南通健桥大药房连锁有限公司新版GSP知识考核试卷（采购）
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一、填空题：（每题8分）
1、新版《药品经营质量管理规范》自年月日起施行。
2、采购药品时，企业应当向供货单位索取。发票应当列明药品的通用名称、规
格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《》，
并加盖供货单位原印章、注明。
3、采购药品应当建立。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产
厂商、供货单位、数量、、等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标
明。
4、首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品或者企业。
首营品种：本企业的药品。
5、原印章：企业在购销活动中，为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖
的、、、的原
始印记，不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
二、多择题（每题15分）
1、企业的采购活动应当符合以下要求：
①确定供货单位的合法资格②确定所购入药品的合法性
③核实供货单位销售人员的合法资格④与供货单位签订质量保证协议
2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：
①《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明复印件②GMP认证证书或者GSP认证证书、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件
③相关印章、随货同行单（票）样式④开户户名、开户银行及账号
3、企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：
①加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件
②加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明
被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
③供货单位及供货品种相关资料
4、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：
①明确双方质量责任
②供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责
③供货单位应当按照国家规定开具发票
④药品质量符合药品标准等有关要
⑤药品包装、标签、说明书符合有关规定
⑥药品运输的质量保证及责任
⑦质量保证协议的有效期限
