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中药质量管理制度

发布时间:2020-03-01 19:54:20 来源:范文大全 收藏本文 下载本文 手机版

中药质量管理制度

1、采购中药饮片,由药品管理人员人员根据诊所用药情况提出计划,经负责人审批后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

2、诊所采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明等并将复印件存档备查。

3、诊所对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。

4、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

5、中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

6、应当定期进行中药饮片养护检查果。养护中发现质量问题,应当及时进行登记并停止使用问题药品。

7、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。

8、中药饮片装斗时要清斗,认真核对,装量适当,不得错斗、串斗。

9、中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。

10、中药饮片调配后,必须经复核后方可发出,复核率应当达到100%。

11、诊所应当随机对中药饮片调剂质量进行抽查,中药饮片调配每剂重量误差应当±5%以内。

12、诊所开展中药饮片煎煮服务,应当有与之相适应的场地及设备,卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施。

13、中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损,并符合有关规定。

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