培训QA职责
1、QA是和药品生产质量管理规范联系相关紧密的一个部门
2、接下来咱们来看看QA在GMP中的定义是什么，强调为生产服务，是与各部门共同保证产品质量的部门，最后是全员共同参与质量保证工作的图片
3、新版GMP对质量保证系统的要求
4、整体描述质量保证的职责
5、简言之——质量保证的职责
6、那么现在了解了QA的职责，我们再来看看QA如何行使质量保证职能
7、产品质量的“证明性”材料
8、之前说了QA行使质量保证职能，如何具体保证我们的产品质量----体系构建，最后是体系构建的工作运行情况，在此要说明陈巍负责体系构建工作，授权问题，文件工作组织机构问题，那么为什么我们要这么做？因为2011年1月份，国家食品药品监督管理局设立了疫苗监管质量管理体系办公室，即用于评价生产企业的管理体系，新版GMP对软件的要求也提高，为了达到要求，我们也需要完善自己的体系
9、构建及完善了体系，我们再来看看如何证明我们的体系能有效运行，即通过验证的方式，强调验证的重要性和必要性，验证的目的在于纠偏，在于找到一个适宜的状态进行生产操作，并保证该状态得以持久保持
10、验证的具体工作，由李冰香、常亚军负责，分发计划，按计划及方案要求实施，证明这样做，是可以得到合格结果的
11、我们的质量保证体系是如何具体运行的，分上游供应商及物料管理（徐希萍的物料及供应商管理），中游的生产过程管理（通过记录审核和现场巡检，对生产过程进行监控，再对QC检验数据进行复核，综合评定产品质量。任丽萍的菌毒种、细胞种子管理，林小瑞的OPV，杨家方的甲肝，再描述抽样及批签发填报的过程，批签发的全面内容），下游的发行、上市、售后管理，上传监管数据，来进行质量保证
12、最后是QA的另外一个职能，对内、对外联系，将外部有用信息服务我们，提升自己；同时将我们自己好的信息向外宣传，让外部认可我们，收集欧盟GMP及FDA的相关资料进行翻译。向大家介绍
