仓库保管制度
1.按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，医
疗器械相邻区位之间的距离不小于100厘米；垛与墙的间距不小于30厘米；垛与屋顶间距不小于30厘米；垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米；垛与地面的间距不小于10厘米。堆码规范、合理、整齐、牢固、无倒置现象。怕压医疗器械控制堆垛高度。
2.库存医疗器械按批号集中堆放。有效期的医疗器械分类相对集中存放，按
批号及效期远近分开堆放，并有明显标志。
3.根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，并填写“温湿度记录表”。
4.医疗器械存放实行分区和色标管理:待验医疗器械区、退货医疗器械区――黄色 ；合格医疗器械区、发货医疗器械区――绿色；不合格医疗器械区――红色。
5、医疗器械与非医疗器械；外包装容易混淆的品种分开存放。
6、实行医疗器械效期的监督储存管理，对近效期的医疗器械按月由保管员填写近效期医疗器械催销表催销。
7、对售后退回的医疗器械，凭销售部开具的退货通知单收货，存放于退货医疗
器械区。
8、保持库房的清洁卫生，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作，
洁具不得存放于仓间内。
9、仓库建立医疗器械货位卡，动态及时记载医疗器械进、存、出状况。
二、质量验收的管理制度
1、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收。
2、公司质管部验收员应依据有关标准及合同对
一、
二、三类及一次性使用无菌医疗器械质量进行逐批验收、并有翔实记录。各项检查、验收记录应完整规范，并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章。
3、验收时应在验收养护室进行，验收抽取的样品应具有代表性，经营品种的质量验证方法，包括无菌、无热源等项目的检查。
4、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查。
5、验收首营品种，应有首批到货产品同批号的产品检验报告书。
6、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。
7、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件，凭验收员签字或盖章的入库凭证入库。验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收，并填写拒收报告单，报质管部审核并签署处理意见，通知业务购进部门联系处理。
8、对销后退回的产品，凭销售部门开具的退货凭证收货，并经验收员按购进商品的验收程序进行验收。
9、验收员应在入库凭证签字或盖章，详细做好验收记录，记录保存至超过有效期二年。
10、连锁门店委托配送的产品，验收可简化程序，由门店验收员按送货凭证对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量等项目的核对，无误后在凭证上签名即可。
