2011年医药卫生体制上半年工作总结
2011年，我局在国家基本药物制度建设、药品供应保障和质量保障体系建设方面做了大量卓有成效的工作，为积极推动我市医药卫生体制改革做出了贡献。上半年，为进一步深化我县医药卫生体制改革，在紧紧围绕“保基本、强基层、建机制“的原则基础上，我局进一步加强国家基本药物制度建设、药品供应保障和质量保障体系建设，突出惠民措施，提高服务水平，增强改革实效，充分发挥中医药作用，为全面完成医药改革任务奠定坚实的基础。
1、加强农村药品质量监管，推进“两网”建设。
为加强农村药品监管工作，确保农民用药安全，国家食品药品监督管理局下发了《关于开展加强农村药品监督促进农村药品供应网络建设试点工作的通知》，明确了加强农村药品监督网络建设、促进农村药品供应网络建设试点工作的指导思想、工作目标等，并选择了部分地区进行了试点。在各地工作的基础上，为进一步加强对农村药品的监管，我局开展“两网”了建设工作，并提出《关于全面开展加强农村药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作的指导意见》。开展“两网”建设工作，关系到广大农民群众的用药安全，是各级食品药品监管部门做好药品监管工作的基础和重要方面，各级食品药品监管部门要在当地人民政府的领导下，认真按照《药品管理法》的规定，加强监管，促进农村药品供应网络的建设，使农民用药更加安全、有效、经济和方便。目前，我县每乡镇设协管员1名，每村设信息员1名，为发挥其主观能动性，提高乡镇设协管员、村信息员药品相关法律法规知识、药品相关专业知识，今年已经举办了1期培训班。调动基层协管员和信息员工作积极性，进一步改善基层执法条件，提高监管能力
2、完善医保体系。
在进一步规范药品经营行为、切实保证药品质量的基础上，按照《临沂市医疗保险定点零售药店管理办法（试行）》文件，进一步发挥零售药店品种全、价格低的优势，把符合条件的零售药店纳入城镇居民医保和新农合保险范围，既方便了广大农民群众购药，又减轻了医药费用负担，并且使零售药店拓宽经营思路，得到了良性发展。
3、推进食品药品检验检测中心建设。
加强药品质量保障，加大药品抽验力度及药品不良反应监测网络建设。国家
基本药物目录和我省增补药物目录品种共有500余种，按照上级监管覆盖面达到100%的要求，我局药检科于今年上半年完成了基本药物抽验156批次，经快检初筛后送市所38批次。对监测人员进行集中培训、轮训、专题讲座；通过印发资料进行宣传。还完成了药品不良反应监测报告400份，医疗器械不良事件报告80份。各项指标都完成了市所下达任务的60%。
4、加强药品安全、基本药物质量监管。
严格实施药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范。根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《山东省药品使用条例》等法律法规的规定，我省制定了适用于用药人药品购进、储存、调配环节的质量管理的《药品使用质量管理规范》。此《规范》详细规定了用药人的机构、人员、购进、验收、储存、养护、调配、制度管理等方面的标准，落实《规范》，是保证药品质量的先决条件，对保障人体用药安全、有效有极其重要的意义。2011年上半年我局组织全局人员对我县267家医疗机构进行药品使用质量管理规范确认工作，取得了一定成效，确保了人民群众用药安全。2011年上半年新开办药品经营企业9家，其中2家属临港区；变更药品经营地址6家，均为临港区；变更企业名称称4家，其中临港区2家、连锁2家。2011年需换发《药品经营许可证》共22家，其中临港区5家，连锁店2家。上半年已有3家药品经营企业换发新证，5家自动放弃换证，另外2家药品经营企业正在组织材料进行申报。严格监督药品经营企业实施GSP认证，做好对药品经营质量管理规范申请资料的初审和转报工作。上半年，共有24家药品经营企业申请GSP认证，20通过认证组进行现场检查。建立基本药物制度运行监测机制，加强督导监管。
