，2001，（4）。
[4]常 勋，黄京菁。会计师事务所质量控制[M].大连：东北财经大学出版社，2004
推荐第10篇：企业ISO9000质量管理体系内审报告（版）
iso9000质量管理体系内审审核报告
审核目的：
检查我公司质量管理体系对gb/t19001-标准的符合性及质量管理体系运行的有效性，并为质量管理体系的改进提供依据。
审核范围：
aa产品涉及的过程、活动、部门和场所。
审核依据：
gb/t19001-标准、《质量手册》、《程序文件》、
第三层次文件、合同、相关法律法规等质量体系文件。
审核综述：
本次内部质量体系审核采用滚动审核的方法，本着尽可能多发现问题，尽早整改问题的原则，根据我公司实际情况，省略了首次会议、末次会议的程序。对管理层、5个科（室）、2个车间进行了审核，通过与领导层座谈，询问各部门负责人及关键岗位操作人员、观察现场活动、查阅文件、记录，收集了客观证据，共查出不符合项4项，具体见《不符合项分布表》（附后）。通过对不符合项的统计发现：4.2.4记录控制一项、6.3基础设施一项、7.5.1必要时，获得作业指导书、8.2.3过程的监视和测量一项，以上不合格项分布在4个条款4个部门，均为一般不合格项，且呈分散状分布，没有对质量体系运行造成不良影响。
需要说明的情况有两点：第一，《不合格报告》中的不合格事实为发现部门，不一定是责任部门。第二，因为审核是一个抽样过程，不可能将受审核方的所有问题都查到，所以具有一定的风险性，这就要求各单位举一反三，对类似问题进行自查自纠。所有不合格事实应在11月10日前完成整改，由企业管理部组织跟踪验证。
本次内审，公司领导对质量管理体系的建立、实施和保持十分重视，营造了全体员工参与的良好氛围，全体员工质量意识强，坚持以顾客为关注焦点。公司配备了必要的人力资源，完善了设备管理，优化了工艺条件，检测手段较先进，对手册覆盖的产品形成各过程严格控制，确保不合格品不出厂。公司产品质量稳定，10月由河北省产品质量监督检验院出具的aa产品监督检验报告显示：产品符合gb2440-标准,结论为合格。
本次内审各受审核方与审核组积极配合并主动提出问题，找差距，员工贯彻质量体系的自觉性不断增强。希望各部门进一步提高思想认识，将贯彻质量体系与企业的生存和发展紧密联系起来，确保质量管理体系在不断改进和完善中提高。
综上所述，通过深入贯彻质量方针、质量目标，有效地实施了《质量手册》、《程序文件》及相关法律法规，确保了质量管理体系的符合性和持续的有效性。
第11篇：质量管理体系内审情况综述报告0925_pdf
******医药有限责任公司
质量管理体系内审情况综述报告
一、企业基本情况
******医药有限责任公司成立于****年**月，注册资本**万元人民币，上一年 的营业总额*****万元人民币,注册地址****，仓库地址位于***仓库。《药品经营许 可证》证书编号：****，有效期至*****，《药品经营质量管理规范认证证书》编号： *****,有效期至******。
公司经营方式：批发。
公司经营范围：中成药、化学原料药、化学药制剂，抗生素原料药、抗生素制 剂、生化药品、生物制品（不含预防性生物制品）。
公司按经营规模设立行政部、财务部、采购部、质量管理部、销售部、储运部 六个经营管理部门，共有员工****名。
仓库总面积****㎡，其中包括常温库*****㎡、阴凉库***㎡、蛋白同化肽类激 素制剂库***㎡、冷库***㎡（体积为**m）、仓库辅助用房面积***㎡。各库严格按 照新修订 GSP要求进行改造，配置空调、温湿度自动监测系统、冷库、冷藏车、冷 藏箱、保温箱等设施设备。
公司结合实际情况及时起草、修订、增加、完善了各项质量管理体系文件；更 新升级了符合 GSP管理要求的计算机信息管理系统，对药品的质量管理、采购、收 货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输等各环节进行全过程质量控制，实 现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。
2013年，公司的营业额为*****万元,全年公司药品入库验收****批次，验收合 格****批次，验收合格率及验收准确率达100%；全年养护检查库存药品共****批次， 现质量异常情况的药品；全年出库复核*****批次，复核率 可出库；全年无不合格药品。
二、组织机构及人员情况
公司设立了行政部、财务部、采购部、质量管理部、销售部、储运部六个经营 管理部门，共有员工****名。包括质量管理人员***人，占员工总人数的**%，验收、
3 其中日常巡查养护****批次、重点养护****批次，养护率达 100%，养护期内，未发
100%，经复核合格后
养护人员***人，占员工总数的***%，有执业药师***名。
公司于 2014年***月成立质量管理评审小组、质量风险管理领导小组、应急预 案领导小组。分别由企业负责人担任质量管理评审小组组长，质量负责人担任质量 风险管理领导小组组长、应急预案领导小组组长，各部门负责人为各小组成员。主 要负责公司药品经营质量管理工作，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展 质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理以及质量管理体系内审 等工作。
公司董事长、总经理、副总经理（质量负责人）和质量管理部经理都具有符合 规定的学历和药品经营质量管理方面的经验，具有专业的职称和具备相应的资格， 并熟悉有关药品经营管理的法律法规。公司从事质量管理、质量验收、质量养护人 员共**人，占员工总人数的***%。
三、人员培训与健康检查情况
公司每年制定员工年度培训计划，按计划组织从事质量管理、验收、养护、储 存、销售工作的员工进行相关法律法规、药品专业知识、质量管理制度、岗位职责 及操作规程的培训考核。通过培训使相关人员能正确理解并履行职责，进一步提高 员工的质量意识和业务知识水平，树立了依法经营的质量管理理念。对直接接触药 品岗位的人员均按年度实施健康检查，并建立了健全的健康档案。
四、质量管理体系文件概况
公司根据新修订《药品经营质量管理规范》（卫生部令第
90号）及附录的求，结合公司实际经营情况，由行政部、质量管理部、采购部、销售部、储运部、财务部对公司原质量管理体系文件进行全面系统地重新起草、修订、增补和完善。 起草文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程以及相关记录和凭证等。 质量管理体系文件通过质量管理部经理、质量负责人审核，总经理批准后生效。公 司从2014年**月**日起正式全面实施新版GSP。
公司新版质量管理体系文件包括：质量管理制度***项，部门及岗位职责***项， 操作规程**项，档案、报告、记录、凭证等***项。严格按GSP规范要求并结合公司 的实际情况，建立了健全的质量管理体系文件。
五、设施设备及验证情况
公司营业场所及办公用房面积为*****㎡，能够满足公司现阶段经营规模需要， 仓库配备有与公司经营规模相适应的仓储设施设备，能够保证药品储存的质量。仓 库总面积****㎡，其中常温库***㎡、阴凉库**㎡、蛋白同化肽类激素制剂库**㎡、冷库**个，冷库**㎡（体积为**m）、配备双电源保障，仓库辅助用房面积**㎡。 库房的规模及条件能有效满足药品的合理、安全储存；库房内外环境整洁，无污 染源，库区地面硬化；库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；严格按GSP 规范要求划分：待验区、合格品区、发货区、退货区、不合格品区、待处理药品区 等；配备有避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；安装了空调及排风装置，能有 效调控库区内温湿度。
各类仓库库区划分及标识、标牌设置均符合GSP要求。库区配备温湿度自动监测 系统，实时监测和记录库内各个温湿度探头的数据变化，并能够实现声光报警和短 信报警。公司配置有与经营规模相适应的手动液压叉车、平板推车等装载设备**台； 配备封闭式货物运输车辆**辆，保证运输过程中药品安全，其中冷藏车**辆，自配 运输车辆安装有温度探头，实时对药品运输过程中的温度进行监测。
按照新修订GSP要求，公司成立了验证小组，针对公司冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱、储运温湿度监测系统等冷链设施设备进行验证工作。
一、冷库验证的项目包括：
1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2.温控设施运行参数及使用状况测试；
3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响；
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析；6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估； 7.新建库房使用前进行空载或满载验证；
二、冷藏库验证的项目包括：
1.车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2.温控设施运行参数及使用状况测试；
3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响；
5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件下分别进行保温效果评估；
3
7.初次使用前进行空载或满载验证；
三、冷藏箱、保温箱验证项目包括：
1.箱内温度分布特性的测试与分析，分析箱体内温度变化及趋势 2.温度实时监测设备放置位置的确认； 3.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响；
4.高温或低温等极端外部环境条件下箱体预冷时间及保温效果的评估；5.蓄冷剂配备使用的条件测试； 6.运输最长时的验证。
四、储运温湿度监测系统验证的项目包括： 1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认； 2.监测设备的测量范围和准确度确认； 3.测点终端安装数量及位置确认；
4.监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认； 6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
公司委托****第三方机构共同实施验证工作。制定了验证方案，公司相关岗位人 员全过程参与验证。在使用前对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱及温湿度监测系统 实施了验证，并形成有验证报告，验证报告由质量负责人审核批准。验证用传感器、各测点终端均有检定校准报告。
六、计算机系统概况
公司将****系统应用到公司的GSP管理、物流、财务、决策支持等多个方面。 通过计算机系统，对采购、收货、验收、储存、销售、出库、运输等重要环节均设 置了质量控制点，并按GSP要求在系统中建立质量管理、药品采购、收货、验收、储存、销售、出库、运输、售后管理等环节相关记录。公司通过定期进行质量管理 体系内部审核，对计算机系统不断升级和完善，目前能有效防范药品经营质量管理 风险，为药品经营全过程的质量管控建立了坚实基础。
通过信息化建设，公司建立起了一套完整的质理管理体系，GSP管理理念和对市 场需求快速反应的管理系统，规范了公司业务流程，实现了全程质量控制和业务流、信息流、资金流的集成统一。
七、药品经营各环节管理情况
公司采购药品严格执行《药品采购管理制度》、《药品采购操作规程》，对供货单 位、销售人员及其品种合法资格实施审核，与供货单位签订合同时明确质量条款或 签定质量保证协议，采购药品均有合法票据，并建立采购记录，做到票、帐、货、款相符。
货申请单》核实到货药品的运输方式，检查运输工具、查验采购记录或采购订单、核对随货同行单（票）及相关印章式样。验收人员按《药品验收管理制度》、《药品 验收标准》、《药品验收操作规程》进行验收，对抽样药品的外观、包装、标签、说 明书逐一检查、核对，并建立验收记录。验收中按批号查验药品的合格证明文件。
库管员根据药品的质量特性，对药品进行合理分类储存；按包装标示温度要求 储存于相应的库区，并严格执行色标管理；各库区药品堆码规范；建立货位卡，对 质量可疑药品及时上报，并实施锁定；每月对库存药品实施盘点，确保帐、卡、物 相符；保持库房和在库药品清洁卫生，有效控制非公司工作人员进入库房。
养护员根据在库药品的流转情况及《药品养护管理制度》的规定对库存药品实 施日常巡检养护与重点养护。每月编制养护计划，按计划养护，养护过程中发现质 量问题实施锁定同时上报质量管理部，并做好药品养护记录。指导库管员对各库区 药品进行合理储存，并做好库房温湿度的监测和管理工作。
药品销售时，由销售部收集销售客户的合法资格证明文件并初审合格后，报质 量管理部审核合格后方可销售，并按规定建立药品销售记录，做到票、账、货、款 相符。
药品出库时，复核员按《销售出库单》对药品实物进行逐一核对，货单不符时 通知库管人员处理，异常情况拒绝出库报质量管理部处理，并建立出库复核记录。
运输配送环节严格按照公司《药品运输管理制度》、《药品运输操作规程》发运 药品。制定合理的发运计划；选择承运商及运输方式；与承运商办理药品交接手续 并收集发运回执凭证；严格按照药品外包装标示的要求搬运、装卸药品，对已装车 的药品及时发运、送达；建立药品运输记录；
公司设置专库存放蛋白同化制剂、肽类激素，配备专人验收、专人复核。 采购退出与销后退回药品严格按照《药品退货管理制度》、《药品采购退出操作 规程》、《药品销后退回操作规程》的规定办理。销后退回药品由销售人员填报《退 货申请单》经质量管理部经理审核确认，销售部经理审批后方可退货，非公司售出 对采购药品和销后退回药品，收货员按《随货同行单》、《采购订单》、《销售退
药品拒绝退货。
公司按相关规定配备符合药品电子监管要求的手持终端设备，办理药品电子监 管网入网手续，取得数字证书，并对数字证书的增加、续费等工作进行维护。药品 入、出库时，对实施电子监管的药品严格执行公司《药品电子监管管理制度》、《药 品电子监管管理操作规程》的规定。及时扫码上传，处理预警信息等。
公司质量管理部指定专人按规定程序处理药品质量投诉、不良反应报告，对需 要追回或召回的药品积极配合供货单位和监督管理部门及时处理，并做好相关调查、处理、报告等记录。
八、票据管理情况
公司一直坚持诚信经营的原则，严格管理药品经营业务票据，并与系统中记录 对应关联，做到票、帐、货、款相符。公司按新修订GSP的要求及时索取供货单位 的开票信息如开户行、银行账号等相关信息，并与财务部门实际付款账户相符，严 控付款流向。销售药品时如实开具合法票据；药品经营过程中的各类凭证均按制度 规定装订成册、妥善保存。
九、内审评定结果以及整改措施及效果
依据《***批发企业现场检查评定标准》及公司质理管理制度的规定，于2014 年**月**日至**日对质量管理体系进行了内部评审。经评审，公司药品经营质量管 理基本符合GSP要求。 评审中检查存在的问题如下：
一、存在的一般缺陷：6项
条款编号
1、*****
2、***** 整改具体情况如下： 条款编号
1、***** ******；
2、***** ******；
自新版《GSP》颁布实施起，在公司领导高度重视下，经过全体员工的共同努力 完成了硬件设施设备改造，质理管理体系文件的起草、修订，计算机系统的更新、
整改情况 缺陷内容 ****； ****；
二、针对存在的问题，已限期进行了整改，经跟踪复查，各项整改内容符合规定。
升级等各项工作。目前公司质量管理体系完善，运行情况良好。各项工作基本符合 GSP要求。
****医药有限责任公司
****年**月**日
第12篇：内审《质量管理体系》审核报告 (附件1)
内审《质量管理体系》审核报告
（附件1） 一.审核过程陈述：
1.这次内审是工厂在2011年下半年第一次审核，时间为两天，11月18日至19日 2.本次内审采取了部门集中式对ISO13485标准所覆盖的所有部门，所有过程实施质量管理体系的符合性和有效性的审核，两天来在各部门领导人的参与和配合下通过内审组各内审人员的辛勤工作，认真审核，工作圆满结束
二.首次会议
1.厂长朱海明和ISO13485标准覆盖的负责人及内审组全体内审员参加了会议。2.内审组长王彩霞讲话主要的内容包括审核的目的、范围依据及方法。
3.朱海明总结了质量管理体系的运作情况，强调了内审的重要性，要求在座的各部门的负责人员积极配合内审组，按《内审实施计划》中规定的时间段，携带资料准时到厂办公室接受审核，如果在审核过程中发现不符合项必须采取有效措施，按改进控制程序限制整改。
三.现场审核
1.内审采取是各部门集中审核.各部门按《内审实施计划》中安排的时间段准时的到办公室接受了审查。
2.本次内审组除了口头向各部门提出不符合ISO13485标准具体的缺陷，按要求改进外，共开具不符合报告4份。其中生产科3份，技检科1份。
四.末次会议
1.参加会议的是首次参加会议的人。
2.内审组长主持会议，宣读内审结果和《不符合项报告》要求有关部门在1 – 2周内实施纠正措施。
3.厂长朱海明总结，通过内审发现了一些问题，内审组除了开具的4分不符合报告外，大部分是口头提示，希望各部门认真执行相关文件，认真贯彻ISO13485标准文件，做好工作，对被开具不符合项的部门，必须认真的限期整改，对内审组口头提出的要求，必须在会后工作中加以改善，真正体现只来质量管理体系的有效性和符合性。
内审组长：王彩霞
2013/11/21
第13篇：质量管理体系内审策划方案
质量管理体系建设内部审核策划方案
按照市局（公司）督查考评中心“关于进一步做好质量管理体系建设工作有关要求的通知”精神，结合我局（营销部）开展质量管理体系建设工作的进展情况，制定如下策划方案。
一、目的
为验证我局（营销部）建立的质量管理体系的符合性及其持续运行的有效性，并为质量管理体系的改进寻找机会，为管理评审和行业审核做好准备，策划实施本次内审工作。
二、审核范围
依据GB/T 19001-2008《质量管理体系》程序汇编和质量手册，凡涉及到我局（营销部）条款及相关支持性服务全过程。
三、审核方法
采用过程方法实施现场审核，采取抽样检查和验证的方法，力求选择有代表性的样本。按股室进行集中式审核。
四、审核依据
1、GB/T 19001-2008标准；
2、质量管理体系文件（质量手册、程序文件和有关制度类文件等）；
3、市局有关质量管理体系建设的规定；
4、有关法律法规、标准和规范要求，顾客要求等。
五、审核时间及首末次会议安排
1、现场审核时间
2010年11月3日至2010年11月5日。
2、首次会议时间和地点
2010年11月3日8:00-8:30在单位3楼会议室，领导班子和股室负责人以及职工代表、法规管理员参加。
3、末次会议时间
2010年11月5日16:00—16:30在单位3楼会议室，领导班子和股室负责人以及职工代表、法规管理员参加。
六、审核组组成
审核组长：
副组长：
七、审核要求
1、现场审核按审核计划的日程安排，由受审核股室负责人和有关人员做好准备（包括文件和资料的准备），并按时在现场接受审核。
2、内审员带齐审核文件准时到达现场开始实施审核；
3、有影响审核计划实施的任何问题请提前通知审核组长，以便于协调和进行必要的变更。
八、审核日程安排
见审核计划
九、根据审核结论，编制审核报告，同时在报告中提出内审评价和改进措施或意见，于实施后3日内报送至督查考评中心，以便为质量管理体系持续改进提供依据。
二0一0年九月二十八日
第14篇：质量管理体系内审首次会议
内审首次会议
大家好！
2015 年第一次内审首次会议现在开始 这次审核组的成员：审核组长
XX
审核成员
XX
XX
XX
XX 下面确认一下审核的目的范围和依据：
审核目的：评价公司现有管理体系是否符合标准要求；检查管理体系文件是否得到贯彻和实施；对发现的问题是否及时采取纠正预防措施；检查管理体系是否得到有效的实施和保持。 审核范围：领导层、行政部、生产部、生管部、品质部、贸易部、财务部、车间、技术部、工程部以及有关场所。 审核依据：共三个方面：
1.GB/T19001-200
8、GB/T24001-2004 标准的要求 2.公司现有的质量管理体系文件 3.相关适用法律，法规和行业标准
下面，我介绍一下审核的方法：审核采用抽样的方法，通过到场进行查，看，问，查的就是查文件，查记录，看就是看现场，问即与相关负责人交谈． 接下来，介绍一下不符合的分级：
根据不符合的性质及其影响程度，将不符合分为两类： 严重不符合 和一般不符合
严重不符合:体系运行与标准的要求严重不符；系统性（管理体系的某一要素或过程出现失效现象，又未采取有效的纠正措施）或区域性（管理体系的某一要素或过程在某一部门出现失效现象，又未采取有效的纠正措施）失效；造成的后果严重的不符合；严重违反法律法规的不符合。
一般不符合:偶发的、孤立的、后果不严重的，不会导致体系失效或者产生严重后果的不符合。
最后，说一下末次会议的时间：预计为XX，如实际审核结束时间发生变动到时会另行通知。
谢谢！
审核正式开始
第15篇：CCC内审报告
内审报告
BZDQ/JL—8.2—05 审核目的：检查本公司的质量管理体系及3C体系运行的符合性、充分性、有效性、满足外部审核准则的程度。
内审依据：GB/T 19001：2000《质量管理体系——要求》，BZDQ/SC—2006《管理手册》、《程序文件》、强制性产品认证工厂审查要求、《3C强制认证使用控制程序》，支持性文件、合同、适用的法律法规。
内审范围：管理手册（原《质量手册》）及3C认证产品覆盖的所有部门、场所、过程
内审组成员：组长：
组员：
本次内审采取了逐个部门进行内审的方式，共进行了2天，在这2天的时间里，审核组一行4人，严格依照内审检查表、内审日程安排，对各受审部门进行认真的检查，通过检查发现我公司从2007年度内审及外审后继续贯彻GB/T19001：2000质量管理体系，改版《管理手册》，组织学习《管理手册》、《程序文件》，在经过近1年的运行之后，取得了一定的成绩，主要表现为：
一、进一步完善了文件化的质量管理体系及3C程序
1.本公司按照ISO9001：2000《质量管理体系—要求》的要求，确定了本公司的质量方针、目标，质量方针，体现了满足法律法规要求的重要性，体现了满足顾客要求和持续改进，能够满足标准5.3要求；所制定的质量目标切合实际，并按照5.4.1条款要求，将此目标进行了分解。
2.按照标准要求及公司实际运行情况修订了《管理手册》。3.通过审核发现这些体系文件运行基本符合要求，有的地方还值得通过 “PDCA”循环改进， ISO9001标准的要求执行效果良好，关于3C产品一致性的要求得到了很好落实。
二、提供了充分的资源
1.本公司组织机构能够满足质量管理体系要求，部门设置合理，人员配备齐全，并与时俱进的对岗位职责和任职要求进行修订，目前人员配备基本满足各岗位及本公司发展需要、所制定的培训计划执行良好。
2.基础设施健全、充分：生产用的机械设备、检验设备、计量器具、运输车辆、计算机、电话、传真机等完好、充足，为正常工作提供了保障。
3.办公环境适宜：为各部门、人员创造了独立工作的环境。
4．按3C产品要求增加的电阻测试仪定期检测合格，运行良好，能够确保产品质量的有效性。
三、产品质量有所提高
自体系建立以来，各部门严格按照《管理手册》、《程序文件》、《3C强制认证使用控制程序》和支持性文件的要求控制各项活动，质管部加强了对采购材料严格按《检验规程》检验，保证原材料、外协件的产品质量，同是加强了对生产各过程的半成品、成品的质量监督检查工作；采购部坚持在合格供方名单中3C的产品中采购配件，确保了采购原材料及外协加工件的质量能够满足产品要求，生产部加强了对本部门的产品防护、生产工艺、产品标识及特殊生产过程的控制、生产过程的控制和监督检查 ，降低了废品率，规范了所有设备的操作规程，对特殊过程编制了作业指导书，为生产车间提供技术支持；销售产品无产品一致性投诉，销售部坚持每季度对本公司顾客满意度进行调查分析，为本公司寻求改进的机会。通过运行这一年的时间，发现本公司的产品质量及服务又有了明显提高。
四、顾客满意度的提高和改进
针对服务过程中和已交付的服务项目，销售部做了用户回访和顾客满意度调查，并针对顾客意见及售后发现的问题提出了改进措施，极大地的提高了服务质量和社会信誉。
五、建立了较为健全的持续改进机制
1.日常改进通过纠正和预防措施来实现：针对生产过程及日常工作中出现的不合格，积极分析原因，采取纠正措施，防止了不合格的再发生。
2.加大改进力度通过内部审核和管理评审来实现，此机制已经建立，此为本年度第一次内审，管理评审计划依据公司质量体系及3C体系运行情况进行。
六、通过这次内审，也发现了一些问题，主要表现在：
工作环境不是很整洁、设备单机保养记录不规范、不合格品控制的标识和隔离不明确，本次内审发现的各不符合项，反映出员工对质量管理体系及3C要求中各条款理解不深及执行力度不够，今后需要加强学习和培训并得到有效的执行，增强对标准条款的学习和理解，使其得到宣传与贯彻。本次内审中开列的不符合项均由责任部门及责任人认真采取纠正措施整改并由内审员验证合格。
综合来看，这次内审是一次比较成功的审核。我公司的质量管理体现及3C运行基本是符合的、有效的、已具备认证方复审条件,但值得持续改进的地方还很多。
此内审报告抄送：总经理、各副总质量、负责人、总办、生产部、技术部、销售部、采购供应部、质管部及各制造部。
编 制：
审 批：
批 准：
第16篇：内审整改报告
公司内审船体车间不合格项整改报告
一、内审不合格项目
船体车间在公司内审中查出一不合格项为——九月份的探伤合格率（88%）未达标，实际合格率为80.6%，没有整改措施。我车间对此不合格项进行了原因分析及整改，现总结如下：
二、原因分析
1．工程量较大，人力调配频繁
9月份在厂船舶密度较大，且要求当月完工及离厂船舶较多，（高恩自豪650T、琥珀300T、佳信1600T、玛利高450T、海洋环球300T、神山丸1300T、公主婉娅300T等）其中部分工程集中在艏艉尖舱和上下边柜，由于人力不足不能全方位保证节点计划的完成，车间首先确保第一批次离厂船舶的工期，打破原工程分配的原则和界限，根据周节点计划随时调配人力确保单船单项节点的完成（主要是不影响下道工序的施工），所以有些工程从完工到交验，人力随时可能调整补充，相对于质量的保证有所下降，尤其焊工的大量调配是造成焊接探伤合格率低的一个原因；
2.夜班施工时监管力度不够以及天气影响
在整体施工过程中，焊接大都在夜班集中作业，车间质检员对现场特殊位置的焊接探伤没有有效的监管。九月份天气多雨而工程量又较大，造成施工人员紧张、另外新人较多、夜班现场负责人较少，使施焊前对铁锈和水的清除不到位。
3．焊工持证率偏低
车间外协单位焊工人数1500人左右，由于钢结构工程一直处于人力相对紧张状态，没有时间及时督促外协单位焊工技能考试，是造成目前焊工持证率偏低的原因。
三、整改措施
1.合理的人力调配
车间进行工程分配后，由车间作业长和质检员负责单船进度控制，每周
一、周四对单船节点未能按计划完成的单位及时向车间领导汇报，随时掌握施工单位较为不稳定的人力动向。在工作未到节点计划时提前调整该工程以确保进度和质量。
2.加强现场整改及工艺纪律的培训
（1）在特殊位置焊接前，车间质检人员要求外协单位质检人员及焊工工长进行工程重要性的讲解，并监督现场施工过程。
（2）对影响焊接质量的天气原因，例如下雨及天气降温时造成的焊道潮湿焊材温度不够等情况变化，必须在焊前做好除湿，加温等准备工作，车间质检员在巡检时发现现场有违反焊接工艺纪律的，要加大处罚力度。
（3）在巡检时对于施工单位在现场做完自检后仍有缺陷的区域，车间质检人员作出修改标识并监督施工合格后再进行向船东、船检报验。对于焊接质量较差不能达到探伤合格要求的施工单位，车间提前做出调整方案，以确保探伤合格率
3.焊工技能考试
车间质检室多次组织施工队伍人员进行焊工培训并要求焊接技能较好的焊工必须参加CCS的SMAW和FCAW考证。通过车间质检室近两个月的组织，外协施工单位参加焊工考试的人员共500余人，实际考取证书309人。
以上整改措施的实行，目的是要求施工单位提高整体焊接技能以达到公司和车间的工程质量要求。整改项目的具体实施有公司质管部监督考取焊工证和九月份探伤指标未达标单位的纠正、预防措施表。
船体车间
2008-11-7
第17篇：计算机内审报告
xxxx
公司
计算机专项内审评审报告
一、前言
根据本公司质量领导小组制定和批准的评审计划及方案，定于2016年 月 日对公司新建立的计算机系统进行专项内部审核和汇总，现就具体情况特向公司质量领导小组报告。
二、审核目的
根据《药品经营质量管理规范》条款和附录的具体要求，结合企业实际操作的需要，对计算机系统的设置和运行进行审核。通过内审证实新建立的计算机系统在今后的经营管理和质量体系运行正常有效，具有可持续性、有效性，考核新版GSP质量条款实现程度，找出新计算机系统的薄弱环节和改进的机会。
三、审核范围
新计算机系统对经营管理和质量管理体系的影响
四、审核依据
1、《中华人民共和国药品管理法》；
2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
3、新版《药品经营质量管理规范》；
4、公司质量体系文件
5、评审结果
2016年 月 日共用时1天时间，根据新版《药品经营质量管理规范》和附录的具体要求，结合实际操作的需要，对计算机系统的设置进行审核。新的计算机系统于2016年月日正式建立，为了更好检验新的计算机系统在实际的运
1 行过程中是否能够符合新版《药品经营质量管理规范》和附录及实际操作的要求，对质量管理体系文件有效实施有是否影响进行了内部质量管理体系审核。 日上午召开了首次会议，审核组组长对审核工作提出了要求。各相关部门将自己部门即将使用的计算机新系统可能遇到的问题作出了说明，对未来运行过程中可能会出现的问题也提出预防建议。下午召开末次会议，审核小组报告了审核情况，对新的计算机系统在质量体系运行过程中可能存在的问题提出了建议，质量负责人作了总结讲话。
经过评审，新的计算机系统运行基本正常，但在检查评审中还是发现了一些隐患和缺陷以及亟需排除和改善的地方，共查出不合格项目5项，对此制定了纠正措施，下达了预防和纠正通知书并要求各责任人及责任部门在规定的时限内完成。
审核过程中发现的不合格项主要集中在以下几个方面
03701 培训不到位，部分员工实际操作与要求有差距，实际操作速度较慢。 05801 计算机终端设备数量不足
05805 质量管理基础数据不全面，企业信息、商品信息、客户信息的填报不太完整。
09701 出库复核记录无打印方案 5804 出库复核记录无打印方案
整改措施及完成时间
03701 培训不到位，部分员工实际操作与要求有差距，实际操作速度较慢。
整改措施：加强培训，直至员工完全熟练掌握为止。
完成时间：
2
05801 计算机终端设备数量不足
整改措施：购置计算机终端。
完成时间：
05805 质量管理基础数据不全面，企业信息、商品信息、客户信息的填报不太完整。
整改措施：立即完善计算机系统基础信息。
完成时间：
09701 5804 出库复核记录无打印方案
整改措施：完善计算机系统功能，设置出库复核记录打印方案。
完成时间：
结论：我公司已对缺陷项目及时做出处理。本次内审结果表示，我公司现阶段的计算机系统基本符合GSP的要求，
xxxx公司
质量管理体系内审小组
2016年月日
内审小组组长签字：
质量管理体系内审小组成员签字：
批准人：
第18篇：法人内审报告
山东先大大药房连锁有限公司
2014年关于企业变更法定代表人专项内审报告
一、审核目的：核实企业变更企业法人后，新任法定代表人对企业质量发展的适宜性，企业经营质量活动的适合性，以保证企业质量管理工作的持续改进和完善。
二、审核时间：2014年9月22日
三、审核标准：《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及5个附录。
四、审核组成员：组长： 王功富
组员：葛静静、察可柱、夏强、贾玉利、邹福静、苏秀红、马慧
五、审核评估报告
公司内审小组成员，依据《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及5个附录。对法定代表人进行审核，审核结果如下: （1）新任法人符合有关法律法规及本规范规定的资格的要求，无《中华人民共和国药品管理法》第76条、第83条规定情形的。即：一是从事生产、销售假药或生产、销售劣药情节严重且在十年内的；二是违反《药品管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件且在五年内的，均属不符合规定。
（2）法定代表人张祥伟明确公司质量方针、质量目标为“信誉为先、质量至上”、“经营合法100%、客户满意90%以上”；并能将质量目标分解到公司药品经营活动各个过程中详见质量目标分解表，符合规定。
（3）企业法定代表人负责药品零售连锁企业的日常管理，对企业执行本规范提供必要的资源配置、合理计划和组织协调，对国家法律法规和本规范的贯彻执行起着至关重要的领导作用，对企业所经营药品质量负有领导责任。
（4）法定代表人简历，此人具有丰富的企业管理经验、具有相关学历，具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称,符合规定。
（5）法定代表人明确职责内容，企业的最高管理者负责本企业质量管理体系的设计、建立、实施和保持的决策，能够建立合理的质量管理组织结构提供适宜的资源。
（6）法定代表人张祥伟对法律法规及gsp内容有深刻的理解，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标，并按照本规范要求经营药品。积极参加公司各种培训，培训知识熟练掌握，考核结果优秀。符合规定。
（7）法定代表人张祥伟不熟悉企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门独立作出的质量评估。此项经过整改后符合规定。
综合上述内审结果，变更后法定代表人张祥伟符合新版GSP规定，企业法定代表人能够负责药品零售连锁企业的日常管理，对企业执行本规范提供必要的资源配置、合理计划和组织协调，对国家法律法规和本规范的贯彻执行起着至关重要的领导作用，对企业所经营药品质量负有领导责任负责本企业质量管理体系的设计、建立、实施和保持的决策，
主导企业药品经营建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。确保企业所经营药品质量，保障人民群众用药安全。
报告人： 审阅人：
第19篇：内审结论报告
内
审
结
论
报
告
JL-60
一、内审目的：
检查公司职业健康安全管理体系运行的有效性。
二、审核的范围：
审核范围为GB/T28001-2011涉及的全部过程及各相关职能部门。
三、
审核依据：
1、GB/T28001-2011标准涉及要素；
2、职业健康安全管理手册；
3、相关的法律法规、程序文件及第三层次文件、记录。
四、
审核组组成：
审核组长：张四一
审核员： 李青玲
五、
审核情况： 1.审核准备
这次审核是我公司职业健康安全管理体系运行以来的第二次审核，为了保证审核质量，我们请咨询师对内审员进行培训，学习了GB/T28001-2011标准和公司的《管理手册》，学习了《内审员培训教材》，明确了审核的依据和内部审核员工作的步骤和方法，在学习的基础上，内审人员编出了内审所需的文件和检查表。 2.内审过程
这次内审，我们一共安排了2天时间，审核中，内审员通过听取受审部门的汇报，提出问题，查看资料和观看现场，记录所发现的合格证据和不合格证据，比较全面的了解了我公司各科室
职业健康安全管理体系的控制和运行情况，增强了搞好体系建设的信心。了解了存在的薄弱环节，达到了审核的预期目的。 3.审核中发现的好的方面
（1） 我公司全部职业健康安全管理体系要求，在手册中得到全面反映，并能结合企业特点和我公司的机构设置分配职能，具有良好的操作性。
（2） 过程职能初步得到落实，各受审部门依据过和职能分配表的要求，对所分管的过程进行了策划，职责落实的比较好，审核中接触到的同志都能说出本人的职责，知道干什么、怎么干、干到什么标准，这为体系的持续良好运行提供了保证；重大危险源基本都得到有效控制。相关的职业健康安全法律法规搜集的比较齐全，运行发现公司的各项活动基本符合相关法律法规要求的。 （3） 管理目标能分解到位，能比较好的保证公司目标的实现，在审核中看到各部门的管理目标都完成了。
（4） 员工的职业健康安全意识有了新的提高，预防危害、杜绝事故的意识在员工的工作中都不同程度的得到体现，接触到的同志都能认识到认证是规范管理提高效率的手段。
（5） 记录比较完整，能为产品职业健康安全管理体系运行提供证据。
4.存在的问题：
这次内审也发现了一些不良方面 ，共开具1项不合格报告，这2项均是一般性不合格，不能影响到服务质量。另处还存在一个问题，员工的文件管理意识欠缺，查找资料时乱翻乱找，没有次序和整理存放，这种现象要改善。
三、审核结论
1.管理体系文件的范围合理，管理体系能覆盖GB/T28001-2011标准要求，能反映企业的特点。
2.管理职责落实，各职能部门工作认真，管理体系能初步运行，管理目标达到预期要求。
3.有一定的自我完善能力 ，但数据分析和持续改进应进一步加强。
编制：办公室
审批：刘根友
2013.6.12
第20篇：08内审报告
内部质量审核报告
2008年5月25日我公司内审组长李美荣按公司计划安排内审员吴晶对公司通过质量管理体系以来的工作进行审核，主要是对公司的四个职能部门进行了例行质量体系内部质量审核，这次内部审核的目的是公司通过质量认证后，为了更好的评价公司质量管理体系运行以来的有效性，进行内部审核。内审的范围是公司销售及软硬件网络通信办公自动化设备，监控网络工程系统集成设计开发和服务过程。审核的依据是GB/T19001：2000标准、质量手册、程序文件、各项管理制度以及相关的法律法规。经过内审组1天的仔细审核，发现1个不合格项，是在6.2人力资源这一项，属于一般不合格项。
审核组认为：公司建立和通过质量管理体系认证领导都十分重视，员工的质量意识也有了很大的提高，组织机构健全，资源配置合理，质量体系文件符合公司实际，生产过程得到控制，质量管理体系运行正常有效。虽然我们已经通过了认证，但是还有复审，我们还要继续提高质量意识，以顾客为关注焦点，等待认证公司来公司现场审核。
内审过程中发现的不合格项，责任部门应该认真分析原因，更加细致的干好每一项工作，制定纠正措施，举一反三，认真进行整改，公司的每一个部门也应该吸取教训，争取把各部门的工作做好，把质量意识提高，每个部门共同努力，力争认证公司到现场审核时顺利通过。
审核组长：管理者代表：
日期：年月日日期：年月日
